Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ refleksologii po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

5 lipca 2021 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ refleksologii stosowanej u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego na ból, niepokój, zmęczenie i sen: randomizowane badanie kontrolowane

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest metodą leczenia, która zwiększa przeżywalność w leczeniu choroby niedokrwiennej serca (CAD). Operacja CABG może wywołać niepokój, strach, ból, zmęczenie, zaburzenia snu i dysfunkcje fizjologiczne u pacjentów. Pielęgniarki odpowiedzialne za opiekę i leczenie pacjentów stosują metody farmakologiczne i niefarmakologiczne w celu złagodzenia pojawiających się problemów. W tym kontekście można zastosować refleksologię w ramach terapii uzupełniającej i alternatywnej (CAM). Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu refleksologii zastosowanej u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego na ból, lęk, zmęczenie, sen oraz parametry fizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie istnieje niewiele badań dotyczących wpływu refleksologii stosowanej u pacjentów poddawanych zabiegowi CABG na stan lękowy i parametry fizjologiczne. Ponadto nie napotkano badań dotyczących wpływu refleksologii na sen u pacjentów poddawanych zabiegowi CABG. Niepokój, stres, ból, zmęczenie, zaburzenia snu i trwałe objawy mogą wystąpić u osób po operacjach kardiochirurgicznych. Stwierdzono, że wraz z pogorszeniem funkcji organizmu i wynikającymi z tego problemami natury psychicznej, ciśnienia krwi, rytmu serca i liczby oddechów u poszczególnych osób pojawiają się trudności w oddychaniu i kaszlu spowodowane bólem bezczynności, zmianami temperatury ciała, napięciem mięśniowym, może wystąpić zmęczenie, a nawet śmierć. Dzięki zastosowaniu refleksologii praca układów organizmu zostaje uregulowana poprzez zapewnienie homeostazy, odczuwany jest fizjologiczny i psychiczny relaks i odprężenie wraz z przepływem energii zachodzącym w organizmie oraz usuwanie toksyn z organizmu. W tym badaniu uważa się, że zastosowanie refleksologii u pacjentów poddawanych operacji CABG w opiece pielęgniarskiej przyczyni się do rozwoju literatury pielęgniarskiej poprzez zbadanie wpływu refleksologii na ból, niepokój, zmęczenie, sen i parametry fizjologiczne. Populacją badania będą pacjenci, którzy przeszli operację CABG w Oddziale Intensywnej Terapii Sercowo-Naczyniowej i Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Uniwersyteckiej Praktyki Zdrowotnej i Szpitala Centrum Badawczego w Uludağ. Próba będzie się składać z pacjentów poddawanych operacji CABG w Uludag University Health Practice and Research Center Hospital Oddział Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Oddział Intensywnej Terapii Sercowo-Naczyniowej i Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej, którzy spełniają kryteria włączenia. Dane będą zbierane za pomocą Formularza Danych Osobowych, Formularza Kontroli Parametrów Fizjologicznych, Wizualnej Skali Analogowej, Skali Stanu Lęku, Skali Snu Richarda Campbella. Dane pozyskane z badań będą analizowane przy pomocy programu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) dla Windows 22.0. Liczbowe, procentowe, średnie i odchylenie standardowe zostaną użyte jako opisowe metody statystyczne w ocenie danych. Test t zostanie wykorzystany do porównania ciągłych danych ilościowych między dwiema niezależnymi grupami. Różnice między powtarzanymi pomiarami zostaną przeanalizowane za pomocą testu ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Saglık Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Po pierwszym zabiegu CABG
  • CABG nie był operowany w trybie nagłym
  • Brak historii refleksologii
  • Nieprzyjmowanie leków inotropowych Od podania ostatniego leku przeciwbólowego minęły co najmniej 4 godziny
  • Niewydolność umysłowa i brak wzroku, upośledzenie słuchu
  • Orientacja miejsca, czasu i osoby
  • Leczenie psychologiczne i zażywanie narkotyków w tym celu
  • Uczestnicy wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obniżony poziom świadomości
  • Naprawa lub wymiana zastawki podczas operacji CABG Konieczność zastosowania balonu wewnątrzaortalnego i rozrusznika serca
  • Drenaż ponad 200 ml na godzinę
  • Mając historię przewlekłego bólu
  • Uzależnienie od alkoholu i narkotyków
  • Złamania kości, zaburzenia czucia, infekcje skóry, owrzodzenia skóry stóp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Refleksologia została zastosowana w grupie interwencyjnej podczas zabiegu przez 45 minut.
Inny: praktyka refleksologii
Refleksologia jest niezawodną i holistyczną, uzupełniającą i alternatywną metodą leczenia, która polega na stymulacji określonych gruczołów, narządów i regionów organizmu poprzez specjalny nacisk palcami dłoni, stóp i uszu. Analizując literaturę, stwierdzono, że refleksologia jest skutecznie stosowana przed, w trakcie i po operacjach, w tym różnych zabiegach chirurgicznych, i podkreśla się, że jednym z najważniejszych obszarów są pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). . W tym badaniu uważa się, że zastosowanie refleksologii u pacjentów poddawanych operacji CABG w opiece pielęgniarskiej przyczyni się do rozwoju literatury pielęgniarskiej poprzez zbadanie wpływu refleksologii na ból, niepokój, zmęczenie, sen i parametry fizjologiczne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas zabiegu w grupie kontrolnej nie stosowano refleksologii. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę i leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku w zakresie intensywności bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta jest jednowymiarową miarą powszechnie stosowaną do pomiaru natężenia bólu. Skala jest narzędziem pomiarowym o długości 0-10 cm. Wysokie wyniki na skali wskazują, że intensywność bólu jest wysoka.
„tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Zmiana intensywności zmęczenia mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku intensywności zmęczenia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta jest jednowymiarową miarą powszechnie stosowaną do pomiaru intensywności zmęczenia. Skala jest narzędziem pomiarowym o długości 0-10 cm. Wysokie wyniki na skali wskazują, że intensywność zmęczenia jest wysoka.
„tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Skala ta służy do pomiaru lęku. Wyniki na skali wahają się od 20 do 80. Wysokie wyniki na skali wskazują, że lęk jest wysoki.
„tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Zmiana oceny jakości snu mierzona za pomocą skali snu Richarda Campbella
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku jakości snu mierzona za pomocą skali snu Richarda Campbella. Ta skala służy do pomiaru jakości snu. Wyniki na skali wahają się od 0 do 100. Wysokie wyniki na skali wskazują, że jakość snu jest wysoka.
„tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-10/35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami