Prediktivní role sebereprezentace v přechodu jedinců s klinicky vysokým rizikem psychózy
Prediktivní role sebeprezentace v přechodu jedinců s klinicky vysokým rizikem psychózy – studie o klinické aplikaci iluze virtuální ruky
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U jedinců s CHR splnit kritéria rizikových syndromů psychózy po hodnocení strukturovaným rozhovorem pro syndrom vysokého rizika psychózy.
- U pacientů s FES splňují diagnostická kritéria pro schizofrenii v DSM-IV.
- U jedinců HC se složení pohlaví, věkové rozpětí a úroveň vzdělání shodují s jednotlivci CHR.
- Pochopte a podepište písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- U jedinců s CHR vylučte jedince s jinými duševními poruchami osy I nebo II, což může vysvětlit abnormální zážitek.
- U pacientů s CHR a FES vylučte pacienty užívající antipsychotika déle než dva týdny.
- U jedinců s HC vylučte ty s rodinnou anamnézou duševních poruch
- S historií látkové závislosti.
- Užívání léků, které mohou ovlivnit duševní a kognitivní funkce.
- S poruchou centrálního nervového systému, která vyvolává příznaky nebo narušuje úsudek.
- Skóre traumatického poranění mozku je 7 nebo více.
- S vážnými nebo nestabilními fyzickými chorobami.
- S poruchami percepčního vývoje.
- IQ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Klinicky vysoké riziko psychózy (CHR)
Žádný zásah.
Stačí použít paradigma virtuální iluze ruky (VHI) k pozorování výsledků jedinců s CHR v jednoletém následném uzlu a analyzovat prediktivní roli sebereprezentace při přechodu do psychózy.
|
Pomocí VHI budou sledovány dvě základní sebereprezentace pocitu vlastnictví a pocitu agendy subjektů.
|
|
První epizoda schizofrenie (FES)
Na rozdíl od FES se očekává, že jedinci CHR s podobným chováním jako FES mohou představovat vyšší riziko přechodu.
|
Pomocí VHI budou sledovány dvě základní sebereprezentace pocitu vlastnictví a pocitu agendy subjektů.
|
|
Zdravá kontrola (HC)
Na rozdíl od HC se očekává, že jedinci CHR s podobným chováním jako HC mohou představovat nižší riziko přechodu.
|
Pomocí VHI budou sledovány dvě základní sebereprezentace pocitu vlastnictví a pocitu agendy subjektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory chování
Časové okno: Základní linie
|
Porovnat behaviorální výkon v experimentálním paradigmatu VHI mezi třemi skupinami CHR, FES a HC
|
Základní linie
|
|
Prediktivní ukazatele
Časové okno: Jednoroční sledovací uzel
|
Analyzovat prediktivní roli sebereprezentace při přechodu CHR do psychózy
|
Jednoroční sledovací uzel
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita mozku v klidovém stavu (FC)
Časové okno: Základní linie
|
Sledovat vztah behaviorálního výkonu v experimentálním paradigmatu VHI s funkční konektivitou mozku v klidovém stavu
|
Základní linie
|
|
Potenciální technika související s událostmi
Časové okno: Základní linie
|
Sledovat vztah behaviorálního výkonu v experimentálním paradigmatu VHI s negativitou související s chybou
|
Základní linie
|
|
Neurokognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
|
Sledovat vztah behaviorálního výkonu v experimentálním paradigmatu VHI s neurokognitivními funkcemi
|
Základní linie
|
|
Další prediktivní ukazatele
Časové okno: Jednoroční sledovací uzel
|
Analyzovat prediktivní roli FC a neurokognitivních funkcí souvisejících se sebereprezentací při přechodu CHR do psychózy
|
Jednoroční sledovací uzel
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CRC2018YB01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .