Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​zoneterapi efter koronararterie-bypass-transplantatkirurgi

5. juli 2021 opdateret af: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​zoneterapi anvendt på patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantatkirurgi på smerter, angst, træthed og søvn: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Koronararterie-bypassoperation (CABG) er en behandlingsmetode, der øger overlevelsesraten i behandlingen af ​​koronararteriesygdom (CAD). CABG-kirurgi kan skabe angst, frygt, smerte, træthed, søvnforstyrrelser og fysiologiske dysfunktioner hos patienter. Sygeplejersker med ansvar for pleje og behandling af patienter anvender farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til at afhjælpe de problemer, der opstår. I denne sammenhæng kan zoneterapi indenfor komplementær og alternativ terapi (CAM) anvendes. I denne undersøgelse er det rettet mod at evaluere effekten af ​​zoneterapi anvendt til patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation på smerter, angst, træthed, søvn og fysiologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er der et begrænset antal undersøgelser af effekten af ​​zoneterapi anvendt på patienter under CABG-operation på angst og fysiologiske parametre. Derudover er der ikke fundet undersøgelser af effekten af ​​zoneterapi på søvn hos patienter, der gennemgår CABG-operation. Angst, stress, smerter, træthed, søvnforstyrrelser og permanente symptomer kan forekomme hos personer efter hjerte-kar-kirurgi. Det er blevet fastslået, at med forringelsen af ​​kroppens systemfunktioner og de deraf følgende psykiske problemer, blodtrykket, hjerterytmen og antallet af vejrtrækninger hos den enkelte, åndedræts- og hostebesvær på grund af smerteinaktivitet, kropstemperaturændringer, muskelspændinger, træthed og endda død kan forekomme. Med anvendelse af zoneterapi reguleres kroppens systemer ved at give homeostase, fysiologisk og psykologisk afspænding og afspænding mærkes med den energistrøm, der opstår i kroppen, og giftstoffer fjernes fra kroppen. I denne undersøgelse menes det, at anvendelse af zoneterapi til patienter, der gennemgår CABG-operation på sygepleje, vil bidrage til sygeplejelitteraturen ved at undersøge effekten af ​​zoneterapi på smerter, angst, træthed, søvn og fysiologiske parametre. Undersøgelsens population vil være de patienter, der gennemgik CABG-operation på Cardiovascular Intensive Care Unit og Cardiovascular Surgery Clinic på Uludağ University Health Practice and Research Center Hospital. Prøven vil være sammensat af patienter, der gennemgår CABG-kirurgi i Uludag University Health Practice and Research Center Hospital Cardiovascular Surgery Department Cardiovascular Intensive Care Unit og Cardiovascular Surgery Clinic, som opfylder inklusionskriterierne. Data vil blive indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, kontrolformular for fysiologiske parametre, visuel analog skala, tilstandsangstskala, Richard's Campbell søvnskala. Data opnået fra forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 22.0-programmet. Antal, procent, gennemsnit og standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistiske metoder i evalueringen af ​​dataene. T-testen vil blive brugt til at sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellem to uafhængige grupper. Forskelle mellem gentagne målinger vil blive analyseret ved gentagne målinger ANOVA-test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Saglık Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • Efter at have gennemgået CABG-operation for første gang
  • CABG er ikke blevet betjent i en nødsituation
  • Mangel på zoneterapi historie
  • Ikke at tage inotrope lægemidler Der er gået mindst 4 timer siden påføringen af ​​det sidste smertestillende lægemiddel
  • Mental insufficiens og intet syn, nedsat hørelse
  • Sted, tid og personorientering
  • Psykologisk behandling og stofbrug til dette formål
  • Deltagerne indvilliger i at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat bevidsthedsniveau
  • Ventilreparation eller udskiftning under CABG-kirurgi Behov for intraaortaballon og pacemaker
  • Dræn over 200 ml i timen
  • At have en historie med kroniske smerter
  • At være afhængig af alkohol og stoffer
  • Knoglebrud, føleforstyrrelser, hudinfektioner, hudsår i fødderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Zoneterapi blev anvendt på interventionsgruppen under proceduren i 45 minutter.
Andet: zoneterapi praksis
Zoneterapi er en pålidelig og holistisk komplementær og alternativ behandlingsmetode, der betyder, at kroppens specifikke kirtler, organer og regioner stimuleres ved at lægge et særligt tryk med fingrene på hænder, fødder og ører. Når litteraturen er analyseret, er det blevet fastslået, at zoneterapi anvendes effektivt før, under og efter operationen, herunder forskellige kirurgiske indgreb, og det understreges, at et af de vigtigste områder er patienter, der har gennemgået en koronararterie-bypass-operation (CABG). . I denne undersøgelse menes det, at anvendelse af zoneterapi til patienter, der gennemgår CABG-operation på sygepleje, vil bidrage til sygeplejelitteraturen ved at undersøge effekten af ​​zoneterapi på smerter, angst, træthed, søvn og fysiologiske parametre.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Zoneterapi blev ikke anvendt til kontrolgruppen under proceduren. Kontrolgruppen modtog standard pleje og behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: ''lige før proceduren'' og ''30 minutter efter proceduren''
Den gennemsnitlige scoreændring på smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale. Denne skala er et endimensionelt mål, der almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet. Skalaen er et måleværktøj med en længde på 0-10 cm. Høje scores på skalaen indikerer, at smerteintensiteten er høj.
''lige før proceduren'' og ''30 minutter efter proceduren''
Ændring af træthedsintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: ''lige før proceduren'' og ''30 minutter efter proceduren''
Den gennemsnitlige scoreændring på træthedsintensitet målt ved Visual Analog Scale. Denne skala er et endimensionelt mål, der almindeligvis bruges til at måle træthedsintensitet. Skalaen er et måleværktøj med en længde på 0-10 cm. Høje scores på skalaen indikerer, at træthedsintensiteten er høj.
''lige før proceduren'' og ''30 minutter efter proceduren''

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoreændring på angstniveau som målt ved State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: ''lige før proceduren'' og ''30 minutter efter proceduren''
Den gennemsnitlige scoreændring på angstniveau målt ved State-Trait Anxiety Inventory. Denne skala bruges til at måle angst. Scoren på skalaen går fra 20 til 80. De høje scorer på skalaen indikerer, at angsten er høj.
''lige før proceduren'' og ''30 minutter efter proceduren''
Scoreændring på søvnkvalitet målt ved Richards Campbell Sleep Scale
Tidsramme: ''lige før proceduren'' og ''30 minutter efter proceduren''
Den gennemsnitlige scoreændring på søvnkvalitet målt ved Richards Campbell Sleep Scale. Denne skala bruges til at måle søvnkvaliteten. Scoringerne på skalaen går fra 0 til 100. De høje scorer på skalaen indikerer, at søvnkvaliteten er høj.
''lige før proceduren'' og ''30 minutter efter proceduren''

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-10/35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass transplantatkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger