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Ein neuartiger Algorithmus für maschinelles Lernen zur Vorhersage der Lewy-Körper-Demenz (MLDLB)

8. September 2020 aktualisiert von: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens

Ein neuartiger Algorithmus für maschinelles Lernen zur Vorhersage der Lewy-Körper-Demenz mithilfe klinischer und neuropsychologischer Ergebnisse

Parkinson-Demenz (PDD) und Lewy-Körperchen-Demenz (DLB) sind Demenzsyndrome, die sich in vielen klinischen Merkmalen überschneiden, was ihre Diagnose in der klinischen Praxis, insbesondere in fortgeschrittenen Stadien, schwierig macht. Wir schlagen einen Algorithmus für maschinelles Lernen vor, der nur auf nicht-invasiven und leicht in der Klinik erfassbaren Prädiktoren basiert, um diese Störungen mit einer hohen prognostischen Leistung zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Algorithmus wird unter Verwendung von Datensätzen aus zwei spezialisierten Gedächtniszentren entwickelt, wobei eine Stichprobe von PDD- und DLB-Probanden eingesetzt wird, deren diagnostische Nachbeobachtung für mindestens drei Jahre nach der Basisbewertung verfügbar ist. Als Prädiktoren wurden ein begrenzter Satz an Informationen zu klinisch-demografischen Merkmalen und sechs neuropsychologische Tests (Minimentaltests, kognitive PD-Bewertungsskala, kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest, geschriebene Symbolziffern, Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene, Spurensuche A und B) verwendet. Zwei Klassifizierungsalgorithmen, logistische Regression und K-Nearest Neighbors (K-NNs), werden auf ihre Fähigkeit untersucht, erfolgreich vorherzusagen, ob Patienten an PDD oder DLB leiden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 16674
        • Rekrutierung
        • Anastasia Bougea
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Christos Goumas, dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die PDD-Gruppe besteht aus Patienten, die die Kriterien für eine wahrscheinliche PDD erfüllen, und die DLB-Gruppe. Die Patienten werden aus der registerbasierten Datenbank von zwei Kliniken aufgenommen. Folgende Daten wurden erhoben: Geschlecht, Alter, Bildung, Handdominanz, Krankheitsdauer (Jahre) und Levodopa-Äquivalent-Tagesdosis (LEDD). Die Krankheitslast wird anhand der Movement Disorders Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Teil III, im Zustand ohne Medikation und anhand der folgenden sechs kognitiven/Verhaltenstests beurteilt: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Kognitive Bewertungsskala (PD-CRS), kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest (BVMT-TR), geschriebene Symbolziffer (SDMT), Trail-Making-Test (TMT A, B), Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene (WAIS-V). Alle Patienten werden einer MRT des Gehirns und einer Blutuntersuchung unterzogen, um sekundäre Demenzursachen auszuschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die PDD-Gruppe bestand aus Patienten, die die Kriterien für eine wahrscheinliche PDD der Movement Disorders Society erfüllten. (b) Die DLB-Gruppe bestand aus Patienten gemäß den kürzlich überarbeiteten Kriterien für eine wahrscheinliche DLB.

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische Störungen, Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Parkinson-Demenz
Die PDD-Gruppe bestand aus 58 Patienten, die die Kriterien für eine wahrscheinliche PDD der Movement Disorders Society erfüllten
Diagnosetest: Modell für maschinelles Lernen
Zwei Klassifizierungsalgorithmen, logistische Regression und K-Nearest Neighbors (K-NNs), wurden auf ihre Fähigkeit untersucht, erfolgreich vorherzusagen, ob Patienten an PDD oder DLB leiden.
Demenz mit Lewy-Körperchen
Die DLB-Gruppe umfasste gemäß den kürzlich überarbeiteten Kriterien für wahrscheinliches DLB 40 Patienten
Diagnosetest: Modell für maschinelles Lernen
Zwei Klassifizierungsalgorithmen, logistische Regression und K-Nearest Neighbors (K-NNs), wurden auf ihre Fähigkeit untersucht, erfolgreich vorherzusagen, ob Patienten an PDD oder DLB leiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMSE-Vorhersage für dlb oder PDD
Zeitfenster: 1 Jahr
Zwei Klassifizierungsalgorithmen, logistische Regression und K-Nearest Neighbors (K-NNs), werden diese Tests kombinieren, um ihre Fähigkeit zu untersuchen, erfolgreich vorherzusagen, ob Patienten an PDD oder DLB leiden.
1 Jahr
Parkinson-Krankheit – Cognitive Rating Scale (PD-CRS) zur Vorhersage von DLB oder PDD
Zeitfenster: 1 Jahr
Zwei Klassifizierungsalgorithmen, logistische Regression und K-Nearest Neighbors (K-NNs), werden diese Tests kombinieren, um ihre Fähigkeit zu untersuchen, erfolgreich vorherzusagen, ob Patienten an PDD oder DLB leiden.
1 Jahr
Kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest (BVMT-TR) zur Vorhersage von DLB oder PDD
Zeitfenster: 1 Jahr
Zwei Klassifizierungsalgorithmen, logistische Regression und K-Nearest Neighbors (K-NNs), werden diese Tests kombinieren, um ihre Fähigkeit zu untersuchen, erfolgreich vorherzusagen, ob Patienten an PDD oder DLB leiden.
1 Jahr
Prädiktive Symbolziffer für DLB oder PDD
Zeitfenster: 1 Jahr
Zwei Klassifizierungsalgorithmen, logistische Regression und K-Nearest Neighbors (K-NNs), werden diese Tests kombinieren, um ihre Fähigkeit zu untersuchen, erfolgreich vorherzusagen, ob Patienten an PDD oder DLB leiden.
1 Jahr
Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene, prädiktiv für DLB oder PDD
Zeitfenster: 1 Jahr
Zwei Klassifizierungsalgorithmen, logistische Regression und K-Nearest Neighbors (K-NNs), werden diese Tests kombinieren, um ihre Fähigkeit zu untersuchen, erfolgreich vorherzusagen, ob Patienten an PDD oder DLB leiden.
1 Jahr
Trail macht A und B prädiktiv für DLB oder PDD
Zeitfenster: 1 Jahr
Zwei Klassifizierungsalgorithmen, logistische Regression und K-Nearest Neighbors (K-NNs), werden diese Tests kombinieren, um ihre Fähigkeit zu untersuchen, erfolgreich vorherzusagen, ob Patienten an PDD oder DLB leiden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National and Kapodistrian University of Athens

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 251ATHENS HOSPITAL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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