Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MÅL BØRN! COVID-19-undersøgelse af børn og familier

12. december 2024 opdateret af: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Den nye coronavirus (COVID-19) blev erklæret en global pandemi i marts 2020. Tidlig forskning tyder på, at børn ikke er mere modtagelige for COVID-19-infektion end voksne, og at børn med bekræftet COVID-19 generelt har udvist mildere symptomer. Imidlertid er virkningen af ​​COVID-19 blandt canadiske børn fortsat uklar. Forekomsten af ​​COVID-19 hos børn i Canada er i øjeblikket ukendt, og der findes ingen offentliggjort forskning vedrørende risikofaktorerne for COVID-19 hos børn eller dets potentielle langsigtede sundhedseffekter på fysisk sundhed eller udvikling. Ved at bruge TARGet Kids!, Canadas største børnekohorteundersøgelse med over 11.000 børn involveret, vil forskerne udføre et longitudinelt observationsstudie, der har til formål at evaluere den kumulative forekomst af COVID-19 hos børn og forældre; forskelle mellem inficerede og ikke-inficerede børn med hensyn til alder, køn og indkomst; risikofaktorer for COVID-19; og langsigtede sundhedseffekter af COVID-19 blandt børn. I betragtning af den hurtige spredning af COVID-19 og de ukendte sundhedseffekter af virussen hos børn, skal der udføres forskning for at bestemme omfanget af infektioner af COVID-19 hos børn, sygdommens sværhedsgrad, risikofaktorer for infektion, og hvordan virussen påvirker børn efterhånden som de bliver ældre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Den nye coronavirus (COVID-19) blev erklæret en global pandemi i marts 2020. Tidlig forskning har antydet, at børn kan opleve mindre alvorlige kliniske symptomer end voksne, og inficerede børn med minimale eller ingen symptomer kan være en underkendt kilde til overførsel af samfundssygdomme. COVID-19-infektioner hos børn forekom meget tidligt i epidemien, men virkningen af ​​COVID-19-infektion blandt børn er stadig uklar. Antallet af COVID-19-infektioner hos børn og forældre i Canada er ukendt, og undersøgelser har ikke evalueret symptomsværhedsgraden af ​​COVID-19 hos børn og forældre, risikofaktorer for infektion og alvorlig sygdom, og om den nuværende forebyggende indsats er effektiv. Ved at bruge TARGet Kids!, Canadas største børnekohorteundersøgelse, vil forskerne udføre et observationsstudie for at evaluere vigtige epidemiologiske karakteristika ved COVID-19 blandt forældre og børn, samt for at bestemme spektret af sygdommens sværhedsgrad, seroprevalens, risikofaktorer for COVID- 19 infektion og alvorlig sygdom, effektiviteten af ​​anbefalinger om social isolation, risiko for familiemedlemmer med et COVID-19-inficeret familiemedlem og potentielle nye strategier til at forhindre COVID-19-infektion og minimere sygdommens sværhedsgrad. Forældre til 1082 eksisterende TARGet Kids! Deltagerne vil blive bedt om at give en næsepodning fra sig selv og deres barn under pandemien ud over en tjekliste for luftvejssymptomer. Forebyggende indsats (f. social distancering), forældrerapporteret sygdom, laboratoriebekræftede infektioner og sundhedsmøder (f.eks. akutmodtagelsesbesøg, indlæggelser og intensivbehandling) vil blive målt. Børn vil efterfølgende blive fulgt gennem TARGet Kids! kohortestudie over de næste 6 måneder og langsigtet, med interimanalyser efter 3 måneder. Ved at forstå alle stadier af COVID-19-infektion fra forebyggelse til overførsel i samfundet og i hjemmet, til brug af ambulant og hospitalsbehandling, vil forskerne hurtigt udvikle nye interventioner til at forhindre COVID-19-overførsel og minimere sygdommens sværhedsgrad blandt børn og deres familier. Beskrivende statistik vil blive brugt til at bestemme forekomsten af ​​COVID-19 hos raske børn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil være en prospektiv longitudinel observationsundersøgelse indlejret i TARGet Kids! kohortestudie, et igangværende longitudinelt observationsstudie, der indskriver raske 0-5 år, som modtager primær sundhedspleje og følger dem indtil teenageårene og tidlig voksenalder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier med eksisterende deltagere i TARGet Kids! årgang med børn i alderen 0-16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der ikke deltager i TARGet Kids! kohorte eller deltagende familier uden børn inden for den berettigede alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere den kumulative forekomst af laboratoriebekræftet COVID-19 blandt raske børn og forældre i Toronto, Canada
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme risikofaktorerne for COVID-19-infektion hos børn og forældre for at informere om forebyggende indgreb
12 måneder
Forældrerapporteret sandsynlig sagsdefinition af COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme den kumulative forekomst af forældrerapporteret sandsynlig casedefinition af COVID-19 blandt børn og forældre.
12 måneder
Dynamikken af ​​COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme dynamikken i COVID-19-infektion ved hjælp af en følsom-inficeret-recovered (SIR) multi-state model.
12 måneder
Risiko for familiemedlemmer
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme risikoen for familiemedlemmer med et laboratoriebekræftet COVID-19-inficeret familiemedlem.
12 måneder
Sværhedsgraden af ​​COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme sværhedsgraden af ​​laboratoriebekræftet COVID-19 hos raske børn og forældre
12 måneder
Langsigtede virkninger af COVID-19 på fysisk sundhed
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme de langsigtede virkninger af COVID-19-infektion hos raske børn og forældre på det fysiske helbred
12 måneder
Langsigtede virkninger af COVID-19 på mental sundhed
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme de langsigtede virkninger af COVID-19-infektion hos raske børn og forældre på mental sundhed
12 måneder
Langsigtede virkninger af COVID-19 på børns udvikling
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme de langsigtede virkninger af COVID-19-infektion hos raske børn og forældre på børns udvikling
12 måneder
Langsigtede virkninger af COVID-19 på familiens funktion
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme de langsigtede virkninger af COVID-19-infektion hos raske børn og forældre på familiens funktion
12 måneder
Langsigtede virkninger af COVID-19 på sundhedsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme de langsigtede virkninger af COVID-19-infektion hos raske børn og forældre på sundhedsadfærd
12 måneder
Langsigtede virkninger af COVID-19 på sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme de langsigtede virkninger af COVID-19-infektion hos raske børn og forældre på sundhedsudnyttelsen
12 måneder
Virkninger af forebyggende foranstaltninger på infektion
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme effekten af ​​forebyggende foranstaltninger på COVID-19-infektion
12 måneder
Effekter af forebyggende foranstaltninger på fysisk sundhed
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme effekten af ​​forebyggende foranstaltninger på fysisk sundhed
12 måneder
Effekter af forebyggende foranstaltninger på mental sundhed
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme effekten af ​​forebyggende foranstaltninger på mental sundhed
12 måneder
Effekter af forebyggende foranstaltninger på børns udvikling
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme effekten af ​​forebyggende foranstaltninger på børns udvikling
12 måneder
Effekter af forebyggende foranstaltninger på familiens funktion
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme effekten af ​​forebyggende foranstaltninger på familiens funktion
12 måneder
Effekter af forebyggende foranstaltninger på sundhedsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme effekten af ​​forebyggende foranstaltninger på sundhedsadfærd
12 måneder
Effekter af forebyggende foranstaltninger på sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme effekten af ​​forebyggende foranstaltninger på sundhedsudnyttelsen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Unity Health Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1000069701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger