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Un nuovo algoritmo di apprendimento automatico per prevedere le demenze a corpi di Lewy (MLDLB)

8 settembre 2020 aggiornato da: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens

Un nuovo algoritmo di apprendimento automatico per prevedere le demenze a corpi di Lewy utilizzando punteggi clinici e neuropsicologici

La demenza da morbo di Parkinson (PDD) e la demenza a corpi di Lewy (DLB) sono sindromi demenziali che si sovrappongono in molte caratteristiche cliniche, rendendo difficile la loro diagnosi nella pratica clinica, in particolare negli stadi avanzati. Proponiamo un algoritmo di apprendimento automatico, basato solo su predittori collezionabili in modo non invasivo e facilmente in clinica, per identificare questi disturbi con un'elevata performance prognostica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'algoritmo sarà sviluppato utilizzando set di dati provenienti da due centri di memoria specializzati, impiegando un campione di soggetti PDD e DLB il cui follow-up diagnostico è disponibile per almeno 3 anni dopo la valutazione di base. Come predittori è stato utilizzato un insieme ristretto di informazioni relative alle caratteristiche clinico-demografiche, 6 test neuropsicologici (mini mental, PD Cognitive Rating Scale, Brief Visuospatial Memory test, Symbol digit writing, Wechsler adult intelligence scale, trail making A e B). Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), saranno studiati per la loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 16674
        • Reclutamento
        • Anastasia Bougea
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Christos Goumas, dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

il gruppo PDD composto da pazienti che soddisfano i criteri per probabile PDD e il gruppo DLB. I pazienti saranno arruolati dal database basato su registro di due cliniche. Sono stati raccolti i seguenti dati: sesso, età, istruzione, dominanza della mano, durata della malattia (anni) e dose giornaliera equivalente di levodopa (LEDD). Il peso della malattia sarà valutato dalla Movement Disorders Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) parte III nello stato di assenza di farmaci e dai seguenti sei test cognitivi/comportamentali: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Cognitive Rating Scale (PD-CRS), Brief Visuospatial Memory test (BVMT-TR), Symbol digit writing (SDMT), Trail making test (TMT A,B), Wechsler adultiintelligence scale (WAIS-V). Tutti i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica cerebrale e analisi del sangue per escludere cause secondarie di demenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

il gruppo PDD comprendeva pazienti che soddisfacevano i criteri per probabile PDD della Movement Disorders Society (b) il gruppo DLB comprendeva pazienti, secondo i recenti criteri rivisti per probabile DLB.

Criteri di esclusione:

  • disturbi psichiatrici maggiori, depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Demenza del morbo di Parkinson
il gruppo PDD comprendeva 58 pazienti che soddisfacevano i criteri per probabile PDD della Movement Disorders Society
Test diagnostico: modello di apprendimento automatico
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), sono stati studiati per la loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
Demenza a corpi di Lewy
il gruppo DLB comprendeva 40 pazienti, secondo i recenti criteri rivisti per probabile DLB
Test diagnostico: modello di apprendimento automatico
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), sono stati studiati per la loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MMSE predittivo per dlb o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
1 anno
Malattia di Parkinson - Scala di valutazione cognitiva (PD-CRS) predittiva per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
1 anno
Breve test di memoria visuospaziale (BVMT-TR) predittivo per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
1 anno
Simbolo cifra scritta predittiva per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
1 anno
Scala di intelligenza per adulti Wechsler, predittiva per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
1 anno
trail rendendo A e B predittivi per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National and Kapodistrian University of Athens

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 251ATHENS HOSPITAL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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