Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DOELKinderen! COVID-19-studie van kinderen en gezinnen

12 december 2024 bijgewerkt door: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Het nieuwe coronavirus (COVID-19) werd in maart 2020 uitgeroepen tot wereldwijde pandemie. Vroeg onderzoek suggereert dat kinderen niet vatbaarder zijn voor COVID-19-infectie dan volwassenen en dat kinderen met bevestigde COVID-19 over het algemeen mildere symptomen hebben. De impact van COVID-19 bij Canadese kinderen blijft echter onduidelijk. De prevalentie van COVID-19 bij kinderen in Canada is momenteel niet bekend en er bestaat geen gepubliceerd onderzoek naar de risicofactoren van COVID-19 bij kinderen of de mogelijke gezondheidseffecten op de lange termijn op de lichamelijke gezondheid of ontwikkeling. Met behulp van TARGet Kids!, Canada's grootste kindercohortstudie met meer dan 11.000 betrokken kinderen, zullen de onderzoekers een longitudinaal observationeel onderzoek uitvoeren om de cumulatieve incidentie van COVID-19 bij kinderen en ouders te evalueren; verschillen tussen besmette en niet-besmette kinderen wat betreft leeftijd, geslacht en inkomen; risicofactoren van COVID-19; en gezondheidseffecten op langere termijn van COVID-19 bij kinderen. Gezien de snelle verspreiding van COVID-19 en de onbekende gezondheidseffecten van het virus bij kinderen, moet onderzoek worden gedaan naar de omvang van infecties van COVID-19 bij kinderen, de ernst van de ziekte, risicofactoren voor infectie en hoe het virus kinderen treft naarmate ze ouder worden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Het nieuwe coronavirus (COVID-19) werd in maart 2020 uitgeroepen tot wereldwijde pandemie. Vroeg onderzoek heeft gesuggereerd dat kinderen minder ernstige klinische symptomen kunnen ervaren dan volwassenen, en geïnfecteerde kinderen met minimale of geen symptomen kunnen een niet-onderkende bron van overdracht van ziekten in de gemeenschap zijn. COVID-19-infecties bij kinderen deden zich al heel vroeg in de epidemie voor, maar de impact van COVID-19-infectie bij kinderen blijft onduidelijk. Het aantal COVID-19-infecties bij kinderen en ouders in Canada is onbekend en studies hebben de ernst van de symptomen van COVID-19 bij kinderen en ouders, risicofactoren voor infectie en ernstige ziekte niet geëvalueerd, en of de huidige preventieve inspanningen effectief zijn. Met behulp van TARGet Kids!, Canada's grootste kindercohortstudie, zullen de onderzoekers een observationele studie uitvoeren om de belangrijkste epidemiologische kenmerken van COVID-19 bij ouders en kinderen te evalueren, en om het spectrum van ziekte-ernst, seroprevalentie, risicofactoren voor COVID-19 te bepalen. 19-infectie en ernstige ziekte, effectiviteit van aanbevelingen voor sociale isolatie, risico voor gezinsleden met een met COVID-19 besmet familielid en mogelijke nieuwe strategieën om COVID-19-infectie te voorkomen en de ernst van de ziekte te minimaliseren. Ouders van 1082 bestaande TARGet Kids! deelnemers wordt gevraagd om tijdens de pandemie een neusuitstrijkje van zichzelf en hun kind te verstrekken, naast een checklist voor symptomen van de luchtwegen. Preventieve inspanningen (bijv. sociale afstand), door ouders gemelde ziekte, door laboratoriumonderzoek bevestigde infecties en ontmoetingen met de gezondheidszorg (bijv. SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames en IC-zorg) worden gemeten. Kinderen worden vervolgens gevolgd via de TARGet Kids! cohortstudie over de komende 6 maanden en lange termijn, met tussentijdse analyses na 3 maanden. Door elk stadium van COVID-19-infectie te begrijpen, van preventie tot overdracht in de gemeenschap en thuis, tot gebruik van poliklinische en ziekenhuiszorg, zullen de onderzoekers snel nieuwe interventies ontwikkelen om overdracht van COVID-19 te voorkomen en de ernst van de ziekte bij kinderen en hun families te minimaliseren. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de prevalentie van COVID-19 bij gezonde kinderen te bepalen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal een prospectieve longitudinale observationele studie zijn, ingebed in de TARGet Kids! cohortstudie, een doorlopend longitudinaal observationeel onderzoek waarbij een gezonde leeftijd van 0-5 jaar wordt ingeschreven die eerstelijnsgezondheidszorg ontvangt en hen volgt tot de adolescentie en vroege volwassenheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen met bestaande deelnemers aan de TARGet Kids! cohort met kinderen in de leeftijd van 0-16 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen die niet deelnemen aan de TARGet Kids! cohort of deelnemende gezinnen zonder kinderen binnen de gerechtigde leeftijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de cumulatieve incidentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19 bij gezonde kinderen en ouders in Toronto, Canada, te evalueren
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de risicofactoren voor COVID-19-infectie bij kinderen en ouders te bepalen om preventieve interventies te informeren
12 maanden
Door ouders gerapporteerde vermoedelijke gevalsdefinitie van COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de cumulatieve incidentie van door ouders gerapporteerde waarschijnlijke gevalsdefinitie van COVID-19 bij kinderen en ouders te bepalen.
12 maanden
Dynamiek van COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de dynamiek van COVID-19-infectie te bepalen met behulp van een meerstatenmodel (vatbaar-geïnfecteerd-hersteld, SIR).
12 maanden
Risico voor gezinsleden
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het risico te bepalen voor gezinsleden met een door een laboratorium bevestigd COVID-19-geïnfecteerd familielid.
12 maanden
Ernst van COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de ernst van door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19 bij gezonde kinderen en ouders te bepalen
12 maanden
Langetermijneffecten van COVID-19 op de lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de langetermijneffecten van COVID-19-infectie bij gezonde kinderen en ouders op de lichamelijke gezondheid te bepalen
12 maanden
Langetermijneffecten van COVID-19 op de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de langetermijneffecten van COVID-19-infectie bij gezonde kinderen en ouders op de geestelijke gezondheid te bepalen
12 maanden
Langetermijneffecten van COVID-19 op de ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de langetermijneffecten van COVID-19-infectie bij gezonde kinderen en ouders op de ontwikkeling van kinderen te bepalen
12 maanden
Langetermijneffecten van COVID-19 op het gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de langetermijneffecten van COVID-19-infectie bij gezonde kinderen en ouders op het gezinsfunctioneren te bepalen
12 maanden
Langetermijneffecten van COVID-19 op gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de langetermijneffecten van COVID-19-infectie bij gezonde kinderen en ouders op gezondheidsgedrag te bepalen
12 maanden
Langetermijneffecten van COVID-19 op het gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de langetermijneffecten van COVID-19-infectie bij gezonde kinderen en ouders op het gebruik van gezondheidszorg te bepalen
12 maanden
Effecten van preventieve maatregelen op infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het effect van preventieve maatregelen op COVID-19-infectie te bepalen
12 maanden
Effecten van preventieve maatregelen op de lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Het effect van preventieve maatregelen op de lichamelijke gezondheid bepalen
12 maanden
Effecten van preventieve maatregelen op de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Het effect van preventieve maatregelen op de geestelijke gezondheid bepalen
12 maanden
Effecten van preventieve maatregelen op de ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden
Het effect van preventieve maatregelen op de ontwikkeling van het kind bepalen
12 maanden
Effecten van preventieve maatregelen op het gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
Het effect van preventieve maatregelen op het gezinsfunctioneren bepalen
12 maanden
Effecten van preventieve maatregelen op gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het effect van preventieve maatregelen op gezondheidsgedrag te bepalen
12 maanden
Effecten van preventieve maatregelen op zorggebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Het effect van preventieve maatregelen op het zorggebruik bepalen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Unity Health Toronto

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1000069701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen