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Un nuevo algoritmo de aprendizaje automático para predecir las demencias con cuerpos de Lewy (MLDLB)

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens

Un nuevo algoritmo de aprendizaje automático para predecir las demencias con cuerpos de Lewy mediante puntuaciones clínicas y neuropsicológicas

La demencia por enfermedad de Parkinson (PDD) y la demencia con cuerpos de Lewy (DLB) son síndromes demenciales que se superponen en muchas características clínicas, lo que dificulta su diagnóstico en la práctica clínica, especialmente en estadios avanzados. Proponemos un algoritmo de aprendizaje automático, basado únicamente en predictores coleccionables de forma no invasiva y fácil en la clínica, para identificar estos trastornos con un alto rendimiento pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El algoritmo se desarrollará utilizando un conjunto de datos de dos centros de memoria especializados, empleando una muestra de sujetos con PDD y DLB cuyo seguimiento diagnóstico esté disponible durante al menos 3 años después de la evaluación inicial. Se utilizó como predictores un conjunto restringido de información con respecto a las características clínico-demográficas, 6 pruebas neuropsicológicas (mini mental, PD Cognitive Rating Scale, Brief Visuospatial Memory test, Symbol digit writing, Wechsler adult intelligence scale, trailmaking A y B). Se investigarán dos algoritmos de clasificación, regresión logística y K-vecinos más cercanos (K-NN), por su capacidad para predecir con éxito si los pacientes sufrían PDD o DLB.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: ANASTASIA BOUGEA, DR
  • Número de teléfono: +306930481046
  • Correo electrónico: annita139@yahoo.gr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ANASTASIA BOUGEA
  • Número de teléfono: +306930481046
  • Correo electrónico: annita139@yahoo.gr

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 16674
        • Reclutamiento
        • Anastasia Bougea
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Christos Goumas, dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

el grupo PDD compuesto por pacientes que cumplen los Criterios para probable PDD y el grupo DLB. Los pacientes se inscribirán a partir de la base de datos basada en registros de dos clínicas. Se recopilaron los siguientes datos: género, edad, educación, mano dominante, duración de la enfermedad (años) y dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD). La carga de la enfermedad se evaluará mediante la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento-United (MDS-UPDRS) parte III en el estado sin medicación y las siguientes seis pruebas cognitivas/conductuales: Mini-Examen del estado mental (MMSE), PD- Escala de calificación cognitiva (PD-CRS), prueba breve de memoria visuoespacial (BVMT-TR), dígito de símbolo escrito (SDMT), prueba de creación de senderos (TMT A, B), escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-V). Todos los pacientes se someterán a una resonancia magnética del cerebro y análisis de sangre para excluir causas secundarias de demencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

el grupo PDD compuesto por pacientes que cumplen los Criterios para PDD probable de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (b) el grupo DLB compuesto por pacientes, de acuerdo con los criterios revisados ​​recientemente para DLB probable.

Criterio de exclusión:

  • principales trastornos psiquiátricos, depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Demencia de la enfermedad de Parkinson
el grupo PDD compuesto por 58 pacientes que cumplen los Criterios para PDD probable de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Prueba de diagnóstico: modelo de aprendizaje automático
Se investigaron dos algoritmos de clasificación, regresión logística y K-vecinos más cercanos (K-NN), por su capacidad para predecir con éxito si los pacientes padecían PDD o DLB.
Demencia con cuerpos de Lewy
el grupo DLB compuesto por 40 pacientes, de acuerdo con los criterios revisados ​​recientemente para DLB probable
Prueba de diagnóstico: modelo de aprendizaje automático
Se investigaron dos algoritmos de clasificación, regresión logística y K-vecinos más cercanos (K-NN), por su capacidad para predecir con éxito si los pacientes padecían PDD o DLB.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MMSE predictivo para dlb o PDD
Periodo de tiempo: 1 año
Dos algoritmos de clasificación, regresión logística y K-Nearest Neighbors (K-NN), combinarán estas pruebas para investigar su capacidad para predecir con éxito si los pacientes sufrían PDD o DLB.
1 año
Enfermedad de Parkinson - Escala de calificación cognitiva (PD-CRS) predictiva para DLB o PDD
Periodo de tiempo: 1 año
Dos algoritmos de clasificación, regresión logística y K-Nearest Neighbors (K-NN), combinarán estas pruebas para investigar su capacidad para predecir con éxito si los pacientes sufrían PDD o DLB.
1 año
Prueba breve de memoria visuoespacial (BVMT-TR) predictiva para DLB o PDD
Periodo de tiempo: 1 año
Dos algoritmos de clasificación, regresión logística y K-Nearest Neighbors (K-NN), combinarán estas pruebas para investigar su capacidad para predecir con éxito si los pacientes sufrían PDD o DLB.
1 año
Símbolo dígito escrito predictivo para DLB o PDD
Periodo de tiempo: 1 año
Dos algoritmos de clasificación, regresión logística y K-Nearest Neighbors (K-NN), combinarán estas pruebas para investigar su capacidad para predecir con éxito si los pacientes sufrían PDD o DLB.
1 año
Escala de inteligencia Wechsler para adultos, predictiva para DLB o PDD
Periodo de tiempo: 1 año
Dos algoritmos de clasificación, regresión logística y K-Nearest Neighbors (K-NN), combinarán estas pruebas para investigar su capacidad para predecir con éxito si los pacientes sufrían PDD o DLB.
1 año
rastro que hace que A y B sean predictivos para DLB o PDD
Periodo de tiempo: 1 año
Dos algoritmos de clasificación, regresión logística y K-Nearest Neighbors (K-NN), combinarán estas pruebas para investigar su capacidad para predecir con éxito si los pacientes sufrían PDD o DLB.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National and Kapodistrian University of Athens

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de septiembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 251ATHENS HOSPITAL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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