Effekten av Nuun elektrolytttabletter på hydreringsstatus hos aktive menn og kvinner
Effekten av Nuun elektrolytttabletter på hydreringsstatus hos aktive menn og kvinner: enkeltblindet studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å opprettholde tilstrekkelig hydrering er avgjørende for optimal helse og atletisk ytelse. Når individer trener (spesielt i varme omgivelser), kan de miste store mengder væske gjennom svette, sammen med nødvendige elektrolytter (f.eks. natrium, kalium, klorid). Med dehydrering kan individer føle seg trege og kan oppleve svekket fysisk ytelse.
Mange forsøk har blitt gjort for å forbedre og måle hydreringsstatusen til aktive individer. Dette involverer vanligvis inntak av væsker som fører til aktivitet (vanligvis rent vann), samt inntak av væske under selve aktiviteten (vann, sammen med en fortynnet karbohydrat/elektrolyttdrikk). Denne tilnærmingen ser ut til å fungere bra; Det gjenstår imidlertid en del debatt om hva den beste væsken er å konsumere, spesielt knyttet til makronæringsstofftypen og den spesifikke elektrolyttblandingen.
Relatert til ovenstående er det godt akseptert at elektrolyttpåfylling er viktig, både under og etter trening, for å hjelpe til med rehydrering for påfølgende anfall. Bruken av elektrolytter (spesielt natrium) har blitt brukt i flere tiår for å hjelpe idrettsutøvere med hydrering og har ført til utviklingen av ulike sportsdrikker - som også inkluderer små mengder karbohydrater. Et problem med karbohydratinntak er imidlertid at noen individer opplever gastrointestinale (GI) forstyrrelser etter karbohydratinntak før og under en hendelse, til tross for svært gode fysiske prestasjonsresultater. På grunn av denne GI-forstyrrelsen, stoler noen individer (spesielt rekreasjonsaktive individer som ikke konkurrerer på høye nivåer) utelukkende på vann og søker en metode for å innta de tapte elektrolyttene. I tillegg foretrekker noen individer å ha både rent vann og en elektrolyttdrikk under trenings-/konkurranseøktene og i enkelte aktiviteter (f.eks. løping, sykling), er det vanskelig å bære flere flasker med væske.
Løsningen på problemene ovenfor for mange idrettsutøvere er bruken av elektrolytttabletter. Disse kan slippes i rent vann og løses opp i en smaksatt elektrolyttrik drikke. De er enkle å transportere og gir de nødvendige elektrolyttene for å erstatte de som går tapt gjennom intens og/eller langvarig trening.
Nuun elektrolytttabletter gir kun 2 gram karbohydrat og en kombinasjon av elektrolytter, gitt med en relativt lav prosentandel av den daglige verdien (DV). DV forteller oss hvor mye et bestemt næringsstoff i en porsjon av et matprodukt bidrar til et daglig kosthold, basert på en standard diett på 2000 kalorier. Nuun-tabletter inneholder: kalsium (13mg, 1%DV), natrium (300mg, 13%DV), kalium (150mg, 3%DV), magnesium (25mg, 6%DV) og klorid (40mg, 2%DV). Disse tablettene inneholder en liten prosentandel av de nødvendige totale elektrolyttene, men tilstrekkelige mengder til å erstatte tapte elektrolytter som følge av fysisk aktivitet.
Mens Nuun-tabletter er kommersielt tilgjengelige og har mottatt positive anmeldelser fra sluttbrukere, har det hittil ikke vært noen studier for å evaluere effekten av disse tablettene på hydreringsstatus. Derfor er formålet med denne studien å bestemme virkningen av Nuun elektrolytttabletter på hydreringsstatus hos unge og aktive menn og kvinner. Vi vil følge en lignende tilnærming som brukes av Maughan og kolleger for å måle hydreringsindeksen for drikke (den relative mengden urin som passerer etter inntak av en drink sammenlignet med vann). Det antas at Nuun elektrolytttabletter vil resultere i en høyere hydreringsstatus sammenlignet med bare vann. På grunn av det faktum at idrettsutøvere bruker Nuun-tabletter i varierende doser, vil vi vurdere Nuun ved både en enkeltdose og en dobbeldose. Vi opprettholder en ikke-retningsbestemt hypotese angående potensielle forskjeller mellom de to forskjellige testede dosene.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18,5 og 29,9 kg/m2 (ikke overvektig)
- Drikker 2 liter vann daglig
- Har trent 3 timer/uke siste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Overvektige
- Gravid eller prøver å bli gravid
- Tobakksbruker
- Hjertesykdom
- Brukte alkohol innen 48 timer etter testbesøket
- Brukte koffein innen 48 timer etter testbesøket
- Anstrengende trening 24 timer før prøvebesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nuun Enkel styrke
3 Nuun elektrolytttabletter løses opp i 1,4 liter vann.
Forsøkspersonene vil drikke én liter av den tilberedte løsningen i løpet av 30 minutter (250 ml hvert 7,5 minutt)
|
Hver tabell inneholder 2 gram karbohydrat og en kombinasjon av elektrolytter.
kalsium (13 mg, 1 % DV), natrium (300 mg, 13 % DV), kalium (150 mg, 3 % DV), magnesium (25 mg, 6 % DV) og klorid (40 mg, 2 % DV).
vann
|
|
Eksperimentell: Nuun Dobbel styrke
6 Nuun elektrolytttabletter løses opp i 1,4 liter vann.
Forsøkspersonene vil drikke én liter av den tilberedte løsningen i løpet av 30 minutter (250 ml hvert 7,5 minutt)
|
Hver tabell inneholder 2 gram karbohydrat og en kombinasjon av elektrolytter.
kalsium (13 mg, 1 % DV), natrium (300 mg, 13 % DV), kalium (150 mg, 3 % DV), magnesium (25 mg, 6 % DV) og klorid (40 mg, 2 % DV).
vann
|
|
Placebo komparator: Styre
Forsøkspersonene vil drikke én liter vann i løpet av 30 minutter (250 ml hvert 7,5 minutt)
|
vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Kroppsvekt vil bli målt
|
grunnlinje
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 4 timer etter inntak av drikke
|
Kroppsvekt vil bli målt
|
4 timer etter inntak av drikke
|
|
Urinvolum
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Volum av urinproduksjon vil bli målt
|
Umiddelbart etter fullført intervensjon
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
Volum av urinproduksjon vil bli målt
|
1 time etter intervensjon
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
|
Volum av urinproduksjon vil bli målt
|
2 timer etter intervensjon
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
|
Volum av urinproduksjon vil bli målt
|
3 timer etter intervensjon
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
|
Volum av urinproduksjon vil bli målt
|
4 timer etter intervensjon
|
|
Urinmasse
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført intervensjon
|
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
|
Umiddelbart etter fullført intervensjon
|
|
Urinmasse
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
|
1 time etter intervensjon
|
|
Urinmasse
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
|
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
|
2 timer etter intervensjon
|
|
Urinmasse
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
|
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
|
3 timer etter intervensjon
|
|
Urinmasse
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
|
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
|
4 timer etter intervensjon
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: ved baseline
|
Blodtrykket vil bli målt.
|
ved baseline
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
Blodtrykket vil bli målt.
|
1 time etter intervensjon
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
|
Blodtrykket vil bli målt.
|
2 timer etter intervensjon
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
|
Blodtrykket vil bli målt.
|
3 timer etter intervensjon
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
|
Blodtrykket vil bli målt.
|
4 timer etter intervensjon
|
|
Puls
Tidsramme: grunnlinje
|
Hjertefrekvensen vil bli målt
|
grunnlinje
|
|
Puls
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
Hjertefrekvensen vil bli målt
|
1 time etter intervensjon
|
|
Puls
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
|
Hjertefrekvensen vil bli målt
|
2 timer etter intervensjon
|
|
Puls
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
|
Hjertefrekvensen vil bli målt
|
3 timer etter intervensjon
|
|
Puls
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
|
Hjertefrekvensen vil bli målt
|
4 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PRO-FY2020-327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hydrering
-
NCT00472186AvsluttetSmerte etter tonsillektomi | Aktivitet etter tonsillektomi | Hydration etter tonsillektomi
Kliniske studier på Nuun elektrolytttablett
-
NCT05768789FullførtDehydrering | Væske og elektrolytt ubalanse | Elektrolytt ubalanse | Utarming av elektrolytt
-
NCT04764565Fullført
-
NCT07311551Har ikke rekruttert ennå
-
NCT05510791Fullført