Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TARGET Kids! COVID-19 -tutkimus lapsista ja perheistä

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Uusi koronavirus (COVID-19) julistettiin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020. Varhaiset tutkimukset viittaavat siihen, että lapset eivät ole alttiimpia COVID-19-tartunnalle kuin aikuiset ja että lapsilla, joilla on vahvistettu COVID-19, on yleensä esiintynyt lievempiä oireita. COVID-19:n vaikutus kanadalaisiin lapsiin on kuitenkin edelleen epäselvä. COVID-19:n levinneisyys lapsilla Kanadassa on tällä hetkellä tuntematon, eikä julkaistua tutkimusta ole olemassa lasten COVID-19:n riskitekijöistä tai sen mahdollisista pitkäaikaisista terveysvaikutuksista fyysiseen terveyteen tai kehitykseen. Käyttämällä TARGet Kids!:tä, Kanadan suurinta lasten kohorttitutkimusta, johon osallistui yli 11 000 lasta, tutkijat suorittavat pitkittäisen havainnointitutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida COVID-19:n kumulatiivista ilmaantuvuutta lapsilla ja vanhemmilla. erot tartunnan saaneiden ja saamattomien lasten välillä iän, sukupuolen ja tulojen suhteen; COVID-19:n riskitekijät; ja COVID-19:n pitkäaikaiset terveysvaikutukset lasten keskuudessa. Ottaen huomioon COVID-19:n nopean leviämisen ja viruksen tuntemattomien terveysvaikutusten lapsilla, on tehtävä tutkimuksia lasten COVID-19-tartuntojen laajuuden, taudin vakavuuden, tartunnan riskitekijöiden ja virusvaikutusten määrittämiseksi lapsilla. kun he vanhenevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi koronavirus (COVID-19) julistettiin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020. Varhaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset voivat kokea vähemmän vakavia kliinisiä oireita kuin aikuiset, ja tartunnan saaneet lapset, joilla on minimaalisia oireita tai ei ollenkaan oireita, voivat olla alitunnustettu yhteisön tautien leviämisen lähde. Lasten COVID-19-tartunnat esiintyivät epidemian varhaisessa vaiheessa, mutta COVID-19-tartunnan vaikutus lasten keskuudessa on edelleen epäselvä. Lasten ja vanhempien COVID-19-tartuntojen määrää Kanadassa ei tunneta, eikä tutkimuksissa ole arvioitu COVID-19:n oireiden vakavuutta lapsilla ja vanhemmilla, tartunnan ja vakavien sairauksien riskitekijöitä ja sitä, ovatko nykyiset ehkäisytoimet tehokkaita. Kanadan suurimman lasten kohorttitutkimuksen TARGet Kids!:n avulla tutkijat tekevät havainnointitutkimuksen arvioidakseen COVID-19:n keskeisiä epidemiologisia ominaisuuksia vanhempien ja lasten keskuudessa sekä määrittääkseen taudin vaikeusasteen, seroprevalenssin ja COVID-taudin riskitekijät. 19 infektio ja vakava sairaus, sosiaalista eristäytymistä koskevien suositusten tehokkuus, riski perheenjäsenille, joilla on COVID-19-tartunnan saanut perheenjäsen, sekä mahdolliset uudet strategiat COVID-19-tartunnan ehkäisemiseksi ja taudin vakavuuden minimoimiseksi. 1082 olemassa olevan TARGet-lapsen vanhemmat! Osallistujia pyydetään antamaan nenäpuikko itsestään ja lapsestaan ​​pandemian aikana hengitysteiden oireiden tarkistuslistan lisäksi. Ennaltaehkäisevät toimet (esim. sosiaalinen etäisyys), vanhempien ilmoittamat sairaudet, laboratoriossa vahvistetut infektiot ja terveydenhuollon kohtaamiset (esim. päivystyskäynnit, sairaalahoidot ja tehohoito) mitataan. Lapsia seurataan myöhemmin TARGet Kids -ohjelman kautta! kohorttitutkimus seuraavien 6 kuukauden aikana ja pitkällä aikavälillä, välianalyysit 3 kuukauden kohdalla. Ymmärtämällä COVID-19-infektion jokaisen vaiheen ennaltaehkäisystä leviämiseen yhteisössä ja kotona, avohoito- ja sairaalahoidon käyttöön, tutkijat kehittävät nopeasti uusia interventioita COVID-19-tartunnan estämiseksi ja sairauden vakavuuden minimoimiseksi lasten ja heidän perheidensä keskuudessa. Kuvaavien tilastojen avulla määritetään COVID-19:n esiintyvyys terveillä lapsilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on tulevaisuuden pitkittäinen havainnointitutkimus, joka on upotettu TARGet Kidsiin! kohorttitutkimus, käynnissä oleva pitkittäinen havainnointitutkimus, johon otettiin mukaan terveitä 0–5-vuotiaita, jotka saavat perusterveydenhuoltoa ja joita seurataan murrosikään ja varhaiseen aikuisuuteen asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet, joissa on TARGet Kids -ohjelman osallistujia! kohortti 0–16-vuotiaiden lasten kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, jotka eivät osallistu TARGet Kidsiin! kohortti tai osallistuvat perheet, joilla ei ole lapsia kelpoisuusiän sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida laboratoriossa vahvistetun COVID-19:n kumulatiivista ilmaantuvuutta terveiden lasten ja vanhempien keskuudessa Torontossa, Kanadassa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää lasten ja vanhempien COVID-19-tartunnan riskitekijät ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tiedottamiseksi
12 kuukautta
Vanhempien ilmoittama todennäköisen COVID-19-tapauksen määritelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää vanhempien ilmoittaman todennäköisen COVID-19-tapauksen kumulatiivisen ilmaantuvuuden lasten ja vanhempien keskuudessa.
12 kuukautta
COVID-19:n dynamiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää COVID-19-tartunnan dynamiikan käyttämällä SIR-monitilamallia.
12 kuukautta
Riski perheenjäsenille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää riskin perheenjäsenille, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-tartunnan saanut perheenjäsen.
12 kuukautta
COVID-19:n vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laboratoriossa vahvistetun COVID-19:n vakavuuden määrittäminen terveillä lapsilla ja vanhemmilla
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset fyysiseen terveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla fyysiseen terveyteen
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pidemmän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla mielenterveyteen
12 kuukautta
COVID-19:n pitkäaikaiset vaikutukset lapsen kehitykseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla lapsen kehitykseen
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset perheen toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla perheen toimintaan
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset terveyskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla terveyskäyttäytymiseen
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset terveydenhuollon käyttöön
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla terveydenhuollon käyttöön
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset infektioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus COVID-19-infektioon
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset fyysiseen terveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus fyysiseen terveyteen
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ehkäisevien toimenpiteiden vaikutus mielenterveyteen
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset lapsen kehitykseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ehkäisevien toimenpiteiden vaikutus lapsen kehitykseen
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset perheen toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus perheen toimintaan
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset terveyskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus terveyskäyttäytymiseen
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset terveydenhuollon hyödyntämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus terveydenhuollon käyttöön
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Unity Health Toronto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1000069701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia