Impacto dos Nuun Electrolyte Tablets no Estado de Hidratação em Homens e Mulheres Ativos
Impacto dos Nuun Electrolyte Tablets no Estado de Hidratação em Homens e Mulheres Ativos: Estudo Simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter uma hidratação adequada é essencial para uma ótima saúde e desempenho atlético. Quando os indivíduos se exercitam (especialmente em um ambiente quente), eles podem perder quantidades excessivas de líquidos através da transpiração, juntamente com os eletrólitos necessários (por exemplo, sódio, potássio, cloreto). Com a desidratação, os indivíduos podem se sentir lentos e podem ter um desempenho físico prejudicado.
Muitas tentativas foram feitas para melhorar e medir o estado de hidratação de indivíduos ativos. Isso normalmente envolve a ingestão de líquidos que antecedem a atividade (normalmente água pura), bem como a ingestão de líquidos durante a própria atividade (água, juntamente com uma bebida diluída de carboidratos/eletrólitos). Essa abordagem parece funcionar bem; no entanto, ainda há algum debate sobre qual é o melhor fluido para consumir, em particular relacionado ao tipo de macronutriente e à mistura específica de eletrólitos.
Relacionado ao exposto acima, é bem aceito que a reposição de eletrólitos é importante, tanto durante quanto após o exercício - para ajudar na reidratação para as sessões subsequentes. O uso de eletrólitos (sódio em particular) tem sido usado há décadas para ajudar na hidratação do atleta e levou ao desenvolvimento de várias bebidas esportivas - que também incluem pequenas quantidades de carboidratos. No entanto, um problema com a ingestão de carboidratos é que alguns indivíduos experimentam distúrbios gastrointestinais (GI) após a ingestão de carboidratos antes e durante um evento, apesar dos resultados de desempenho físico muito bons. Devido a este desconforto GI, alguns indivíduos (em particular indivíduos recreativamente ativos que não estão competindo em níveis elevados) dependem apenas de água e procuram um método para ingerir os eletrólitos perdidos. Além disso, alguns indivíduos preferem ter água pura e uma bebida eletrolítica durante suas sessões de treinamento/competição e em algumas atividades (por exemplo, corrida, ciclismo), é difícil carregar várias garrafas de líquido.
A solução para os problemas acima para muitos atletas é o uso de comprimidos de eletrólitos. Estes podem ser jogados em água pura e se dissolverão em uma bebida rica em eletrólitos com sabor. São fáceis de transportar e fornecem os eletrólitos necessários para repor aqueles que são perdidos em exercícios intensos e/ou de longa duração.
Os comprimidos de eletrólitos Nuun fornecem apenas 2 gramas de carboidratos e uma combinação de eletrólitos, fornecidos em uma porcentagem relativamente baixa do Valor Diário (DV). O DV nos diz quanto um determinado nutriente em uma porção de um produto alimentício contribui para uma dieta diária, com base em uma dieta padrão de 2.000 calorias. Os comprimidos Nuun contêm: cálcio (13 mg, 1% DV), sódio (300 mg, 13% DV), potássio (150 mg, 3% DV), magnésio (25 mg, 6% DV) e cloreto (40 mg, 2% DV). Esses comprimidos contêm uma pequena porcentagem dos eletrólitos totais necessários, mas quantidades adequadas para repor os eletrólitos perdidos como resultado da atividade física.
Embora os comprimidos Nuun estejam disponíveis comercialmente e tenham recebido críticas positivas dos usuários finais, não houve estudos até o momento para avaliar o impacto desses comprimidos no estado de hidratação. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o impacto dos comprimidos de eletrólitos Nuun no estado de hidratação em homens e mulheres jovens e ativos. Seguiremos uma abordagem semelhante à usada por Maughan e colegas para medir o índice de hidratação da bebida (a quantidade relativa de urina eliminada após o consumo de uma bebida em comparação com a água). Supõe-se que os comprimidos de eletrólitos Nuun resultarão em um maior estado de hidratação em comparação com apenas água. Devido ao fato de os atletas usarem os comprimidos Nuun em dosagens variadas, avaliaremos o Nuun tanto em dosagem única quanto em dosagem dupla. Mantemos uma hipótese não direcional em relação às diferenças de potencial entre as duas diferentes dosagens testadas.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m2 (não obeso)
- Consome 2 litros de água diariamente
- Exerceu 3 horas/semana nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Obeso
- Grávida ou tentando engravidar
- usuário de tabaco
- Doença cardíaca
- Consumiu álcool dentro de 48 horas da visita de teste
- Consumiu cafeína dentro de 48 horas após a visita de teste
- Exercício extenuante 24 horas antes da visita de teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nuun força única
3 comprimidos de eletrólito Nuun serão dissolvidos em 1,4 litros de água.
Os indivíduos beberão um litro da solução preparada durante 30 min (250 mL a cada 7,5 min)
|
Cada mesa contém 2 gramas de carboidratos e uma combinação de eletrólitos.
cálcio (13mg, 1%DV), sódio (300mg, 13%DV), potássio (150mg, 3%DV), magnésio (25mg, 6%DV) e cloreto (40mg, 2%DV).
agua
|
|
Experimental: Nuun dupla força
6 comprimidos de eletrólito Nuun serão dissolvidos em 1,4 litros de água.
Os indivíduos beberão um litro da solução preparada durante 30 min (250 mL a cada 7,5 min)
|
Cada mesa contém 2 gramas de carboidratos e uma combinação de eletrólitos.
cálcio (13mg, 1%DV), sódio (300mg, 13%DV), potássio (150mg, 3%DV), magnésio (25mg, 6%DV) e cloreto (40mg, 2%DV).
agua
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Os indivíduos beberão um litro de água durante 30 min (250 mL a cada 7,5 min)
|
agua
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: linha de base
|
O peso corporal será medido
|
linha de base
|
|
Peso corporal
Prazo: 4 horas após o consumo da bebida
|
O peso corporal será medido
|
4 horas após o consumo da bebida
|
|
Volume de urina
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
|
O volume da produção de urina será medido
|
Imediatamente após a conclusão da intervenção
|
|
Volume de urina
Prazo: 1 hora após a intervenção
|
O volume da produção de urina será medido
|
1 hora após a intervenção
|
|
Volume de urina
Prazo: 2 horas após a intervenção
|
O volume da produção de urina será medido
|
2 horas após a intervenção
|
|
Volume de urina
Prazo: 3 horas após a intervenção
|
O volume da produção de urina será medido
|
3 horas após a intervenção
|
|
Volume de urina
Prazo: 4 horas após a intervenção
|
O volume da produção de urina será medido
|
4 horas após a intervenção
|
|
Massa de urina
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
|
A produção de urina será medida usando uma balança
|
Imediatamente após a conclusão da intervenção
|
|
Massa de urina
Prazo: 1 hora após a intervenção
|
A produção de urina será medida usando uma balança
|
1 hora após a intervenção
|
|
Massa de urina
Prazo: 2 horas após a intervenção
|
A produção de urina será medida usando uma balança
|
2 horas após a intervenção
|
|
Massa de urina
Prazo: 3 horas após a intervenção
|
A produção de urina será medida usando uma balança
|
3 horas após a intervenção
|
|
Massa de urina
Prazo: 4 horas após a intervenção
|
A produção de urina será medida usando uma balança
|
4 horas após a intervenção
|
|
Pressão arterial
Prazo: na linha de base
|
A pressão arterial será medida.
|
na linha de base
|
|
Pressão arterial
Prazo: 1 hora após a intervenção
|
A pressão arterial será medida.
|
1 hora após a intervenção
|
|
Pressão arterial
Prazo: 2 horas após a intervenção
|
A pressão arterial será medida.
|
2 horas após a intervenção
|
|
Pressão arterial
Prazo: 3 horas após a intervenção
|
A pressão arterial será medida.
|
3 horas após a intervenção
|
|
Pressão arterial
Prazo: 4 horas após a intervenção
|
A pressão arterial será medida.
|
4 horas após a intervenção
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
|
A frequência cardíaca será medida
|
linha de base
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora após a intervenção
|
A frequência cardíaca será medida
|
1 hora após a intervenção
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 2 horas após a intervenção
|
A frequência cardíaca será medida
|
2 horas após a intervenção
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 3 horas após a intervenção
|
A frequência cardíaca será medida
|
3 horas após a intervenção
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 4 horas após a intervenção
|
A frequência cardíaca será medida
|
4 horas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2020-327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nuun comprimido de eletrólito
-
NCT05768789ConcluídoDesidratação | Desequilíbrio de fluidos e eletrólitos | Desequilíbrio eletrolítico | Depleção de Eletrólitos
-
NCT04764565Concluído
-
NCT05049083Ativo, não recrutando
-
NCT01970852Concluído
-
NCT05970016RecrutamentoPacientes com Tumores Sólidos Avançados
-
NCT05926414Ativo, não recrutando
-
NCT01768468ConcluídoOsteoartrite do Joelho
-
NCT04704206Ainda não está recrutandoDesenvolvimento infantil
-
NCT04913090RecrutamentoEsteato-hepatite não alcoólica (NASH)