Прогностическая роль саморепрезентации в переходном периоде у лиц с клинически высоким риском развития психоза
Прогностическая роль саморепрезентации в переходном периоде у людей с клинически высоким риском развития психоза — исследование клинического применения иллюзии виртуальной руки
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для лиц с CHR должны соответствовать критериям синдрома высокого риска психоза после оценки посредством структурированного интервью на наличие синдрома высокого риска психоза.
- Для пациентов с СФЭ соответствуют диагностическим критериям шизофрении в DSM-IV.
- Для лиц HC половой состав, возрастной диапазон, уровень образования соответствуют лицам CHR.
- Понять и подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Для лиц с CHR исключите лиц с другими психическими расстройствами оси I или II, которые могут объяснить ненормальный опыт.
- Для пациентов с CHR и FES исключите пациентов, принимающих нейролептики более двух недель.
- Для лиц с НС исключить лиц с семейным анамнезом психических расстройств.
- С историей зависимости от веществ.
- Использование лекарств, которые могут повлиять на психические и когнитивные функции.
- При расстройстве центральной нервной системы, которое вызывает симптомы или мешает суждению.
- Черепно-мозговая травма – 7 баллов и более.
- При серьезных или нестабильных соматических заболеваниях.
- С нарушениями развития восприятия.
- IQ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клинический высокий риск психоза (CHR)
Без вмешательства.
Просто используйте парадигму виртуальной иллюзии руки (VHI), чтобы наблюдать за исходом людей с CHR в узле наблюдения в течение одного года и анализировать прогностическую роль саморепрезентации при переходе в психоз.
|
Используя ДМС, будут наблюдаться две основные саморепрезентации чувства собственности и чувства свободы воли субъектов.
|
|
Первый эпизод шизофрении (ФЭС)
В отличие от FES, ожидается, что люди с CHR с поведенческими характеристиками, аналогичными FES, могут подвергаться более высокому риску перехода.
|
Используя ДМС, будут наблюдаться две основные саморепрезентации чувства собственности и чувства свободы воли субъектов.
|
|
Здоровый контроль (HC)
В отличие от HC, ожидается, что люди с CHR с поведенческими характеристиками, аналогичными HC, могут иметь меньший риск перехода.
|
Используя ДМС, будут наблюдаться две основные саморепрезентации чувства собственности и чувства свободы воли субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие индикаторы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить поведенческие характеристики в экспериментальной парадигме VHI среди трех групп CHR, FES и HC.
|
Базовый уровень
|
|
Прогнозные индикаторы
Временное ограничение: Узел наблюдения в течение одного года
|
Проанализировать прогностическую роль саморепрезентации при переходе ХРП в психоз.
|
Узел наблюдения в течение одного года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь мозга в состоянии покоя (FC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проследить взаимосвязь поведенческих характеристик в экспериментальной парадигме VHI с функциональной связностью мозга в состоянии покоя.
|
Базовый уровень
|
|
Потенциальная техника, связанная с событием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проследить взаимосвязь поведенческих показателей в экспериментальной парадигме VHI с негативностью, связанной с ошибками.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проследить взаимосвязь поведенческих показателей в экспериментальной парадигме VHI с нейрокогнитивными функциями.
|
Базовый уровень
|
|
Другие прогностические показатели
Временное ограничение: Узел наблюдения в течение одного года
|
Анализировать прогностическую роль ФК и нейрокогнитивных функций, связанных с самопрезентацией, при переходе ВПР в психоз.
|
Узел наблюдения в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Raballo A, Monducci E, Ferrara M, Fiori Nastro P, Dario C; RODIN group. Developmental vulnerability to psychosis: Selective aggregation of basic self-disturbance in early onset schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Nov;201:367-372. doi: 10.1016/j.schres.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ebisch SJH, Aleman A. The fragmented self: imbalance between intrinsic and extrinsic self-networks in psychotic disorders. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):784-790. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00045-6. Epub 2016 Jun 30.
- Newen A, Vogeley K. Self-representation: searching for a neural signature of self-consciousness. Conscious Cogn. 2003 Dec;12(4):529-43. doi: 10.1016/s1053-8100(03)00080-1.
- Synofzik M, Vosgerau G, Newen A. I move, therefore I am: a new theoretical framework to investigate agency and ownership. Conscious Cogn. 2008 Jun;17(2):411-24. doi: 10.1016/j.concog.2008.03.008. Epub 2008 Apr 14.
- Shaqiri A, Roinishvili M, Kaliuzhna M, Favrod O, Chkonia E, Herzog MH, Blanke O, Salomon R. Rethinking Body Ownership in Schizophrenia: Experimental and Meta-analytical Approaches Show no Evidence for Deficits. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):643-652. doi: 10.1093/schbul/sbx098.
- Germine L, Benson TL, Cohen F, Hooker CI. Psychosis-proneness and the rubber hand illusion of body ownership. Psychiatry Res. 2013 May 15;207(1-2):45-52. doi: 10.1016/j.psychres.2012.11.022. Epub 2012 Dec 28.
- Fusar-Poli P, Cappucciati M, Borgwardt S, Woods SW, Addington J, Nelson B, Nieman DH, Stahl DR, Rutigliano G, Riecher-Rossler A, Simon AE, Mizuno M, Lee TY, Kwon JS, Lam MM, Perez J, Keri S, Amminger P, Metzler S, Kawohl W, Rossler W, Lee J, Labad J, Ziermans T, An SK, Liu CC, Woodberry KA, Braham A, Corcoran C, McGorry P, Yung AR, McGuire PK. Heterogeneity of Psychosis Risk Within Individuals at Clinical High Risk: A Meta-analytical Stratification. JAMA Psychiatry. 2016 Feb;73(2):113-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2324.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CRC2018YB01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .