Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek reflexní terapie po operaci bypassu koronární tepny

5. července 2021 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Účinek reflexní terapie aplikované u pacientů podstupujících operaci bypassu koronárních tepen na bolest, úzkost, únavu a spánek: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chirurgie bypassu koronární arterie (CABG) je léčebná metoda, která zvyšuje míru přežití při léčbě onemocnění koronárních tepen (CAD). Operace CABG může u pacientů vyvolat úzkost, strach, bolest, únavu, poruchy spánku a fyziologické dysfunkce. Sestry odpovědné za péči a léčbu pacientů používají farmakologické i nefarmakologické metody ke zmírnění vzniklých problémů. V této souvislosti lze uplatnit reflexní terapii v rámci komplementární a alternativní terapie (CAM). Cílem této studie je zhodnotit vliv reflexní terapie aplikované u pacientů podstupujících bypass koronární tepny na bolest, úzkost, únavu, spánek a fyziologické parametry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V literatuře existuje omezený počet studií o vlivu reflexní terapie aplikované u pacientů podstupujících operaci CABG na úzkost a fyziologické parametry. Navíc nebyly zjištěny žádné studie o vlivu reflexní terapie na spánek u pacientů podstupujících operaci CABG. U jedinců po kardiovaskulárních operacích se může objevit úzkost, stres, bolest, únava, poruchy spánku a trvalé příznaky. Bylo zjištěno, že se zhoršováním funkcí tělesného systému a z toho plynoucími psychickými problémy, krevním tlakem, srdečním rytmem a počtem dechů u jedince, dýchacími a kašlacími obtížemi v důsledku bolesti nečinnosti, změn tělesné teploty, svalového napětí, může nastat únava a dokonce i smrt. Při aplikaci reflexní terapie je práce tělesných systémů regulována poskytováním homeostázy, fyziologická a psychická relaxace a relaxace jsou pociťovány proudem energie, který se vyskytuje v těle, a odstraňují toxiny z těla. V této studii se předpokládá, že aplikace reflexní terapie u pacientů podstupujících operaci CABG v ošetřovatelské péči přispěje do ošetřovatelské literatury zkoumáním vlivu reflexní terapie na bolest, úzkost, únavu, spánek a fyziologické parametry. Populace studie budou pacienti, kteří podstoupili operaci CABG na Klinice kardiovaskulární intenzivní péče a kardiovaskulární chirurgie nemocnice Uludağ University Health Practice and Research Center Hospital. Vzorek se bude skládat z pacientů podstupujících operaci CABG v Centru lékařské praxe a výzkumu Univerzity v Uludagu Nemocniční oddělení kardiovaskulární chirurgie Kardiovaskulární jednotka intenzivní péče a Klinice kardiovaskulární chirurgie, kteří splňují kritéria pro zařazení. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, formuláře pro kontrolu fyziologických parametrů, vizuální analogové škály, státní škály úzkosti, Richard's Campbellovy škály spánku. Data získaná z výzkumu budou analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22.0. Při vyhodnocování dat bude jako deskriptivní statistické metody použit počet, procento, průměr a směrodatná odchylka. K porovnání kvantitativních spojitých dat mezi dvěma nezávislými skupinami bude použit t-test. Rozdíly mezi opakovanými měřeními budou analyzovány opakovaným měřením ANOVA testem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Saglık Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • Po první operaci CABG
  • CABG nebyl provozován v případě nouze
  • Nedostatek reflexní historie
  • Neužívání inotropních léků Od aplikace posledního analgetika uplynuly minimálně 4 hodiny
  • Duševní nedostatečnost a žádný zrak, porucha sluchu
  • Místo, čas a orientace na osobu
  • Psychologická léčba a užívání drog za tímto účelem
  • Účastníci souhlasí s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Snížená úroveň vědomí
  • Oprava nebo výměna ventilu během operace CABG Potřeba intraaortálního balónku a kardiostimulátoru
  • Vypusťte více než 200 ml za hodinu
  • Mít v anamnéze chronickou bolest
  • Být závislý na alkoholu a drogách
  • Zlomeniny kostí, poruchy citlivosti, kožní infekce, kožní vředy na chodidlech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupině byla během výkonu aplikována reflexní terapie po dobu 45 minut.
Jiný: reflexní cvičení
Reflexní terapie je spolehlivá a holistická doplňková a alternativní léčebná metoda, která znamená, že speciálním tlakem prstů na rukou, nohou a uších jsou stimulovány specifické žlázy, orgány a oblasti těla. Při analýze literatury bylo zjištěno, že reflexní terapie je účinně aplikována před, během a po operaci, včetně různých chirurgických zákroků, a je zdůrazněno, že jednou z nejdůležitějších oblastí jsou pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního arteriálního bypassu (CABG). . V této studii se předpokládá, že aplikace reflexní terapie u pacientů podstupujících operaci CABG v ošetřovatelské péči přispěje do ošetřovatelské literatury zkoumáním vlivu reflexní terapie na bolest, úzkost, únavu, spánek a fyziologické parametry.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyla během výkonu aplikována reflexní terapie. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče a léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: ''těsně před zákrokem'' a ''30 minut po zákroku''
Průměrná změna skóre intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály. Tato stupnice je jednorozměrná míra běžně používaná k měření intenzity bolesti. Váha je měřící nástroj o délce 0-10 cm. Vysoké skóre na škále ukazuje, že intenzita bolesti je vysoká.
''těsně před zákrokem'' a ''30 minut po zákroku''
Změna intenzity únavy měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: ''těsně před zákrokem'' a ''30 minut po zákroku''
Průměrné skóre změny intenzity únavy měřené pomocí vizuální analogové škály. Tato stupnice je jednorozměrná míra běžně používaná k měření intenzity únavy. Váha je měřící nástroj o délce 0-10 cm. Vysoké skóre na škále ukazuje, že intenzita únavy je vysoká.
''těsně před zákrokem'' a ''30 minut po zákroku''

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na úrovni úzkosti měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: ''těsně před zákrokem'' a ''30 minut po zákroku''
Průměrná změna skóre na úrovni úzkosti měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory. Tato škála se používá k měření úzkosti. Skóre na stupnici se pohybuje od 20 do 80. Vysoké skóre na škále ukazuje, že úzkost je vysoká.
''těsně před zákrokem'' a ''30 minut po zákroku''
Změna skóre kvality spánku měřená Richardovou Campbellovou spánkovou škálou
Časové okno: ''těsně před zákrokem'' a ''30 minut po zákroku''
Průměrná změna skóre kvality spánku měřená Richardovou Campbellovou spánkovou škálou. Tato stupnice se používá k měření kvality spánku. Skóre na stupnici se pohybuje od 0 do 100. Vysoké skóre na škále ukazuje, že kvalita spánku je vysoká.
''těsně před zákrokem'' a ''30 minut po zákroku''

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-10/35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie bypassu koronární tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení