Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový algoritmus strojového učení k předpovídání demence s Lewyho tělísky (MLDLB)

8. září 2020 aktualizováno: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens

Nový algoritmus strojového učení k předpovídání demence s Lewyho tělísky pomocí klinických a neuropsychologických skóre

Demence Parkinsonovy choroby (PDD) a demence s Lewyho tělísky (DLB) jsou syndromy demence, které se v mnoha klinických příznacích překrývají, což ztěžuje jejich diagnostiku v klinické praxi, zejména v pokročilých stádiích. Navrhujeme algoritmus strojového učení, založený pouze na neinvazivních a snadno na klinikách sběratelných prediktorech, abychom identifikovali tyto poruchy s vysokou prognostickou výkonností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Algoritmus bude vyvíjen s využitím datového souboru ze dvou specializovaných paměťových center, za použití vzorku PDD a DLB subjektů, jejichž diagnostické sledování je dostupné po dobu minimálně 3 let po základním hodnocení. Jako prediktor byl použit omezený soubor informací týkajících se klinicko-demografických charakteristik, 6 neuropsychologických testů (mini mentální, PD kognitivní hodnotící škála, krátký test zrakové a prostorové paměti, psané číslice symbolů, Wechslerova škála inteligence dospělých, tvorba stop A a B). Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou zkoumány pro jejich schopnost úspěšně predikovat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: ANASTASIA BOUGEA, DR
  • Telefonní číslo: +306930481046
  • E-mail: annita139@yahoo.gr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 16674
        • Nábor
        • Anastasia Bougea
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christos Goumas, dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

skupina PDD složená z pacientů splňujících Kritéria pro pravděpodobnou PDD a skupina DLB. Pacienti budou zařazováni z databáze dvou klinik založené na registru. Byly shromážděny následující údaje: pohlaví, věk, vzdělání, dominance ruky, trvání onemocnění (roky) a ekvivalentní denní dávka levodopy (LEDD). Zátěž nemocí bude posouzena pomocí škály pro hodnocení pohybových poruch Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), část III ve stavu bez medikace a následujících šest kognitivních/behaviorálních testů: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Cognitive Rating Scale (PD-CRS), Brief Visuospatial Memory Test (BVMT-TR), Symbol digit writeed (SDMT), Trail making test (TMT A,B), Wechsler adultinteligence scale (WAIS-V). Všichni pacienti podstoupí MRI mozku a krevní test k vyloučení sekundárních příčin demence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

skupina PDD složená z pacientů splňujících kritéria pro pravděpodobnou PDD společnosti Movement Disorders Society (b) skupina DLB složená z pacientů podle nedávno revidovaných kritérií pro pravděpodobnou DLB.

Kritéria vyloučení:

  • velké psychiatrické poruchy, deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Parkinsonova nemoc Demence
skupina PDD se skládala z 58 pacientů splňujících kritéria pro pravděpodobnou PDD společnosti Movement Disorders Society
Diagnostický test: model strojového učení
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), byly zkoumány pro jejich schopnost úspěšně předpovědět, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
Demence s Lewyho tělísky
skupina DLB se skládala ze 40 pacientů podle nedávno revidovaných kritérií pro pravděpodobnou DLB
Diagnostický test: model strojového učení
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), byly zkoumány pro jejich schopnost úspěšně předpovědět, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní MMSE pro dlb nebo PDD
Časové okno: 1 rok
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
1 rok
Parkinsonova nemoc – prediktivní stupnice kognitivního hodnocení (PD-CRS) pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
1 rok
Stručný prediktivní test vizuospatiální paměti (BVMT-TR) pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
1 rok
Symbolová číslice psaná prediktivně pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
1 rok
Wechslerova škála inteligence dospělých, prediktivní pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
1 rok
prediktivní vytváření stezek A a B pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 251ATHENS HOSPITAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na model strojového učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení