Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseesityksen ennakoiva rooli kliinisesti korkeassa psykoosiriskissä olevien yksilöiden siirtymisessä

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

Itseedustuksen ennakoiva rooli kliinisesti korkeassa psykoosiriskissä olevien yksilöiden siirtymisessä – tutkimus virtuaalisen käden illuusion kliinisestä soveltamisesta

Skitsofrenia on yksi eniten kuluttavista sairauksista, joka aiheuttaa suuria menetyksiä potilaille ja heidän perheilleen ja jopa yhteiskunnalle. Clinical High Risk for Psychosis (CHR) on käsite, joka on esitetty skitsofrenian prodromaalisen vaiheen perusteella. Viimeisten 20 vuoden aikana CHR:n tunnistamisesta ja interventiosta on tullut psykiatrisen tutkimuksen painopiste, ja ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa skitsofrenialle alttiutta osoittavat biomarkkerit varhaisessa vaiheessa ja kehittää yksilöllisiä interventioita etenemisen estämiseksi tai hidastamiseksi. Pitkittäistutkimukset ovat osoittaneet, että CHR muuttui skitsofreniaksi pääasiassa kahdessa vuodessa, ja riski on noin 30 prosenttia. Itsehäiriö on yksi skitsofrenian ydinominaisuuksista. Itsen edustamisen kaksi peruskokemusta ovat omistajuuden tunne ja tahdontunne. Omistajuuden tunne viittaa siihen, että "minä" havaitsee "minun" ruumiini, kun taas tahdontunne viittaa siihen, että "minä" koen "minun" tekoni ja niiden seuraukset ovat "minä" alullepanevia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että skitsofreniapotilailla on puutteita omistajuuden ja toimivallan tunteessa. Yleisimmin käytetty paradigma "omistuksen tunteen" ja "toimisuuden tunteen" havainnointiin on kumikäsiilluusio (RHI) tai virtuaalinen käsiilluusio (VHI). Tässä tutkimuksessa VHI-kokeellista paradigmaa käytetään havaitsemaan korkean psykoosiriskin omaavien henkilöiden itsensä esittäminen, ja kliinistä tulosta tarkkaillaan vuoden ajan. Oletuksena on, että koehenkilöt, joilla on epänormaalia illuusiokokemusta VHI:stä kokeilu siirtyy todennäköisemmin psykoottisiin häiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tehty Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Kaikki osallistujat rekrytoidaan Shanghain mielenterveyskeskukseen (SMHC) tai sen tytäryhtiöön, Shanghain psykoterapia- ja psykologiseen neuvontakeskukseen (SPCC) kirjallisella suostumuksella, jonka on hyväksynyt SMHC:n tutkimuseettinen komitea. Alle 18-vuotiaille sekä nuorille että heidän lähiomaisilleen tai laillisille huoltajille annetaan tietoinen suostumus. Lääkärit suosittelevat avopotilaita osallistumaan CHR-seulontaan. Seulonnan ja haastattelun jälkeen osallistumiskriteerit täyttäville tiedotetaan ja allekirjoitetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Kun koehenkilöt on rekrytoitu, suoritetaan kliininen arviointi, VHI- ja MCCB-testi. Lisäksi CHR-henkilöitä seurataan yhden vuoden solmupisteessä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pääasiassa käyttäytymisesitystä ja sen ennakoivaa roolia siirtymätuloksissa CHR-henkilöillä, jotka täyttävät psykoosiriskioireyhtymien (COPS) kriteerit yhden tai useamman korkean riskin psykoosin oireyhtymän, kuten lyhytaikaisen ajoittaisen psykoottisen oireyhtymän () BIPS), heikennettyjen positiivisten oireiden oireyhtymä (APSS) ja geneettinen riski- ja huononemisoireyhtymä (DRDS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CHR-henkilöiden on täytettävä psykoosiriskioireyhtymien kriteerit psykoosin suuren riskin oireyhtymän arvioinnin jälkeen.
  • FES-potilaiden on täytettävä skitsofrenian diagnostiset kriteerit DSM-IV:ssä.
  • HC-henkilöiden sukupuolijakauma, ikäjakauma ja koulutustaso yhdistetään CHR-henkilöiden kanssa.
  • Ymmärrä ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • CHR-henkilöiden osalta sulje pois henkilöt, joilla on muita akselin I tai II mielenterveyshäiriöitä, mikä voi selittää epänormaalin kokemuksen.
  • CHR- ja FES-potilaiden osalta sulje pois ne potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä yli kaksi viikkoa.
  • HC-henkilöiden osalta sulje pois ne, joiden suvussa on ollut mielenterveysongelmia
  • Jolla on ollut päihderiippuvuus.
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa henkisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
  • Keskushermoston häiriöillä, jotka aiheuttavat oireita tai häiritsevät arvostelukykyä.
  • Traumaattisen aivovaurion pistemäärä on 7 tai enemmän.
  • Vakavien tai epävakaiden fyysisten sairauksien kanssa.
  • Havaintokyvyn kehityshäiriöillä.
  • IQ

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kliininen korkea psykoosin riski (CHR)
Ei väliintuloa. Käytä vain virtuaalisen käden illusion (VHI) paradigmaa tarkkaillaksesi CHR-potilaiden tuloksia vuoden seurantasolmussa ja analysoidaksesi itseesityksen ennakoivaa roolia siirtymisessä psykoosiin.
Diagnostinen testi: Virtuaalinen käden illuusio (VHI)
VHI:n avulla tarkkaillaan kahta perustavaa laatua olevaa itseesitystä, omistajuuden tunnetta ja tahdontuntoa.
Ensimmäinen skitsofrenian episodi (FES)
Toisin kuin FES, on odotettavissa, että CHR-henkilöt, joilla on samanlainen käyttäytyminen kuin FES, voivat aiheuttaa suuremman siirtymäriskin.
Diagnostinen testi: Virtuaalinen käden illuusio (VHI)
VHI:n avulla tarkkaillaan kahta perustavaa laatua olevaa itseesitystä, omistajuuden tunnetta ja tahdontuntoa.
Terveellinen kontrolli (HC)
Toisin kuin HC, on odotettavissa, että CHR-henkilöillä, joilla on samanlainen käyttäytyminen kuin HC:llä, saattaa olla pienempi siirtymäriski.
Diagnostinen testi: Virtuaalinen käden illuusio (VHI)
VHI:n avulla tarkkaillaan kahta perustavaa laatua olevaa itseesitystä, omistajuuden tunnetta ja tahdontuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisindikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa käyttäytymissuorituskykyä VHI-kokeellisessa paradigmassa kolmen ryhmän CHR, FES ja HC välillä
Perustaso
Ennustavat indikaattorit
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurantasolmu
Analysoida itseesityksen ennustavaa roolia CHR:n siirtymisessä psykoosiksi
Yhden vuoden seurantasolmu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan aivojen toiminnallinen yhteys (FC)
Aikaikkuna: Perustaso
Tarkkaile käyttäytymissuorituskyvyn suhdetta VHI-kokeellisessa paradigmassa lepotilan aivojen toiminnalliseen liitettävyyteen
Perustaso
Tapahtumaan liittyvä potentiaalitekniikka
Aikaikkuna: Perustaso
Tarkkaile VHI-kokeellisen paradigman käyttäytymissuorituskyvyn suhdetta virheisiin liittyvään negatiivisuuteen
Perustaso
Neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Tarkkaile VHI-kokeellisen paradigman käyttäytymisen suhdetta neurokognitiivisiin toimintoihin
Perustaso
Muut ennakoivat indikaattorit
Aikaikkuna: Yhden vuoden seurantasolmu
Analysoida FC:n ja itserepresentaatioon liittyvien neurokognitiivisten toimintojen ennustavaa roolia CHR:n siirtymisessä psykoosiksi
Yhden vuoden seurantasolmu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Mental Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRC2018YB01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia