Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um novo algoritmo de aprendizado de máquina para prever as demências de corpos de Lewy (MLDLB)

8 de setembro de 2020 atualizado por: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens

Um novo algoritmo de aprendizado de máquina para prever as demências de corpos de Lewy usando pontuações clínicas e neuropsicológicas

A demência da doença de Parkinson (PDD) e a demência com corpos de lewy (DLB) são síndromes demenciais que se sobrepõem em muitas características clínicas, tornando o seu diagnóstico difícil na prática clínica, particularmente em fases avançadas. Propomos um algoritmo de aprendizado de máquina, baseado apenas em preditores não invasivos e facilmente colecionáveis ​​na clínica, para identificar esses distúrbios com alto desempenho prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O algoritmo será desenvolvido usando um conjunto de dados de dois centros de memória especializados, empregando uma amostra de indivíduos PDD e DLB cujo acompanhamento diagnóstico esteja disponível por pelo menos 3 anos após a avaliação inicial. Um conjunto restrito de informações sobre características clínico-demográficas, 6 testes neuropsicológicos (mini mental, PD Cognitive Rating Scale, Breve Teste de Memória Visuoespacial, Símbolo digitado escrito, Escala Wechsler de inteligência adulta, trilha A e B) foi usado como preditores. Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), serão investigados por sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofrem de PDD ou DLB.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: ANASTASIA BOUGEA, DR
  • Número de telefone: +306930481046
  • E-mail: annita139@yahoo.gr

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Grécia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia, 16674
        • Recrutamento
        • Anastasia Bougea
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christos Goumas, dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o grupo PDD composto por pacientes que preenchem os critérios para provável PDD e o grupo DLB. Os pacientes serão inscritos a partir do banco de dados baseado em registro de duas clínicas. Os seguintes dados foram coletados: sexo, idade, escolaridade, dominância da mão, duração da doença (anos) e dose diária equivalente de levodopa (LEDD). A carga da doença será avaliada pela Escala de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) parte III no estado sem medicação e os seis testes cognitivos/comportamentais a seguir: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Escala de Avaliação Cognitiva (PD-CRS), Teste de Memória Visuoespacial Breve (BVMT-TR), Símbolo de dígito escrito (SDMT), Teste de trilha (TMT A,B), Escala Wechsler de inteligência adulta (WAIS-V). Todos os pacientes serão submetidos a ressonância magnética cerebral e exame de sangue para excluir causas secundárias de demência.

Descrição

Critério de inclusão:

o grupo PDD composto por pacientes que preenchem os critérios para provável PDD da Movement Disorders Society (b) o grupo DLB composto por pacientes, de acordo com os critérios revisados ​​recentemente para provável DLB.

Critério de exclusão:

  • transtornos psiquiátricos maiores, depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Doença de Parkinson Demência
o grupo PDD composto por 58 pacientes que preenchem os critérios para provável PDD da Movement Disorders Society
Teste de diagnostico: modelo de aprendizado de máquina
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), foram investigados por sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
Demência com corpos de Lewy
o grupo DLB composto por 40 pacientes, de acordo com os critérios revisados ​​recentemente para provável DLB
Teste de diagnostico: modelo de aprendizado de máquina
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), foram investigados por sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MMSE preditivo para dlb ou PDD
Prazo: 1 ano
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
1 ano
Doença de Parkinson - Escala de Avaliação Cognitiva (PD-CRS) preditiva para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
1 ano
Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT-TR) preditivo para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
1 ano
Dígito do símbolo escrito preditivo para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
1 ano
Escala Wechsler de inteligência adulta, preditiva para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
1 ano
trilha tornando A e B preditivos para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National and Kapodistrian University of Athens

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 251ATHENS HOSPITAL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações