El papel predictivo de la autorrepresentación en la transición de individuos con alto riesgo clínico de psicosis
El papel predictivo de la representación personal en la transición de individuos con alto riesgo clínico de psicosis: un estudio sobre la aplicación clínica de la ilusión virtual de la mano
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para las personas CHR, cumplir con los criterios de los síndromes de riesgo de psicosis después de la calificación mediante una entrevista estructurada para el síndrome de alto riesgo de psicosis.
- Para pacientes con FES, cumplir con los criterios de diagnóstico de esquizofrenia en el DSM-IV.
- Para las personas HC, la composición de género, el rango de edad y el nivel educativo se comparan con las personas CHR.
- Comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Para las personas con CHR, excluya a las personas con otros trastornos mentales del eje I o II, que pueden explicar la experiencia anormal.
- Para pacientes con CHR y FES, excluya a aquellos pacientes que toman antipsicóticos durante más de dos semanas.
- Para las personas HC, excluya a aquellas con antecedentes familiares de trastornos mentales.
- Con antecedentes de dependencia de sustancias.
- Uso de medicamentos que pueden afectar las funciones mentales y cognitivas.
- Con trastorno del sistema nervioso central, que provocan síntomas o interfieren con el juicio.
- La puntuación de lesión cerebral traumática es de 7 o más.
- Con enfermedades físicas graves o inestables.
- Con trastornos del desarrollo de la percepción.
- CI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Alto riesgo clínico de psicosis (CHR)
Sin intervención.
Simplemente use el paradigma de ilusión de mano virtual (VHI) para observar el resultado de las personas con CHR en el nodo de seguimiento de un año y analice el papel predictivo de la autorrepresentación en la transición a la psicosis.
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Mediante VHI se observarán las dos autorepresentaciones básicas de sentido de propiedad y sentido de agencia de los sujetos.
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Primer episodio de esquizofrenia (FES)
En contraste con FES, se prevé observar que los individuos CHR con un rendimiento conductual similar al FES pueden presentar un mayor riesgo de transición.
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Mediante VHI se observarán las dos autorepresentaciones básicas de sentido de propiedad y sentido de agencia de los sujetos.
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Control sano (HC)
En contraste con HC, se prevé observar que los individuos CHR con un rendimiento conductual similar al HC pueden presentar un menor riesgo de transición.
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Mediante VHI se observarán las dos autorepresentaciones básicas de sentido de propiedad y sentido de agencia de los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de comportamiento
Periodo de tiempo: Base
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Comparar el desempeño conductual en el paradigma experimental VHI entre los tres grupos de CHR, FES y HC
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Base
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Indicadores predictivos
Periodo de tiempo: Nodo de seguimiento de un año
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Analizar el papel predictivo de la autorrepresentación en la transición de RHC a psicosis
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Nodo de seguimiento de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional del cerebro en estado de reposo (FC)
Periodo de tiempo: Base
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Observar la relación del rendimiento conductual en el paradigma experimental VHI con la conectividad funcional del cerebro en estado de reposo
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Base
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Técnica potencial relacionada con eventos
Periodo de tiempo: Base
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Observar la relación del desempeño conductual en el paradigma experimental VHI con la negatividad relacionada con el error
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Base
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Función neurocognitiva
Periodo de tiempo: Base
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Observar la relación del desempeño conductual en el paradigma experimental VHI con las funciones neurocognitivas
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Base
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Otros indicadores predictivos
Periodo de tiempo: Nodo de seguimiento de un año
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Analizar el papel predictivo de la FC y las funciones neurocognitivas relacionadas con la autorrepresentación en la transición de la RCC a la psicosis
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Nodo de seguimiento de un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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