Predykcyjna rola autoprezentacji w przemianie osób z klinicznym wysokim ryzykiem psychozy
Predykcyjna rola autoprezentacji w przemianie osób z wysokim ryzykiem klinicznym psychozy — badanie klinicznego zastosowania iluzji wirtualnej ręki
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z CHR spełniają kryteria zespołu ryzyka psychozy po przeprowadzeniu ustrukturyzowanego wywiadu pod kątem zespołu wysokiego ryzyka psychozy.
- Pacjenci z FES spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii w DSM-IV.
- W przypadku osób HC skład płci, przedział wiekowy, poziom wykształcenia są dopasowywane do osób CHR.
- Zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku osób z CHR należy wykluczyć osoby z innymi zaburzeniami psychicznymi osi I lub II, które mogą wyjaśniać nieprawidłowe doświadczenia.
- W przypadku pacjentów z CHR i FES należy wykluczyć pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne przez ponad dwa tygodnie.
- W przypadku osób z HC należy wykluczyć te, u których w rodzinie występowały zaburzenia psychiczne
- Z historią uzależnienia od substancji.
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na funkcje umysłowe i poznawcze.
- Z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, które wywołują objawy lub zakłócają osąd.
- Wynik urazowego uszkodzenia mózgu wynosi 7 lub więcej.
- Z poważnymi lub niestabilnymi chorobami fizycznymi.
- Z zaburzeniami rozwoju percepcyjnego.
- ILORAZ INTELIGENCJI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kliniczne wysokie ryzyko psychozy (CHR)
Brak interwencji.
Wystarczy użyć paradygmatu wirtualnej iluzji ręki (VHI), aby obserwować wyniki osób z CHR w rocznym węźle kontrolnym i przeanalizować predykcyjną rolę autoprezentacji w przejściu w psychozę.
|
Za pomocą VHI zaobserwowane zostaną dwie podstawowe autoreprezentacje poczucia własności i poczucia sprawstwa badanych.
|
|
Pierwszy epizod schizofrenii (FES)
W przeciwieństwie do FES, przewiduje się, że osoby z CHR o podobnych zachowaniach behawioralnych do FES mogą wykazywać większe ryzyko przejścia.
|
Za pomocą VHI zaobserwowane zostaną dwie podstawowe autoreprezentacje poczucia własności i poczucia sprawstwa badanych.
|
|
Zdrowa kontrola (HC)
W przeciwieństwie do HC, przewiduje się, że osoby z CHR o podobnych zachowaniach behawioralnych jak HC mogą wykazywać mniejsze ryzyko przejścia.
|
Za pomocą VHI zaobserwowane zostaną dwie podstawowe autoreprezentacje poczucia własności i poczucia sprawstwa badanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki behawioralne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby porównać wyniki behawioralne w paradygmacie eksperymentalnym VHI wśród trzech grup CHR, FES i HC
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki predykcyjne
Ramy czasowe: Węzeł obserwacji rocznej
|
Analiza predykcyjnej roli autoprezentacji w przejściu CHR w psychozę
|
Węzeł obserwacji rocznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność mózgu w stanie spoczynku (FC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obserwacja związku wydajności behawioralnej w paradygmacie eksperymentalnym VHI z funkcjonalną łącznością mózgu w stanie spoczynku
|
Linia bazowa
|
|
Potencjalna technika związana z wydarzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zaobserwować związek wydajności behawioralnej w paradygmacie eksperymentalnym VHI z negatywnością związaną z błędem
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja neurokognitywna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zaobserwować związek wydajności behawioralnej w paradygmacie eksperymentalnym VHI z funkcjami neurokognitywnymi
|
Linia bazowa
|
|
Inne wskaźniki predykcyjne
Ramy czasowe: Węzeł obserwacji rocznej
|
Analiza predykcyjnej roli FC i funkcji neurokognitywnych związanych z autoprezentacją w przejściu CHR w psychozę
|
Węzeł obserwacji rocznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC2018YB01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .