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Nuun 电解质片对活跃男性和女性水合状态的影响

2021年4月26日 更新者:Richard Bloomer、University of Memphis

Nuun 电解质片对活跃男性和女性水合状态的影响:单盲研究

本研究的目的是确定 Nuun 电解质片对年轻活跃男性和女性水合状态的影响。 我们将采用与 Maughan 及其同事(2016 年)使用的类似方法来测量饮料水合指数(与水相比,饮用饮料后排出的尿液的相对量)。 据推测,与仅用水相比,Nuun 电解质片会导致更好的水合状态。 由于运动员使用不同剂量的 Nuun 片剂这一事实,我们将评估单剂量和双剂量的 Nuun。 我们对所测试的两种不同剂量之间的潜在差异保持非定向假设。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

保持充足的水分对于最佳健康和运动表现至关重要。 当个人运动时(特别是在温暖的环境中),他们可能会因出汗而流失过多的水分以及必要的电解质(例如钠、钾、氯化物)。 由于脱水,个人可能会感到行动迟缓并且身体机能受损。

已经进行了许多尝试来改善和测量活跃个体的水合状态。 这通常涉及摄入导致活动的液体(通常是白开水),以及在活动过程中摄入液体(水,以及稀释的碳水化合物/电解质饮料)。 这种方法似乎很有效;然而,关于饮用什么液体最好,尤其是与常量营养素类型和特定电解质组合有关的争论仍然存在。

与上述相关,人们普遍认为,在运动期间和运动后补充电解质很重要,以帮助为随后的比赛补充水分。 几十年来,电解质(尤其是钠)的使用一直被用来帮助运动员补水,并导致了各种运动饮料的开发——其中也含有少量碳水化合物。 然而,碳水化合物摄入的一个问题是,尽管身体表现非常好,但一些人在比赛前和比赛期间摄入碳水化合物后会出现胃肠道 (GI) 不适。 由于这种 GI 不适,一些人(特别是不参加高水平比赛的娱乐活动者)完全依赖水并寻求一种方法来摄取丢失的电解质。 此外,有些人在训练/比赛期间以及在某些活动(例如跑步、骑自行车)中更喜欢饮用白开水和电解质饮料,因此携带多瓶液体很困难。

许多运动员解决上述问题的方法是使用电解质片。 这些可以滴入普通水中,然后溶解成富含电解质的调味饮料。 它们易于运输并提供所需的电解质,以补充因剧烈和/或长时间运动而流失的电解质。

Nuun 电解质片仅提供 2 克碳水化合物和电解质的组合,每日摄入量 (DV) 的百分比相对较低。 根据标准的 2000 卡路里饮食,DV 告诉我们一份食品中的特定营养素对日常饮食有多少贡献。 Nuun 片剂含有:钙(13mg,1%DV)、钠(300mg,13%DV)、钾(150mg,3%DV)、镁(25mg,6%DV)和氯化物(40mg,2%DV)。 这些药片含有所需总电解质的一小部分,但足以补充因身体活动而流失的电解质。

虽然 Nuun 片剂已上市并获得了最终用户的积极评价,但迄今为止还没有研究评估这些片剂对水合状态的影响。 因此,本研究的目的是确定 Nuun 电解质片对年轻活跃男性和女性水合状态的影响。 我们将遵循 Maughan 及其同事使用的类似方法来测量饮料水合指数(与水相比,饮用饮料后排出的尿液的相对量)。 据推测,与仅用水相比,Nuun 电解质片会导致更好的水合状态。 由于运动员使用不同剂量的 Nuun 片剂这一事实,我们将评估单剂量和双剂量的 Nuun。 我们对所测试的两种不同剂量之间的潜在差异保持非定向假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 在 18.5 和 29.9 kg/m2 之间(不肥胖)
  • 每天消耗2升水
  • 过去 6 个月每周锻炼 3 小时

排除标准:

  • 肥胖
  • 怀孕或试图怀孕
  • 烟草使用者
  • 心脏病
  • 测试访视后 48 小时内饮酒
  • 测试访视后 48 小时内摄入咖啡因
  • 体检前24小时剧烈运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:努恩单体强度
将 3 片 Nuun 电解质片溶解在 1.4 升水中。 受试者将在 30 分钟内饮用一升准备好的溶液(每 7.5 分钟 250 毫升)
每桌包含 2 克碳水化合物和电解质的组合。 钙(13mg,1%DV)、钠(300mg,13%DV)、钾(150mg,3%DV)、镁(25mg,6%DV)和氯化物(40mg,2%DV)。
实验性的:努恩双倍力量
将 6 片 Nuun 电解质片溶解在 1.4 升水中。 受试者将在 30 分钟内饮用一升准备好的溶液(每 7.5 分钟 250 毫升)
每桌包含 2 克碳水化合物和电解质的组合。 钙(13mg,1%DV)、钠(300mg,13%DV)、钾(150mg,3%DV)、镁(25mg,6%DV)和氯化物(40mg,2%DV)。
安慰剂比较:控制
受试者将在 30 分钟内喝一升水(每 7.5 分钟喝 250 毫升)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:基线
将测量体重
基线
体重
大体时间:饮酒后4小时
将测量体重
饮酒后4小时
尿量
大体时间:完成干预后立即
将测量尿量
完成干预后立即
尿量
大体时间:干预后1小时
将测量尿量
干预后1小时
尿量
大体时间:干预后2小时
将测量尿量
干预后2小时
尿量
大体时间:干预后3小时
将测量尿量
干预后3小时
尿量
大体时间:干预后 4 小时
将测量尿量
干预后 4 小时
尿量
大体时间:完成干预后立即
将使用秤测量尿量
完成干预后立即
尿量
大体时间:干预后1小时
将使用秤测量尿量
干预后1小时
尿量
大体时间:干预后2小时
将使用秤测量尿量
干预后2小时
尿量
大体时间:干预后3小时
将使用秤测量尿量
干预后3小时
尿量
大体时间:干预后 4 小时
将使用秤测量尿量
干预后 4 小时
血压
大体时间:在基线
将测量血压。
在基线
血压
大体时间:干预后1小时
将测量血压。
干预后1小时
血压
大体时间:干预后2小时
将测量血压。
干预后2小时
血压
大体时间:干预后3小时
将测量血压。
干预后3小时
血压
大体时间:干预后 4 小时
将测量血压。
干预后 4 小时
心率
大体时间:基线
将测量心率
基线
心率
大体时间:干预后1小时
将测量心率
干预后1小时
心率
大体时间:干预后2小时
将测量心率
干预后2小时
心率
大体时间:干预后3小时
将测量心率
干预后3小时
心率
大体时间:干预后 4 小时
将测量心率
干预后 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月3日

初级完成 (实际的)

2020年8月18日

研究完成 (实际的)

2020年8月18日

研究注册日期

首次提交

2020年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月4日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PRO-FY2020-327

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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