Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CEL Zdobądź dzieci! COVID-19 Badanie dzieci i rodzin

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Nowy koronawirus (COVID-19) został ogłoszony globalną pandemią w marcu 2020 roku. Wczesne badania sugerują, że dzieci nie są bardziej podatne na zakażenie COVID-19 niż dorośli i że dzieci z potwierdzonym COVID-19 generalnie mają łagodniejsze objawy. Jednak wpływ COVID-19 na kanadyjskie dzieci pozostaje niejasny. Częstość występowania COVID-19 u dzieci w Kanadzie jest obecnie nieznana i nie ma opublikowanych badań dotyczących czynników ryzyka COVID-19 u dzieci ani jego potencjalnego długoterminowego wpływu na zdrowie fizyczne lub rozwój. Wykorzystując TARGet Kids!, największe badanie kohortowe dzieci w Kanadzie, w którym wzięło udział ponad 11 000 dzieci, naukowcy przeprowadzą podłużne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skumulowanej częstości występowania COVID-19 u dzieci i rodziców; różnice między zakażonymi i niezakażonymi dziećmi pod względem wieku, płci i dochodów; czynniki ryzyka COVID-19; i długoterminowe skutki zdrowotne COVID-19 wśród dzieci. Biorąc pod uwagę szybkie rozprzestrzenianie się COVID-19 i nieznane skutki zdrowotne wirusa u dzieci, należy przeprowadzić badania w celu określenia zakresu zakażeń COVID-19 u dzieci, ciężkości choroby, czynników ryzyka infekcji oraz wpływu wirusa na dzieci w miarę jak się starzeją.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Nowy koronawirus (COVID-19) został ogłoszony globalną pandemią w marcu 2020 roku. Wczesne badania sugerują, że dzieci mogą doświadczać mniej poważnych objawów klinicznych niż dorośli, a zakażone dzieci z minimalnymi objawami lub bez objawów mogą być niedocenianym źródłem przenoszenia chorób w społeczności. Zakażenia COVID-19 u dzieci występowały na bardzo wczesnym etapie epidemii, ale wpływ zakażenia COVID-19 wśród dzieci pozostaje niejasny. Liczba zakażeń COVID-19 u dzieci i rodziców w Kanadzie jest nieznana, a badania nie oceniały nasilenia objawów COVID-19 u dzieci i rodziców, czynników ryzyka zakażenia i ciężkiej choroby oraz skuteczności obecnych działań zapobiegawczych. Wykorzystując TARGet Kids!, największe w Kanadzie badanie kohortowe dzieci, naukowcy przeprowadzą badanie obserwacyjne w celu oceny kluczowych cech epidemiologicznych COVID-19 wśród rodziców i dzieci, a także w celu określenia spektrum ciężkości choroby, seroprewalencji, czynników ryzyka COVID-19 19 zakażenia i ciężkiej choroby, skuteczność zaleceń izolacji społecznej, ryzyko dla członków rodziny z członkiem rodziny zakażonym COVID-19 oraz potencjalne nowe strategie zapobiegania zakażeniu COVID-19 i minimalizowania ciężkości choroby. Rodzice 1082 istniejących TARGet Kids! uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie wymazu z nosa od siebie i dziecka podczas pandemii, oprócz listy kontrolnej objawów ze strony układu oddechowego. Działania prewencyjne (m.in. dystans społeczny), choroby zgłaszane przez rodziców, infekcje potwierdzone laboratoryjnie i wizyty w opiece zdrowotnej (np. wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje i opieka na OIOM-ie). Dzieci będą następnie śledzone przez TARGet Kids! badanie kohortowe przez następne 6 miesięcy i długoterminowe, z analizami pośrednimi po 3 miesiącach. Dzięki zrozumieniu każdego etapu zakażenia COVID-19, od profilaktyki, poprzez transmisję w społeczności i domu, po korzystanie z opieki ambulatoryjnej i szpitalnej, naukowcy szybko opracują nowe interwencje zapobiegające transmisji COVID-19 i minimalizujące nasilenie choroby wśród dzieci i ich rodzin. Do określenia częstości występowania COVID-19 u zdrowych dzieci zostaną wykorzystane statystyki opisowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie będzie prospektywnym, podłużnym badaniem obserwacyjnym osadzonym w programie TARGet Kids! badanie kohortowe, trwające podłużne badanie obserwacyjne, w którym biorą udział osoby w wieku od 0 do 5 lat w zdrowym wieku, które otrzymują podstawową opiekę zdrowotną, aż do okresu dojrzewania i wczesnej dorosłości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny z obecnymi uczestnikami programu TARGet Kids! grupa z dziećmi w wieku 0-16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny, które nie uczestniczą w programie TARGet Kids! kohortowe lub uczestniczące rodziny bez dzieci w wieku kwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena skumulowanej częstości występowania potwierdzonego laboratoryjnie COVID-19 wśród zdrowych dzieci i rodziców w Toronto w Kanadzie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie czynników ryzyka zakażenia COVID-19 u dzieci i rodziców w celu podjęcia działań profilaktycznych
12 miesięcy
Zgłoszona przez rodziców prawdopodobna definicja przypadku COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie skumulowanej częstości występowania prawdopodobnego przypadku COVID-19 zgłoszonego przez rodziców wśród dzieci i rodziców.
12 miesięcy
Dynamika COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić dynamikę infekcji COVID-19 przy użyciu wielostanowego modelu podatnego na infekcję-wyzdrowienia (SIR).
12 miesięcy
Ryzyko dla członków rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić ryzyko dla członków rodziny, których członek rodziny jest zakażony COVID-19 potwierdzonym laboratoryjnie.
12 miesięcy
Ciężkość COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie ciężkości potwierdzonego laboratoryjnie COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na zdrowie fizyczne
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na zdrowie psychiczne
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na rozwój dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na rozwój dziecka
12 miesięcy
Długofalowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na funkcjonowanie rodziny
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na zachowania zdrowotne
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na korzystanie z opieki zdrowotnej
12 miesięcy
Wpływ środków zapobiegawczych na infekcję
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić wpływ środków zapobiegawczych na zakażenie COVID-19
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu środków zapobiegawczych na zdrowie fizyczne
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu środków zapobiegawczych na zdrowie psychiczne
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na rozwój dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu działań profilaktycznych na rozwój dziecka
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu działań profilaktycznych na funkcjonowanie rodziny
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu działań profilaktycznych na zachowania zdrowotne
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu środków zapobiegawczych na wykorzystanie opieki zdrowotnej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Unity Health Toronto

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1000069701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami