Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TARGet Kids! Studie COVID-19 u dětí a rodin

12. prosince 2024 aktualizováno: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Nový koronavirus (COVID-19) byl v březnu 2020 prohlášen za celosvětovou pandemii. Časné výzkumy naznačují, že děti nejsou náchylnější k infekci COVID-19 než dospělí a že děti s potvrzeným COVID-19 mají obecně mírnější příznaky. Dopad COVID-19 na kanadské děti však zůstává nejasný. Prevalence COVID-19 u dětí v Kanadě je v současné době neznámá a neexistuje žádný publikovaný výzkum týkající se rizikových faktorů COVID-19 u dětí nebo jeho potenciálních dlouhodobých zdravotních účinků na fyzické zdraví nebo vývoj. Pomocí TARGet Kids!, největší kanadské kohortové studie s více než 11 000 dětmi, vědci provedou longitudinální pozorovací studii zaměřenou na vyhodnocení kumulativního výskytu COVID-19 u dětí a rodičů; rozdíly mezi infikovanými a neinfikovanými dětmi, pokud jde o věk, pohlaví a příjem; rizikové faktory COVID-19; a dlouhodobé zdravotní účinky COVID-19 u dětí. Vzhledem k rychlému šíření COVID-19 a neznámým zdravotním účinkům viru u dětí je třeba provést výzkum, aby se určil rozsah infekcí COVID-19 u dětí, závažnost onemocnění, rizikové faktory infekce a jak virus ovlivňuje děti. jak stárnou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Nový koronavirus (COVID-19) byl v březnu 2020 prohlášen za celosvětovou pandemii. Časné výzkumy naznačovaly, že děti mohou pociťovat méně závažné klinické příznaky než dospělí a infikované děti s minimálními nebo žádnými příznaky mohou být nedostatečně uznávaným zdrojem přenosu onemocnění v komunitě. Infekce COVID-19 u dětí se vyskytovaly velmi brzy v epidemii, ale dopad infekce COVID-19 na děti zůstává nejasný. Počet infekcí COVID-19 u dětí a rodičů v Kanadě není znám a studie nehodnotily závažnost symptomů COVID-19 u dětí a rodičů, rizikové faktory infekce a závažného onemocnění a ani to, zda jsou současné preventivní snahy účinné. Pomocí TARGet Kids!, největší kanadské kohortové studie pro děti, vědci provedou observační studii s cílem vyhodnotit klíčové epidemiologické charakteristiky COVID-19 mezi rodiči a dětmi a také určit spektrum závažnosti onemocnění, séroprevalenci, rizikové faktory pro COVID-19. 19 infekce a závažného onemocnění, účinnost doporučení pro sociální izolaci, riziko pro členy rodiny s rodinným příslušníkem infikovaným COVID-19 a potenciální nové strategie k prevenci infekce COVID-19 a minimalizaci závažnosti onemocnění. Rodiče 1082 stávajících TARGet Kids! účastníci budou požádáni, aby během pandemie poskytli nosní výtěr od sebe a svého dítěte kromě kontrolního seznamu příznaků dýchacích cest. Preventivní opatření (např. sociální distancování), nemoc nahlášená rodiči, laboratorně potvrzené infekce a setkání se zdravotníky (např. budou měřeny návštěvy na pohotovosti, hospitalizace a péče na JIP). Děti budou následně sledovány prostřednictvím TARGet Kids! kohortová studie během následujících 6 měsíců a dlouhodobá, s průběžnými analýzami po 3 měsících. Díky porozumění každé fázi infekce COVID-19 od prevence přes přenos v komunitě a doma až po využití ambulantní a nemocniční péče budou vědci rychle vyvíjet nové intervence k prevenci přenosu COVID-19 a minimalizaci závažnosti onemocnění mezi dětmi a jejich rodinami. Ke zjištění prevalence COVID-19 u zdravých dětí bude použita deskriptivní statistika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude prospektivní longitudinální observační studií začleněnou do TARGet Kids! kohortová studie, pokračující longitudinální observační studie zahrnující zdravého věku 0-5 let, kteří dostávají primární zdravotní péči a následnou až do dospívání a rané dospělosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny se stávajícími účastníky TARGet Kids! kohorta s dětmi ve věku 0-16 let.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které se neúčastní programu TARGet Kids! kohorty nebo zúčastněných rodin bez dětí ve věku způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnotit kumulativní výskyt laboratorně potvrzeného COVID-19 mezi zdravými dětmi a rodiči v kanadském Torontu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit rizikové faktory infekce COVID-19 u dětí a rodičů pro informování o preventivních zásazích
12 měsíců
Definice pravděpodobného případu COVID-19 nahlášená rodiči
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit kumulativní výskyt rodiče nahlášené definice pravděpodobného případu COVID-19 mezi dětmi a rodiči.
12 měsíců
Dynamika COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit dynamiku infekce COVID-19 pomocí vícestavového modelu susceptible-infected-recovered (SIR).
12 měsíců
Riziko pro členy rodiny
Časové okno: 12 měsíců
K určení rizika pro rodinné příslušníky s laboratorně potvrzeným rodinným příslušníkem infikovaným COVID-19.
12 měsíců
Závažnost COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit závažnost laboratorně potvrzeného COVID-19 u zdravých dětí a rodičů
12 měsíců
Dlouhodobé účinky COVID-19 na fyzické zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit dlouhodobé účinky infekce COVID-19 u zdravých dětí a rodičů na fyzické zdraví
12 měsíců
Dlouhodobé účinky COVID-19 na duševní zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit dlouhodobé účinky infekce COVID-19 u zdravých dětí a rodičů na duševní zdraví
12 měsíců
Dlouhodobé účinky COVID-19 na vývoj dítěte
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit dlouhodobé účinky infekce COVID-19 u zdravých dětí a rodičů na vývoj dítěte
12 měsíců
Dlouhodobější dopady COVID-19 na fungování rodiny
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit dlouhodobější účinky infekce COVID-19 u zdravých dětí a rodičů na fungování rodiny
12 měsíců
Dlouhodobé účinky COVID-19 na zdravotní chování
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit dlouhodobé účinky infekce COVID-19 u zdravých dětí a rodičů na zdravotní chování
12 měsíců
Dlouhodobější dopady COVID-19 na využívání zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit dlouhodobé účinky infekce COVID-19 u zdravých dětí a rodičů na využívání zdravotní péče
12 měsíců
Účinky preventivních opatření na infekci
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit vliv preventivních opatření na infekci COVID-19
12 měsíců
Vliv preventivních opatření na fyzické zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit vliv preventivních opatření na fyzické zdraví
12 měsíců
Vliv preventivních opatření na duševní zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit vliv preventivních opatření na duševní zdraví
12 měsíců
Vliv preventivních opatření na vývoj dítěte
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit vliv preventivních opatření na vývoj dítěte
12 měsíců
Vliv preventivních opatření na fungování rodiny
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit vliv preventivních opatření na fungování rodiny
12 měsíců
Vliv preventivních opatření na zdravotní chování
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit vliv preventivních opatření na zdravotní chování
12 měsíců
Vliv preventivních opatření na využívání zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit vliv preventivních opatření na využívání zdravotní péče
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1000069701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení