Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost u vysoce rizikového těhotenství

14. listopadu 2025 aktualizováno: University of Alberta

Vliv všímavosti na prenatální depresi, úzkost a stres u matek ohrožených předčasným porodem

Úzkost, deprese a stres jsou v těhotenství běžné. Bylo zjištěno, že tyto faktory negativně ovlivňují výsledky matky a dítěte. Když jsou u těhotných žen přítomny úzkosti, deprese a stres, je důležité je zvládnout, aby se zlepšil výsledek matky a jejího dítěte.

Ačkoli bylo prokázáno, že těhotenství samo o sobě zvyšuje úzkost, depresi a stres, tyto problémy jsou dále zvýšeny ve skupinách s vysokým rizikem těhotenství. U matek s rizikem předčasného porodu (méně než 37 týdnů gestačního věku) bylo zjištěno, že mají vyšší míru deprese, úzkosti a stresu ve srovnání s nekomplikovanými termínovými těhotenstvími. Úzkost, deprese a symptomy stresu navíc samy o sobě zvyšují riziko předčasného porodu a vytvářejí tak pro tuto vysoce rizikovou skupinu začarovaný kruh.

Mindfulness je nástroj, který byl během těhotenství používán ke snížení deprese, úzkosti a stresu. Mnoho studií zjistilo, že všímavost je vhodnou možností řízení v normálním termínu těhotenství.

Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by se zabývaly všímavostí jako nástrojem pro matky přijaté kvůli riziku předčasného porodu. Tato studie bude zkoumat dopad výuky dovedností všímavosti u hospitalizovaných matek ohrožených předčasným porodem a studovat její účinky na mateřskou depresi, úzkost a stres.

Tato studie zahrnuje poskytování strategií všímavosti během hospitalizace matky pro riziko předčasného porodu po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. Účastníci budou zapsáni na základě informovaného souhlasu. Všichni účastníci dostanou před a po účasti dotazníky, které zkoumají dopad všímavosti na úzkost, depresi a stres. Účastníci budou také vyzváni, aby si vedli týdenní deník všímavosti. Výsledky tohoto výzkumu mohou vést k budoucím studiím zaměřeným na dopad praxe všímavosti na vysoce riziková těhotenství. To také pomůže otevřít do budoucna možnost nabízet takové kurzy pro lůžkové i ambulantní rizikové těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ

Úzkost a deprese jsou dva z nejčastějších psychických příznaků, které se projevují u těhotných žen. Nedávný systematický přehled zjistil prevalenci prenatální úzkosti 18,2 % v prvním trimestru, 19,1 % ve druhém trimestru a 24,6 % ve třetím trimestru. Samostatný systematický přehled zjistil míru deprese v prenatálním období 16,4 %. Bylo zjištěno, že tyto příznaky negativně ovlivňují zdraví matek i vývoj plodu a dětství. Je proto nezbytné, aby úzkost a deprese byly vyhodnoceny u všech těhotných matek a dále zaváděly intervence ke zlepšení výsledků pro matku i plod.

Bylo zjištěno, že těhotné matky, které byly přijaty na lůžkové oddělení kvůli zvýšenému riziku předčasného porodu, pociťují zvýšené hladiny úzkosti, deprese a stresu ve srovnání s těhotenstvím v termínu. Navíc zvýšená úzkost a deprese jsou spojeny s rizikem předčasného porodu, což vytváří začarovaný kruh. Studie z roku 2017, která hodnotila úzkost a depresi v populaci těhotných matek ohrožených předčasným porodem, zjistila, že 35,1 % má úzkost a 69,8 % má depresivní příznaky. Zvládnutím psychologických příznaků, které se v této kohortě těhotných matek vyskytují, lze zdůvodnit, že rizika s nimi spojená by mohla být snížena, což by zajistilo lepší výsledky pro matku a plod.

Existuje několik studií, které hodnotily přínosy všímavosti jako nástroje při snižování úzkosti, stresu a deprese konkrétně v těhotenství. Metaanalýza z roku 2016 zjistila, že intervence založené na všímavosti jsou účinné při snižování deprese, stresu a úzkosti související s těhotenstvím. Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila těhotné ženy s vysokou úrovní stresu a úzkosti po šesti týdnech cvičení všímavosti s výsledky prokazujícími větší pokles úzkosti specifické pro těhotenství ve srovnání s kontrolní skupinou.

Mindfulness byla implementována jako intervence před porodem s povzbudivými výsledky. Používá se také v poporodním období v prostředích, jako je jednotka intenzivní péče pro novorozence (NICU), kde jsou úzkost, deprese a stres rodičů zvýšené kvůli přijetí jejich novorozence po narození. Nedávné studie ukázaly, že když se všímavost používá v prostředí NICU, pomáhá snižovat symptomy deprese, úzkosti a traumatu, stejně jako zlepšuje spánek matek. Všímavost také pomohla matkám lépe se vypořádat s akutními stresory a podpořila povědomí a snížila emoce související se stresem.

Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by se zabývaly všímavostí jako nástrojem pro matky přijaté kvůli riziku předčasného porodu. Studie, která je zde navržena, by zhodnotila dopad všímavosti v prenatálním období u skupiny matek, které zažívají zvýšené úrovně deprese, úzkosti a stresu kvůli riziku předčasného porodu.

HYPOTÉZA

Vyšetřovatelé předpokládají, že těhotné ženy budou díky všímavosti pociťovat méně deprese, úzkosti a stresu a zvýší se jejich všímavost.

MATERIÁLY A METODY

Tato studie je nezaslepená, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Po náboru účastníků proběhne randomizace buď do skupiny všímavosti, nebo do kontrolní skupiny.

Mindfulness Group (MG)

Účastníci ve skupině všímavosti budou instruováni praktikem/koučem všímavosti jednou týdně po dobu čtyř týdnů v individuálních sezeních. K měření dodržování budou poskytovány týdenní deníky. Volitelné zvukové soubory všímavosti lze použít k dalšímu procvičování všímavosti mezi řízenými sezeními všímavosti.

kontrolní skupina (CG)

Účastníci v kontrolní skupině obdrží péči jako obvykle bez jakýchkoli dalších technik všímavosti poskytovaných během čtyřtýdenního období.

Nástroje

  • Obecná demografická forma: Výzkumník vytvořil formulář demografických údajů matky (věk, úroveň vzdělání, počet těhotenství, parita, předchozí zkušenost s všímavostí, historie deprese a úzkosti), kterou vyplní matka při zápisu.
  • Škála deprese, úzkosti a stresu: 21 položek Škála deprese, úzkosti, stresu, kterou vyplní matka při zápisu a na konci čtyř týdnů.
  • Škála úzkosti související s těhotenstvím: 10 položek Škála úzkosti související s těhotenstvím, kterou vyplní matka při zápisu a na konci čtyř týdnů.
  • Škály všímavosti: 15 položková škála všímavosti a 13 položková Torontská škála všímavosti vyplní matka při zápisu a na konci čtyř týdnů.
  • Mindfulness Weekly Journal: Dokument zaznamenávající trvání praxe všímavosti každý den během čtyřtýdenní intervence k posouzení dodržování.

Informace o COVID-19

Dojde k osobnímu náboru a sběru dat, ale veškeré osobní interakce budou pozastaveny, dokud nebudou zrušeny požadavky na sociální distancování.

ANALÝZA DAT

Studijní data budou spravována pomocí Research Electronic Data Capture, zabezpečené webové softwarové platformy hostované na University of Alberta. Demografie skupiny byla porovnána s t-testem, chí-kvadrát a Mann-Whitney U podle potřeby. Skóre čtyř dotazníků bude analyzováno Wilcoxonovým Signed-Rank testem pro srovnání v rámci skupiny a Mann-Whitney U testem pro srovnání mezi skupinami. Spearmanův korelační test bude použit ve skupině všímavosti pro korelaci mezi skóre všímavosti a skóre stresu, úzkosti a deprese. Budou použity 2-stranné p-hodnoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie jsou způsobilé těhotné matky přijaté na předporodní oddělení v nemocnici Lois Hole pro riziko předčasného porodu (< 34 týdnů GA).
  • pokud mluví, čtou a píší anglicky,
  • pokud se předpokládá, že jejich pobyt v nemocnici bude trvat alespoň 4 týdny po náboru
  • pokud jsou ochotni a schopni navštěvovat sezení všímavosti.

Kritéria vyloučení:

  • pokud trpí aktuálními duševními problémy
  • jestliže zažívají současné nebo předchozí zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence všímavosti
Trénink všímavosti
Trénink všímavosti
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů stresu
Časové okno: Změna z náboru na 4 týdny poté
pomocí škály stresu deprese -21. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi nebo většinou). Vysoké skóre znamená vyšší úroveň symptomů stresu. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 21.
Změna z náboru na 4 týdny poté
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Změna z náboru na 4 týdny poté

pomocí škály stresu deprese -21. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi nebo většinou). Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 21.

A pomocí stupnice úzkosti související s těhotenstvím. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 1 (Vůbec ne) do 5 (Velmi). Minimální skóre je 10. Maximální skóre je 50.

Vysoké skóre v obou škálách znamená vysokou úroveň symptomů úzkosti.

Změna z náboru na 4 týdny poté
Změna příznaků deprese
Časové okno: Změna z náboru na 4 týdny poté
pomocí škály stresu deprese -21. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (neplatí pro mě vůbec) do 3 (platí pro mě velmi nebo většinou). Vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků deprese. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 21.
Změna z náboru na 4 týdny poté
Změna v bdělém uvědomění
Časové okno: Změna z náboru na 4 týdny poté

pomocí škály všímavosti a pozornosti. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 6 (téměř vždy). Minimální skóre je 15. Maximální skóre je 90.

A pomocí Torontské stupnice všímavosti. Skóre pro jednotlivé otázky se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Tato škála má 2 subškály. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 24 pro první subškálu a 28 pro druhou subškálu.

Vysoké skóre v obou škálách (a subškálách) znamená vysokou úroveň všímavého povědomí.

Změna z náboru na 4 týdny poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení všímavosti
Časové okno: 4 týdny
Délka cvičení všímavosti
4 týdny
Gestační věk
Časové okno: variabilní (méně než 20 týdnů od náboru)
Gestační věk novorozence (v týdnech a dnech) v době porodu
variabilní (méně než 20 týdnů od náboru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy