Nuun Electrolyte -tablettien vaikutus aktiivisten miesten ja naisten nesteytystilaan
Nuun Electrolyte -tablettien vaikutus aktiivisten miesten ja naisten nesteytystilaan: Yksisokkoutettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävän nesteytyksen ylläpitäminen on välttämätöntä optimaalisen terveyden ja urheilullisen suorituskyvyn kannalta. Kun henkilö harjoittaa (etenkin lämpimässä ympäristössä), he voivat menettää liiallisia määriä nesteitä hikoilun kautta sekä tarvittavia elektrolyyttejä (esim. natriumia, kaliumia, kloridia). Kuivumisen yhteydessä henkilöt voivat tuntea olonsa hitaiksi ja he voivat kokea heikentynyttä fyysistä suorituskykyä.
Monia yrityksiä on tehty aktiivisten yksilöiden nesteytystilan parantamiseksi ja mittaamiseksi. Tämä sisältää tyypillisesti toimintaan johtavien nesteiden (yleensä pelkän veden) nauttimisen sekä nesteiden nauttimisen itse toiminnan aikana (vesi sekä laimennettu hiilihydraatti/elektrolyyttijuoma). Tämä lähestymistapa näyttää toimivan hyvin; kuitenkin keskustelua siitä, mikä neste on paras kuluttaa, on edelleen olemassa, erityisesti makroravinteiden tyypin ja tietyn elektrolyyttiseoksen suhteen.
Yllä olevaan liittyen on hyvin hyväksyttyä, että elektrolyyttitasapaino on tärkeää sekä harjoituksen aikana että sen jälkeen – auttamaan nesteytyksessä seuraavissa otteluissa. Elektrolyyttien (erityisesti natriumin) käyttöä on käytetty vuosikymmeniä auttamaan urheilijan nesteytystä, ja se on johtanut erilaisten urheilujuomien kehittämiseen, jotka sisältävät myös pieniä määriä hiilihydraatteja. Yksi ongelma hiilihydraattien nauttimisessa on kuitenkin se, että jotkut henkilöt kokevat maha-suolikanavan (GI) häiriöitä hiilihydraattien nauttimisen jälkeen ennen tapahtumaa ja sen aikana huolimatta erittäin hyvistä fyysisen suorituskyvyn tuloksista. Tästä GI-häiriöstä johtuen jotkut yksilöt (erityisesti virkistysaktiiviset henkilöt, jotka eivät kilpaile korkealla tasolla) luottavat yksinomaan veteen ja etsivät menetelmää menetettyjen elektrolyyttien nielemiseen. Lisäksi jotkut ihmiset haluavat nauttia sekä pelkkää vettä että elektrolyyttijuomaa harjoitusten/kilpailujen aikana, ja joissakin toimissa (esim. juoksu, pyöräily) useiden nestepullojen kantaminen on vaikeaa.
Monille urheilijoille ratkaisu yllä mainittuihin ongelmiin on elektrolyyttitablettien käyttö. Ne voidaan pudottaa tavalliseen veteen ja liukenevat maustettuun elektrolyyttipitoiseen juomaan. Niitä on helppo kuljettaa ja ne tarjoavat tarvittavat elektrolyytit korvaamaan ne, jotka menetetään intensiivisen ja/tai pitkän harjoituksen aikana.
Nuun-elektrolyyttitabletit tarjoavat vain 2 grammaa hiilihydraattia ja elektrolyyttien yhdistelmän suhteellisen pienenä prosenttiosuutena päivittäisestä arvosta (DV). DV kertoo meille, kuinka paljon tietty ravintoaine ruokatuotteen annoksessa vaikuttaa päivittäiseen ruokavalioon perustuen 2000 kalorin standardiruokavalioon. Nuun-tabletit sisältävät: kalsiumia (13mg, 1%DV), natriumia (300mg, 13%DV), kaliumia (150mg, 3%DV), magnesiumia (25mg, 6%DV) ja kloridia (40mg, 2%DV). Nämä tabletit sisältävät pienen prosenttiosuuden tarvittavista kokonaiselektrolyytteistä, mutta riittävät määrät korvaamaan fyysisen toiminnan seurauksena kadonneita elektrolyyttejä.
Vaikka Nuun-tabletit ovat kaupallisesti saatavilla ja ovat saaneet positiivisia arvosteluja loppukäyttäjiltä, tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka arvioisivat näiden tablettien vaikutusta nesteytystilaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Nuun-elektrolyyttitablettien vaikutus nuorten ja aktiivisten miesten ja naisten nesteytystilaan. Noudatamme samanlaista lähestymistapaa, jota Maughan ja kollegat käyttivät juoman nesteytysindeksin mittaamiseen (juoman nauttimisen jälkeen erittyneen virtsan suhteellinen määrä verrattuna veteen). Oletuksena on, että Nuun-elektrolyyttitabletit johtavat parempaan nesteytystilaan verrattuna pelkkään veteen. Koska urheilijat käyttävät Nuun-tabletteja eri annoksilla, arvioimme Nuunin sekä kerta- että kaksinkertaisena annoksena. Ylläpidämme suuntaamatonta hypoteesia kahden testatun annoksen mahdollisista eroista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2 (ei lihava)
- Kuluttaa 2 litraa vettä päivässä
- Harjoiteltu 3 tuntia/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ylipainoinen
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Tupakan käyttäjä
- Sydänsairaus
- Juonut alkoholia 48 tunnin sisällä testikäynnistä
- Juonut kofeiinia 48 tunnin sisällä testikäynnistä
- Raskas harjoitus 24 tuntia ennen testikäyntiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuun Yksi vahvuus
3 Nuun elektrolyyttitablettia liuotetaan 1,4 litraan vettä.
Koehenkilöt juovat yhden litran valmistettua liuosta 30 minuutin aikana (250 ml 7,5 minuutin välein)
|
Jokainen taulukko sisältää 2 grammaa hiilihydraattia ja yhdistelmän elektrolyyttejä.
kalsium (13 mg, 1 % DV), natrium (300 mg, 13 % DV), kalium (150 mg, 3 % DV), magnesium (25 mg, 6 % DV) ja kloridi (40 mg, 2 % DV).
vettä
|
|
Kokeellinen: Nuun Kaksinkertainen voima
6 Nuun elektrolyyttitablettia liuotetaan 1,4 litraan vettä.
Koehenkilöt juovat yhden litran valmistettua liuosta 30 minuutin aikana (250 ml 7,5 minuutin välein)
|
Jokainen taulukko sisältää 2 grammaa hiilihydraattia ja yhdistelmän elektrolyyttejä.
kalsium (13 mg, 1 % DV), natrium (300 mg, 13 % DV), kalium (150 mg, 3 % DV), magnesium (25 mg, 6 % DV) ja kloridi (40 mg, 2 % DV).
vettä
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt juovat yhden litran vettä 30 minuutin aikana (250 ml 7,5 minuutin välein)
|
vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kehon paino mitataan
|
perusviiva
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Kehon paino mitataan
|
4 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan määrä mitataan
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan määrä mitataan
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan määrä mitataan
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan määrä mitataan
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan määrä mitataan
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan massa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan eritys mitataan asteikolla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan massa
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan eritys mitataan asteikolla
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan massa
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan eritys mitataan asteikolla
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan massa
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan eritys mitataan asteikolla
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan massa
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Virtsan eritys mitataan asteikolla
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Verenpaine mitataan.
|
lähtötasolla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine mitataan.
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine mitataan.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine mitataan.
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine mitataan.
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: perusviiva
|
Syke mitataan
|
perusviiva
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Syke mitataan
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Syke mitataan
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Syke mitataan
|
3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Syke mitataan
|
4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-FY2020-327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuun elektrolyyttitabletti
-
NCT04232449LopetettuTartunnan jälkeinen yskä
-
NCT05510791Valmis