Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw algoritme voor machinaal leren om de Lewy Body-dementie te voorspellen (MLDLB)

8 september 2020 bijgewerkt door: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens

Een nieuw algoritme voor machinaal leren om de Lewy Body-dementie te voorspellen met behulp van klinische en neuropsychologische scores

Dementie door de ziekte van Parkinson (PDD) en dementie met lewy body's (DLB) zijn dementiesyndromen die elkaar in veel klinische kenmerken overlappen, waardoor de diagnose ervan in de klinische praktijk moeilijk wordt, vooral in gevorderde stadia. We stellen een algoritme voor machinaal leren voor, uitsluitend gebaseerd op niet-invasieve en gemakkelijk in de kliniek te verzamelen voorspellers, om deze aandoeningen met een hoge prognostische prestatie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het algoritme zal worden ontwikkeld met behulp van een dataset van twee gespecialiseerde geheugencentra, waarbij gebruik wordt gemaakt van een steekproef van PDD- en DLB-proefpersonen van wie de diagnostische follow-up beschikbaar is gedurende ten minste 3 jaar na de basisbeoordeling. Een beperkte set informatie met betrekking tot klinisch-demografische kenmerken, 6 neuropsychologische tests (mini-mentaal, PD Cognitieve beoordelingsschaal, korte visueel-ruimtelijke geheugentest, symboolcijfer geschreven, Wechsler-intelligentieschaal voor volwassenen, spoorvorming A en B) werd gebruikt als voorspellers. Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen worden onderzocht op hun vermogen om met succes te voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 16674
        • Werving
        • Anastasia Bougea
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Christos Goumas, dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de PDD-groep bestaat uit patiënten die voldoen aan de criteria voor waarschijnlijke PDD en de DLB-groep. Patiënten worden ingeschreven vanuit de op registers gebaseerde database van twee klinieken. De volgende gegevens werden verzameld: geslacht, leeftijd, opleiding, handdominantie, ziekteduur (jaren) en levodopa-equivalente dagelijkse dosis (LEDD). De ziektelast zal worden beoordeeld aan de hand van de Movement Disorders Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) deel III in de medicatievrije toestand en de volgende zes cognitieve/gedragstesten: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Cognitieve beoordelingsschaal (PD-CRS), korte visueel-ruimtelijke geheugentest (BVMT-TR), symboolcijfer geschreven (SDMT), trail-making-test (TMT A,B), Wechsler volwassenintelligentieschaal (WAIS-V). Alle patiënten ondergaan hersen-MRI en bloedonderzoek om secundaire oorzaken van dementie uit te sluiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

de PDD-groep bestaat uit patiënten die voldoen aan de criteria voor waarschijnlijke PDD van de Movement Disorders Society (b) de DLB-groep bestaat uit patiënten, volgens de recent herziene criteria voor waarschijnlijke DLB.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychiatrische stoornissen, depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ziekte van Parkinson Dementie
de PDD-groep bestond uit 58 patiënten die voldeden aan de criteria voor waarschijnlijke PDD van de Movement Disorders Society
Diagnostische toets: machine learning-model
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), werden onderzocht op hun vermogen om met succes te voorspellen of patiënten leden aan PDD of DLB.
Dementie met Lewy Bodies
de DLB-groep bestond uit 40 patiënten, volgens de recent herziene criteria voor waarschijnlijke DLB
Diagnostische toets: machine learning-model
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), werden onderzocht op hun vermogen om met succes te voorspellen of patiënten leden aan PDD of DLB.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMSE voorspellend voor dlb of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
1 jaar
Ziekte van Parkinson - Cognitive Rating Scale (PD-CRS) voorspellend voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
1 jaar
Korte Visuospatial Memory Test (BVMT-TR) voorspellend voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
1 jaar
Symbool cijfer geschreven voorspellend voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
1 jaar
Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen, voorspellend voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
1 jaar
spoor waardoor A en B voorspellend zijn voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National and Kapodistrian University of Athens

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 251ATHENS HOSPITAL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen