Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый алгоритм машинного обучения для прогнозирования деменции с тельцами Леви (MLDLB)

8 сентября 2020 г. обновлено: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens

Новый алгоритм машинного обучения для прогнозирования деменции с тельцами Леви с использованием клинических и нейропсихологических показателей

Деменция при болезни Паркинсона (PDD) и деменция с тельцами Леви (DLB) представляют собой синдромы деменции, которые перекрываются во многих клинических проявлениях, что затрудняет их диагностику в клинической практике, особенно на поздних стадиях. Мы предлагаем алгоритм машинного обучения, основанный только на неинвазивных и легко собираемых в клинике предикторах, для выявления этих заболеваний с высокой прогностической эффективностью.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Алгоритм будет разработан с использованием набора данных из двух специализированных центров памяти с использованием выборки субъектов PDD и DLB, чье диагностическое наблюдение доступно в течение как минимум 3 лет после исходной оценки. В качестве предикторов использовали ограниченный набор информации, касающейся клинико-демографических характеристик, 6 нейропсихологических тестов (мини-ментальные, Когнитивная рейтинговая шкала PD, Тест на краткую зрительно-пространственную память, Написание символьных цифр, Шкала интеллекта взрослых Векслера, создание следов A и B). Два алгоритма классификации, логистическая регрессия и K-ближайшие соседи (K-NN), будут исследованы на предмет их способности успешно предсказывать, страдали ли пациенты PDD или DLB.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: ANASTASIA BOUGEA, DR
  • Номер телефона: +306930481046
  • Электронная почта: annita139@yahoo.gr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ANASTASIA BOUGEA
  • Номер телефона: +306930481046
  • Электронная почта: annita139@yahoo.gr

Места учебы

  • Греция
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 16674
        • Рекрутинг
        • Anastasia Bougea
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Christos Goumas, dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

группа PDD состоит из пациентов, отвечающих критериям вероятного PDD, и группа DLB. Пациенты будут зачислены из регистровой базы данных двух клиник. Были собраны следующие данные: пол, возраст, образование, доминирование рук, продолжительность заболевания (годы) и эквивалентная суточная доза леводопы (LEDD). Бремя болезни будет оцениваться с помощью Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), часть III, в состоянии «Отмена лекарств» и следующих шести когнитивных/поведенческих тестов: Мини-тест психического состояния (MMSE), PD- Когнитивная рейтинговая шкала (PD-CRS), Краткий тест зрительно-пространственной памяти (BVMT-TR), Написание символьных цифр (SDMT), Тест создания следов (TMT A, B), Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS-V). Всем пациентам будет проведена МРТ головного мозга и анализ крови, чтобы исключить вторичные причины деменции.

Описание

Критерии включения:

группа PDD, состоящая из пациентов, соответствующих критериям вероятной PDD Общества двигательных расстройств (b) группа DLB, состоящая из пациентов, в соответствии с недавно пересмотренными критериями вероятной DLB.

Критерий исключения:

  • основные психические расстройства, депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Деменция при болезни Паркинсона
группа PDD состояла из 58 пациентов, соответствующих критериям вероятного PDD Общества двигательных расстройств.
Диагностический тест: модель машинного обучения
Два алгоритма классификации, логистическая регрессия и K-ближайшие соседи (K-NN), были исследованы на предмет их способности успешно предсказывать, страдают ли пациенты от PDD или DLB.
Деменция с тельцами Леви
группа DLB состояла из 40 пациентов в соответствии с недавно пересмотренными критериями вероятной DLB.
Диагностический тест: модель машинного обучения
Два алгоритма классификации, логистическая регрессия и K-ближайшие соседи (K-NN), были исследованы на предмет их способности успешно предсказывать, страдают ли пациенты от PDD или DLB.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз MMSE для dlb или PDD
Временное ограничение: 1 год
Два алгоритма классификации, логистическая регрессия и K-ближайшие соседи (K-NN), будут объединять эти тесты, чтобы исследовать их способность успешно предсказывать, страдали ли пациенты PDD или DLB.
1 год
Болезнь Паркинсона - Когнитивная рейтинговая шкала (PD-CRS), предсказывающая DLB или PDD
Временное ограничение: 1 год
Два алгоритма классификации, логистическая регрессия и K-ближайшие соседи (K-NN), будут объединять эти тесты, чтобы исследовать их способность успешно предсказывать, страдали ли пациенты PDD или DLB.
1 год
Краткий тест зрительно-пространственной памяти (BVMT-TR) для прогнозирования DLB или PDD
Временное ограничение: 1 год
Два алгоритма классификации, логистическая регрессия и K-ближайшие соседи (K-NN), будут объединять эти тесты, чтобы исследовать их способность успешно предсказывать, страдали ли пациенты PDD или DLB.
1 год
Символьная цифра, написанная с предсказанием для DLB или PDD
Временное ограничение: 1 год
Два алгоритма классификации, логистическая регрессия и K-ближайшие соседи (K-NN), будут объединять эти тесты, чтобы исследовать их способность успешно предсказывать, страдали ли пациенты PDD или DLB.
1 год
Шкала интеллекта взрослых Векслера, предиктивная для DLB или PDD
Временное ограничение: 1 год
Два алгоритма классификации, логистическая регрессия и K-ближайшие соседи (K-NN), будут объединять эти тесты, чтобы исследовать их способность успешно предсказывать, страдали ли пациенты PDD или DLB.
1 год
трейл, делающий A и B предсказуемым для DLB или PDD
Временное ограничение: 1 год
Два алгоритма классификации, логистическая регрессия и K-ближайшие соседи (K-NN), будут объединять эти тесты, чтобы исследовать их способность успешно предсказывать, страдали ли пациенты PDD или DLB.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National and Kapodistrian University of Athens

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 251ATHENS HOSPITAL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками