Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av zonterapi efter kranskärlsbypasskirurgi

5 juli 2021 uppdaterad av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av zonterapi tillämpad på patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi på smärta, ångest, trötthet och sömn: en randomiserad kontrollerad studie

Koronarartär bypassoperation (CABG) är en behandlingsmetod som ökar överlevnaden vid behandling av kranskärlssjukdom (CAD). CABG-kirurgi kan skapa ångest, rädsla, smärta, trötthet, sömnstörningar och fysiologiska dysfunktioner hos patienter. Sjuksköterskor med ansvar för vård och behandling av patienter använder farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att lindra de problem som uppstår. I detta sammanhang kan zonterapi inom komplementär och alternativ terapi (CAM) tillämpas. I denna studie syftar den till att utvärdera effekten av zonterapi som tillämpas på patienter som genomgår kranskärlsbypassoperationer på smärta, ångest, trötthet, sömn och fysiologiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

I litteraturen finns det ett begränsat antal studier om effekten av zonterapi tillämpad på patienter som genomgår CABG-operation på ångest och fysiologiska parametrar. Dessutom har inga studier på effekten av zonterapi på sömnen på patienter som genomgår CABG-operation påträffats. Ångest, stress, smärta, trötthet, sömnstörningar och bestående symtom kan förekomma hos individer efter hjärt-kärlkirurgi. Det har fastställts att med försämringen av kroppssystemets funktioner och de resulterande psykologiska problemen, blodtrycket, hjärtrytmen och antalet andetag hos individen, andnings- och hostsvårigheter på grund av smärtinaktivitet, kroppstemperaturförändringar, muskelspänningar, trötthet och till och med död kan inträffa. Med tillämpning av zonterapi regleras kroppssystemens arbete genom att ge homeostas, fysiologisk och psykologisk avslappning och avslappning märks med energiflödet som uppstår i kroppen, och gifter avlägsnas från kroppen. I denna studie är det tänkt att zonterapiapplikation på patienter som genomgår CABG-operation på omvårdnad kommer att bidra till omvårdnadslitteraturen genom att undersöka effekten av zonterapi på smärta, ångest, trötthet, sömn och fysiologiska parametrar. Populationen i studien kommer att vara de patienter som genomgick CABG-kirurgi på hjärtintensivvårdsavdelningen och hjärt- och kärlkirurgikliniken vid Uludağ University Health Practice and Research Center Hospital. Provet kommer att bestå av patienter som genomgår CABG-kirurgi vid Uludag University Health Practice and Research Centre Hospital Cardiovascular Surgery Department Cardiovascular Intensive Care Unit och Cardiovascular Surgery Clinic som uppfyller inklusionskriterierna. Data kommer att samlas in med hjälp av personlig informationsformulär, kontrollformulär för fysiologiska parametrar, visuell analog skala, tillståndsångestskala, Richard's Campbell sömnskala. Data som erhålls från forskningen kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 22.0-programmet. Antal, procent, medelvärde och standardavvikelse kommer att användas som beskrivande statistiska metoder vid utvärderingen av data. t-testet kommer att användas för att jämföra kvantitativa kontinuerliga data mellan två oberoende grupper. Skillnader mellan upprepade mätningar kommer att analyseras genom upprepade mätningar ANOVA-test.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
70

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Saglık Bilimleri University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 18-65 år
  • Efter att ha genomgått CABG-operation för första gången
  • CABG har inte använts i en nödsituation
  • Brist på zonterapihistoria
  • Att inte ta inotropa läkemedel Minst 4 timmar har gått sedan det senaste analgetiska läkemedlet applicerades
  • Mental insufficiens och ingen syn, hörselnedsättning
  • Plats, tid och personorientering
  • Psykologisk behandling och droganvändning för detta ändamål
  • Deltagarna samtycker till att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Sänkt medvetandenivå
  • Ventilreparation eller utbyte under CABG-kirurgi Behov av intraaortaballong och pacemaker
  • Dränera över 200 ml per timme
  • Att ha en historia av kronisk smärta
  • Att vara beroende av alkohol och droger
  • Benfrakturer, känselrubbningar, hudinfektioner, hudsår i fötterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: interventionsgrupp
Zonterapi applicerades på interventionsgruppen under proceduren i 45 minuter.
Övrig: zonterapipraktik
Zonterapi är en pålitlig och holistisk kompletterande och alternativ behandlingsmetod som innebär att kroppens specifika körtlar, organ och regioner stimuleras genom att man applicerar ett speciellt tryck med fingrarna på händer, fötter och öron. När litteraturen analyseras har det fastställts att zonterapi tillämpas effektivt före, under och efter operation, inklusive olika kirurgiska ingrepp, och det betonas att ett av de viktigaste områdena är patienter som genomgått en koronarartär bypassoperation (CABG). . I denna studie är det tänkt att zonterapiapplikation på patienter som genomgår CABG-operation på omvårdnad kommer att bidra till omvårdnadslitteraturen genom att undersöka effekten av zonterapi på smärta, ångest, trötthet, sömn och fysiologiska parametrar.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Zonterapi applicerades inte på kontrollgruppen under proceduren. Kontrollgruppen fick standardvård och behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av smärtintensitet mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: ''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
Den genomsnittliga poängförändringen på smärtintensitet mätt med Visual Analog Scale. Denna skala är ett endimensionellt mått som vanligtvis används för att mäta smärtintensitet. Vågen är ett mätverktyg med längd 0-10 cm. Höga poäng på skalan indikerar att smärtintensiteten är hög.
''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
Ändring av trötthetsintensitet mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: ''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
Den genomsnittliga poängförändringen på utmattningsintensitet mätt med Visual Analog Scale. Denna skala är ett endimensionellt mått som vanligtvis används för att mäta utmattningsintensitet. Vågen är ett mätverktyg med längd 0-10 cm. Höga poäng på skalan indikerar att trötthetsintensiteten är hög.
''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängförändring på ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: ''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
Den genomsnittliga poängförändringen på ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory. Denna skala används för att mäta ångest. Poängen på skalan sträcker sig från 20 till 80. De höga poängen på skalan indikerar att ångesten är hög.
''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
Poängförändring på sömnkvalitet mätt med Richards Campbell Sleep Scale
Tidsram: ''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
Den genomsnittliga poängförändringen på sömnkvaliteten mätt med Richards Campbell Sleep Scale. Denna skala används för att mäta sömnkvalitet. Poängen på skalan sträcker sig från 0 till 100. De höga poängen på skalan indikerar att sömnkvaliteten är hög.
''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 juli 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020-10/35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar