Effekten av soneterapi etter koronar bypassgraftkirurgi
Effekten av soneterapi brukt på pasienter som gjennomgår koronar bypassgraftkirurgi på smerte, angst, tretthet og søvn: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Etter å ha gjennomgått CABG-operasjon for første gang
- CABG har ikke blitt operert i en nødsituasjon
- Mangel på refleksologihistorie
- Ikke bruk av inotrope legemidler Minst 4 timer har gått siden påføring av siste smertestillende legemiddel
- Mental insuffisiens og ikke syn, nedsatt hørsel
- Sted, tid og personorientering
- Psykologisk behandling og rusmiddelbruk til dette formålet
- Deltakerne samtykker i å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Redusert bevissthetsnivå
- Ventilreparasjon eller erstatning under CABG-kirurgi Behov for intraaortaballong og pacemaker
- Drener over 200 ml per time
- Å ha en historie med kronisk smerte
- Å være avhengig av alkohol og narkotika
- Benbrudd, føleforstyrrelser, hudinfeksjoner, hudsår i føttene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Soneterapi ble brukt på intervensjonsgruppen under prosedyren i 45 minutter.
|
Soneterapi er en pålitelig og helhetlig komplementær og alternativ behandlingsmetode som innebærer at kroppens spesifikke kjertler, organer og regioner stimuleres ved å legge et spesielt trykk med fingrene på hender, føtter og ører.
Når litteraturen er analysert, er det fastslått at soneterapi brukes effektivt før, under og etter operasjonen, inkludert ulike kirurgiske prosedyrer, og det understrekes at et av de viktigste områdene er pasienter som har gjennomgått koronararteriebypassoperasjon (CABG). .
I denne studien er det antatt at soneterapi til pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi på sykepleie vil bidra til sykepleielitteraturen ved å undersøke effekten av soneterapi på smerte, angst, tretthet, søvn og fysiologiske parametere.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Soneterapi ble ikke brukt på kontrollgruppen under prosedyren.
Kontrollgruppen fikk standard pleie og behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av smerteintensitet målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: ''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
|
Gjennomsnittlig poengsendring på smerteintensitet målt med Visual Analog Scale.
Denne skalaen er et endimensjonalt mål som vanligvis brukes for å måle smerteintensitet.
Skalaen er et måleverktøy med lengde 0-10 cm.
Høye skårer på skalaen indikerer at smerteintensiteten er høy.
|
''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
|
|
Endring av tretthetsintensitet målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: ''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
|
Gjennomsnittlig poengsendring på tretthetsintensitet målt med Visual Analog Scale.
Denne skalaen er et endimensjonalt mål som vanligvis brukes for å måle utmattelsesintensitet.
Skalaen er et måleverktøy med lengde 0-10 cm.
Høye skårer på skalaen indikerer at utmattelsesintensiteten er høy.
|
''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng endring på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: ''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
|
Den gjennomsnittlige poengsendringen på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory.
Denne skalaen brukes til å måle angst.
Poengsummen på skalaen varierer fra 20 til 80.
De høye skårene på skalaen indikerer at angsten er høy.
|
''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
|
|
Poeng endring på søvnkvalitet målt ved Richards Campbell Sleep Scale
Tidsramme: ''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
|
Gjennomsnittlig poengsendring på søvnkvalitet målt ved Richards Campbell Sleep Scale.
Denne skalaen brukes til å måle søvnkvalitet.
Poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 100.
De høye skårene på skalaen indikerer at søvnkvaliteten er høy.
|
''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Abbaszadeh Y, Allahbakhshian A, Seyyedrasooli A, Sarbakhsh P, Goljarian S, Safaei N. Effects of foot reflexology on anxiety and physiological parameters in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:220-228. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.02.018. Epub 2018 Mar 3.
- Tully PJ, Bennetts JS, Baker RA, McGavigan AD, Turnbull DA, Winefield HR. Anxiety, depression, and stress as risk factors for atrial fibrillation after cardiac surgery. Heart Lung. 2011 Jan-Feb;40(1):4-11. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.12.010. Epub 2010 May 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2020-10/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .