Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MÅL mot barna! COVID-19-studie av barn og familier

12. desember 2024 oppdatert av: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Det nye koronaviruset (COVID-19) ble erklært som en global pandemi i mars 2020. Tidlig forskning tyder på at barn ikke er mer utsatt for covid-19-infeksjon enn voksne, og at barn med bekreftet covid-19 generelt har fått mildere symptomer. Imidlertid er virkningen av COVID-19 blant kanadiske barn fortsatt uklar. Prevalensen av covid-19 hos barn i Canada er foreløpig ukjent, og det finnes ingen publisert forskning angående risikofaktorene for covid-19 hos barn eller dets potensielle langsiktige helseeffekter på fysisk helse eller utvikling. Ved å bruke TARGet Kids!, Canadas største barnekohortstudie med over 11 000 barn involvert, vil forskerne gjennomføre en longitudinell observasjonsstudie med sikte på å evaluere den kumulative forekomsten av COVID-19 hos barn og foreldre; forskjeller mellom infiserte og uinfiserte barn når det gjelder alder, kjønn og inntekt; risikofaktorer for COVID-19; og langsiktige helseeffekter av covid-19 blant barn. Gitt den raske spredningen av COVID-19 og de ukjente helseeffektene av viruset hos barn, må det utføres forskning for å fastslå omfanget av infeksjoner av COVID-19 hos barn, sykdommens alvorlighetsgrad, risikofaktorer for infeksjon og hvordan viruset påvirker barn når de blir eldre.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Det nye koronaviruset (COVID-19) ble erklært som en global pandemi i mars 2020. Tidlig forskning har antydet at barn kan oppleve mindre alvorlige kliniske symptomer enn voksne, og infiserte barn med minimale eller ingen symptomer kan være en underkjent kilde til overføring av samfunnssykdommer. Covid-19-infeksjoner hos barn forekom veldig tidlig i epidemien, men virkningen av covid-19-infeksjon blant barn er fortsatt uklar. Antallet covid-19-infeksjoner hos barn og foreldre i Canada er ukjent, og studier har ikke evaluert symptomalvorligheten av covid-19 hos barn og foreldre, risikofaktorer for infeksjon og alvorlig sykdom, og om dagens forebyggende innsats er effektiv. Ved å bruke TARGet Kids!, Canadas største barnekohortstudie, vil forskerne gjennomføre en observasjonsstudie for å evaluere viktige epidemiologiske kjennetegn ved COVID-19 blant foreldre og barn, samt for å bestemme spekteret av sykdommens alvorlighetsgrad, seroprevalens, risikofaktorer for COVID- 19 infeksjon og alvorlig sykdom, effektiviteten av anbefalinger om sosial isolasjon, risiko for familiemedlemmer med et covid-19-infisert familiemedlem, og potensielle nye strategier for å forhindre covid-19-infeksjon og minimere sykdommens alvorlighetsgrad. Foreldre til 1082 eksisterende TARGet Kids! Deltakerne vil bli bedt om å gi en neseprøve fra seg selv og barnet sitt under pandemien i tillegg til en sjekkliste for luftveissymptomer. Forebyggende innsats (f. sosial distansering), foreldrerapportert sykdom, laboratoriebekreftede infeksjoner og møter med helsetjenester (f.eks. akuttmottak, sykehusinnleggelser og intensivbehandling) vil bli målt. Barn vil deretter bli fulgt gjennom TARGet Kids! kohortstudie over de neste 6 månedene og langsiktig, med interimsanalyser etter 3 måneder. Ved å forstå alle stadier av COVID-19-infeksjon fra forebygging til overføring i samfunnet og hjemme, til bruk av poliklinisk og sykehusbehandling, vil forskerne raskt utvikle nye intervensjoner for å forhindre overføring av COVID-19 og minimere alvorlighetsgraden av sykdom blant barn og deres familier. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å bestemme prevalensen av covid-19 hos friske barn.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil være en prospektiv longitudinell observasjonsstudie innebygd i TARGet Kids! kohortstudie, en pågående longitudinell observasjonsstudie som registrerer friske alder 0-5 år som mottar primærhelsetjeneste og følger dem frem til ungdomsårene og tidlig voksen alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier med eksisterende deltakere i TARGet Kids! årskull med barn mellom 0-16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier som ikke deltar i TARGet Kids! kohort eller deltakende familier uten barn innenfor kvalifisert alder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere den kumulative forekomsten av laboratoriebekreftet COVID-19 blant friske barn og foreldre i Toronto, Canada
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme risikofaktorene for COVID-19-infeksjon hos barn og foreldre for å informere forebyggende intervensjoner
12 måneder
Foreldrerapportert sannsynlig saksdefinisjon av covid-19
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme den kumulative forekomsten av foreldrerapportert sannsynlig saksdefinisjon av COVID-19 blant barn og foreldre.
12 måneder
Dynamikken til COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme dynamikken til COVID-19-infeksjon ved hjelp av en mottakelig-infisert-gjenopprettet (SIR) multi-state modell.
12 måneder
Risiko for familiemedlemmer
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme risikoen for familiemedlemmer med et laboratoriebekreftet covid-19-infisert familiemedlem.
12 måneder
Alvorlighetsgraden av COVID-19
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme alvorlighetsgraden av laboratoriebekreftet COVID-19 hos friske barn og foreldre
12 måneder
Langsiktige effekter av covid-19 på fysisk helse
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme de langsiktige effektene av COVID-19-infeksjon hos friske barn og foreldre på fysisk helse
12 måneder
Langsiktige effekter av COVID-19 på mental helse
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme de langsiktige effektene av COVID-19-infeksjon hos friske barn og foreldre på mental helse
12 måneder
Langsiktige effekter av covid-19 på barns utvikling
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme de langsiktige effektene av COVID-19-infeksjon hos friske barn og foreldre på barns utvikling
12 måneder
Langsiktige effekter av covid-19 på familiefunksjon
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme de langsiktige effektene av COVID-19-infeksjon hos friske barn og foreldre på familiefunksjon
12 måneder
Langsiktige effekter av COVID-19 på helseatferd
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme de langsiktige effektene av COVID-19-infeksjon hos friske barn og foreldre på helseatferd
12 måneder
Langsiktige effekter av covid-19 på helsetjenester
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme de langsiktige effektene av covid-19-infeksjon hos friske barn og foreldre på bruk av helsetjenester
12 måneder
Effekter av forebyggende tiltak på smitte
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme effekten av forebyggende tiltak på COVID-19-infeksjon
12 måneder
Effekter av forebyggende tiltak på fysisk helse
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme effekten av forebyggende tiltak på fysisk helse
12 måneder
Effekter av forebyggende tiltak på psykisk helse
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme effekten av forebyggende tiltak på psykisk helse
12 måneder
Effekter av forebyggende tiltak på barns utvikling
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme effekten av forebyggende tiltak på barns utvikling
12 måneder
Effekter av forebyggende tiltak på familiefungering
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme effekten av forebyggende tiltak på familiens funksjon
12 måneder
Effekter av forebyggende tiltak på helseatferd
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme effekten av forebyggende tiltak på helseatferd
12 måneder
Effekter av forebyggende tiltak på helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme effekten av forebyggende tiltak på helsetjenesteutnyttelsen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Unity Health Toronto

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1000069701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger