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Un nouvel algorithme d'apprentissage automatique pour prédire les démences à corps de Lewy (MLDLB)

8 septembre 2020 mis à jour par: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens

Un nouvel algorithme d'apprentissage automatique pour prédire les démences à corps de Lewy à l'aide de scores cliniques et neuropsychologiques

La démence de la maladie de Parkinson (PDD) et la démence à corps de Lewy (DCL) sont des syndromes de démence qui se chevauchent dans de nombreuses caractéristiques cliniques, ce qui rend leur diagnostic difficile en pratique clinique, en particulier aux stades avancés. Nous proposons un algorithme d'apprentissage automatique, basé uniquement sur des prédicteurs collectables de manière non invasive et facilement en clinique, pour identifier ces troubles avec une performance pronostique élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'algorithme sera développé à l'aide d'un ensemble de données provenant de deux centres de mémoire spécialisés, en utilisant un échantillon de sujets TED et DLB dont le suivi diagnostique est disponible pendant au moins 3 ans après l'évaluation de base. Un ensemble restreint d'informations concernant les caractéristiques clinico-démographiques, 6 tests neuropsychologiques (mini mental, PD Cognitive Rating Scale, Brief Visuospatial Memory test, Symbol digit written, Wechsler adult intelligence scale, trail making A et B) ont été utilisés comme prédicteurs. Deux algorithmes de classification, la régression logistique et les K-Nearest Neighbors (K-NNs), seront étudiés pour leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: ANASTASIA BOUGEA, DR
  • Numéro de téléphone: +306930481046
  • E-mail: annita139@yahoo.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 16674
        • Recrutement
        • Anastasia Bougea
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Christos Goumas, dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

le groupe PDD composé de patients remplissant les critères de PDD probable et le groupe DLB. Les patients seront inscrits à partir de la base de données basée sur les registres de deux cliniques. Les données suivantes ont été recueillies : sexe, âge, niveau d'études, prédominance de la main, durée de la maladie (années) et dose quotidienne équivalente de lévodopa (LEDD). Le fardeau de la maladie sera évalué par la partie III de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society-United Parkinson (MDS-UPDRS) dans l'état sans médicament et les six tests cognitifs/comportementaux suivants : Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Échelle d'évaluation cognitive (PD-CRS), test de mémoire visuospatiale brève (BVMT-TR), chiffre de symbole écrit (SDMT), test de création de piste (TMT A, B), échelle d'intelligence adulte de Wechsler (WAIS-V). Tous les patients subiront une IRM cérébrale et un test sanguin pour exclure les causes secondaires de démence.

La description

Critère d'intégration:

le groupe TED composé de patients remplissant les critères de TED probable de la Movement Disorders Society (b) le groupe DLB composé de patients, selon les récents critères révisés de DLB probable.

Critère d'exclusion:

  • troubles psychiatriques majeurs, dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Démence de la maladie de Parkinson
le groupe TED composé de 58 patients remplissant les Critères de TED probable de la Movement Disorders Society
Test diagnostique: modèle d'apprentissage automatique
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et les K-Nearest Neighbors (K-NN), ont été étudiés pour leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
Démence à corps de Lewy
le groupe DLB comprenait 40 patients, selon les récents critères révisés de DLB probable
Test diagnostique: modèle d'apprentissage automatique
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et les K-Nearest Neighbors (K-NN), ont été étudiés pour leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MMSE prédictif pour dlb ou PDD
Délai: 1 an
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
1 an
Maladie de Parkinson - Échelle d'évaluation cognitive (PD-CRS) prédictive de la DLB ou du TED
Délai: 1 an
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
1 an
Bref test de mémoire visuospatiale (BVMT-TR) prédictif pour DLB ou PDD
Délai: 1 an
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
1 an
Chiffre de symbole écrit prédictif pour DLB ou PDD
Délai: 1 an
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
1 an
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes, prédictive pour DLB ou PDD
Délai: 1 an
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
1 an
sentier rendant A et B prédictifs pour DLB ou PDD
Délai: 1 an
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
National and Kapodistrian University of Athens

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 septembre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 251ATHENS HOSPITAL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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