Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van reflexologie na coronaire bypassoperatie

5 juli 2021 bijgewerkt door: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van reflexologie toegepast op patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan op pijn, angst, vermoeidheid en slaap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Coronaire bypassoperatie (CABG) is een behandelingsmethode die de overlevingskans verhoogt bij de behandeling van coronaire hartziekte (CAD). CABG-chirurgie kan angst, angst, pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en fysiologische disfuncties bij patiënten veroorzaken. Verpleegkundigen die verantwoordelijk zijn voor de zorg en behandeling van patiënten gebruiken farmacologische en niet-farmacologische methoden om de problemen die zich voordoen te verlichten. Hierbij kan voetreflexologie binnen complementaire en alternatieve therapie (CAM) worden toegepast. In deze studie is het doel om het effect te evalueren van reflexologie toegepast op patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan op pijn, angst, vermoeidheid, slaap en fysiologische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur is er een beperkt aantal studies over het effect van reflexologie bij patiënten die een CABG-operatie ondergaan op angst en fysiologische parameters. Bovendien zijn er geen studies gevonden over het effect van reflexologie op de slaap bij patiënten die een CABG-operatie ondergaan. Angst, stress, pijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en blijvende symptomen kunnen voorkomen bij personen na cardiovasculaire chirurgie. Er is vastgesteld dat met de verslechtering van de lichaamsfuncties en de daaruit voortvloeiende psychologische problemen, de bloeddruk, het hartritme en het aantal ademhalingen in het individu, ademhalings- en hoestmoeilijkheden als gevolg van pijn inactiviteit, veranderingen in de lichaamstemperatuur, spierspanning, vermoeidheid en zelfs de dood kunnen voorkomen. Met de toepassing van reflexologie wordt het werk van de lichaamssystemen gereguleerd door homeostase te bieden, fysiologische en psychologische ontspanning en ontspanning wordt gevoeld met de energiestroom die in het lichaam optreedt, en worden gifstoffen uit het lichaam verwijderd. In deze studie wordt aangenomen dat de toepassing van reflexologie bij patiënten die CABG-chirurgie ondergaan tijdens verpleegkundige zorg zal bijdragen aan de verpleegkundige literatuur door het effect van reflexologie op pijn, angst, vermoeidheid, slaap en fysiologische parameters te onderzoeken. De populatie van de studie zal bestaan ​​uit de patiënten die een CABG-operatie hebben ondergaan op de Cardiovasculaire Intensive Care Unit en de Cardiovasculaire Chirurgiekliniek van het Uludağ University Health Practice and Research Center Hospital. De steekproef zal bestaan ​​uit patiënten die een CABG-operatie ondergaan in de Uludag University Health Practice and Research Center Hospital Cardiovasculaire Chirurgie Afdeling Cardiovasculaire Intensive Care Unit en Cardiovasculaire Chirurgie Kliniek die voldoen aan de inclusiecriteria. Gegevens worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, het controleformulier voor fysiologische parameters, de visuele analoge schaal, de toestandsangstschaal, Richard's Campbell-slaapschaal. De gegevens uit het onderzoek worden geanalyseerd met behulp van het programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 22.0. Aantal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden gebruikt als beschrijvende statistische methoden bij de evaluatie van de gegevens. De t-toets zal worden gebruikt om kwantitatieve continue gegevens tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken. Verschillen tussen herhaalde metingen worden geanalyseerd door middel van een ANOVA-test met herhaalde metingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
70

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Saglık Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Voor het eerst een CABG-operatie ondergaan
  • CABG is niet gebruikt in een noodgeval
  • Gebrek aan geschiedenis van reflexologie
  • Geen inotrope geneesmiddelen gebruiken Er zijn ten minste 4 uur verstreken sinds de laatste toediening van pijnstillers
  • Geestelijke insufficiëntie en geen zicht, slechthorendheid
  • Plaats-, tijd- en persoonsoriëntatie
  • Psychologische behandeling en drugsgebruik voor dit doel
  • Deelnemers stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Verlaagd bewustzijnsniveau
  • Klepreparatie of -vervanging tijdens CABG-operatie Behoefte aan intra-aortale ballon en pacemaker
  • Drainage meer dan 200 ml per uur
  • Een voorgeschiedenis van chronische pijn hebben
  • Verslaafd zijn aan alcohol en drugs
  • Botbreuken, sensorische stoornissen, huidinfecties, huidzweren in de voeten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: interventie groep
Reflexologie werd gedurende 45 minuten toegepast op de interventiegroep tijdens de procedure.
Ander: reflexologie praktijk
Voetreflexologie is een betrouwbare en holistische aanvullende en alternatieve behandelmethode die inhoudt dat de specifieke klieren, organen en regio's van het lichaam worden gestimuleerd door met de vingers een speciale druk uit te oefenen op de handen, voeten en oren. Wanneer de literatuur wordt geanalyseerd, is vastgesteld dat reflexologie effectief wordt toegepast voor, tijdens en na de operatie, inclusief verschillende chirurgische ingrepen, en er wordt benadrukt dat een van de belangrijkste gebieden patiënten zijn die een coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan . In deze studie wordt aangenomen dat de toepassing van reflexologie bij patiënten die CABG-chirurgie ondergaan tijdens verpleegkundige zorg zal bijdragen aan de verpleegkundige literatuur door het effect van reflexologie op pijn, angst, vermoeidheid, slaap en fysiologische parameters te onderzoeken.
Geen tussenkomst: controlegroep
Reflexologie werd tijdens de procedure niet toegepast op de controlegroep. De controlegroep kreeg standaard zorg en behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: ''net voor de procedure'' en ''30 minuten na de procedure''
De gemiddelde scoreverandering op pijnintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale. Deze schaal is een eendimensionale maatstaf die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten. De weegschaal is een meetinstrument met een lengte van 0-10 cm. Hoge scores op de schaal geven aan dat de pijnintensiteit hoog is.
''net voor de procedure'' en ''30 minuten na de procedure''
Verandering in vermoeidheidsintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: ''net voor de procedure'' en ''30 minuten na de procedure''
De gemiddelde scoreverandering op vermoeidheidsintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale. Deze schaal is een eendimensionale maatstaf die gewoonlijk wordt gebruikt om de vermoeidheidsintensiteit te meten. De weegschaal is een meetinstrument met een lengte van 0-10 cm. Hoge scores op de schaal geven aan dat de vermoeidheidsintensiteit hoog is.
''net voor de procedure'' en ''30 minuten na de procedure''

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoreverandering op angstniveau zoals gemeten door State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: ''net voor de procedure'' en ''30 minuten na de procedure''
De gemiddelde scoreverandering op angstniveau zoals gemeten door State-Trait Anxiety Inventory. Deze schaal wordt gebruikt om angst te meten. De scores op de schaal lopen van 20 tot 80. De hoge scores op de schaal geven aan dat de angst hoog is.
''net voor de procedure'' en ''30 minuten na de procedure''
Score verandering op slaapkwaliteit zoals gemeten door Richard's Campbell Sleep Scale
Tijdsspanne: ''net voor de procedure'' en ''30 minuten na de procedure''
De gemiddelde scoreverandering op slaapkwaliteit zoals gemeten door Richard's Campbell Sleep Scale. Deze schaal wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te meten. De scores op de schaal lopen van 0 tot 100. De hoge scores op de schaal geven aan dat de slaapkwaliteit hoog is.
''net voor de procedure'' en ''30 minuten na de procedure''

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-10/35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen