Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky posturální změny polohy na hlasovou produkci u sedících jedinců se získanou dysartrií:

18. srpna 2020 aktualizováno: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Okamžité účinky posturální repozice na respirační a fonační úkoly u sedících jedinců se získanou dysartrií: pilotní studie

Stanovit účinnost jednoho 10minutového repozičního sezení na maximální dobu fonace u jedinců se získanou dysartrií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dopad dysartrie přesahuje komunikaci. Dosud však neexistují žádné jasné směrnice, kterými by se klinická praxe řídila, a navzdory rostoucímu počtu důkazů, které by směrovaly léčbu, zůstává výzkum omezený a skládá se převážně z případových studií nebo sérií případů. Navzdory důležitosti posturální kontroly v produkci hlasu jsou účinky posturálního zarovnání na efektivitu produkce řeči u dysartrické populace buď málo prozkoumány, nebo nejsou prozkoumány vůbec. Tato studie stanovila účinnost jedné 10minutové repozice posturální repozice na maximální dobu fonace (MPD) u jedinců se získanou dysartrií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

**Účastníci s dysartrií Kritéria zařazení

  • utrpěl mrtvici nebo traumatické poranění mozku
  • diagnostikována dysartrie
  • zhoršená posturální kontrola po neurologickém poranění
  • se blíží konec intenzivní rehabilitace nebo ukončili intenzivní rehabilitaci
  • vyjádřit přání zúčastnit se výzkumu
  • mít schopnost číst.

Kritéria vyloučení

  • měl jakoukoli kognitivní poruchu, která by jim mohla bránit v porozumění příkazům nebo ve vyjádření názoru na jejich držení těla Neurolog klinicky zhodnotil kognitivní funkce OZP

    **Kontrolní účastníky

  • nikdy nebyla diagnostikována dysartrie nebo jiná porucha hlasu
  • žádné komorbidity.
  • žádné dechové deficity (např. astma, chronická obstrukční plicní nemoc)
  • žádné patologie v míše, páteři nebo hrudním koši, které by jim mohly bránit ve volném pohybu trupu
  • žádné neurologické nebo srdeční problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Posturální repozice
Jiný: posturální repozice
Cílem 10minutové transdisciplinární intervence bylo (1) usnadnit a aktivovat axiální extenzi ve stoji a poté v sedu; (2) aktivně mobilizovat trup, krční páteř a pánevní a ramenní pletence při stoji a poté při sezení; a (3) podle potřeby upravit polohu v sedě pomocí podpěr, aby bylo zajištěno její udržení po celou dobu experimentu. Ke stabilizaci konečné polohy sedu byly použity polštáře, míčky, krabice nebo válečky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální doby trvání fonace
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
Výroba samohlásky 'a' tak dlouho, jak je to možné, aniž by docházel vzduch
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu kmene v cm - Před
Časové okno: bezprostředně před zásahem do posturální repozice
Měření obvodu trupu na úrovni xyphoidního výběžku pomocí měřicí pásky, kdy účastníci dosáhnou maximálního nádechu a maximálního výdechu. Následně se vypočítá rozdíl v obvodu mezi maximálním nádechem a maximálním výdechem.
bezprostředně před zásahem do posturální repozice
Změna manometrie
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
časově prodloužená expirace
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
Změna vzoru aktivace EMG
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
vzor elektromyografické aktivity svalů na krku a trupu
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
Změna obvodu kmene v cm - Post
Časové okno: bezprostředně po 10minutovém zásahu do posturální repozice
Měření obvodu trupu na úrovni xyphoidního výběžku pomocí měřicí pásky, kdy účastníci dosáhnou maximálního nádechu a maximálního výdechu. Následně se vypočítá rozdíl v obvodu mezi maximálním nádechem a maximálním výdechem.
bezprostředně po 10minutovém zásahu do posturální repozice

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně spokojenosti účastníků s jejich výkonem hodnocená pomocí dotazníku
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
Po dokončení hlasových úkolů budou účastníci požádáni, aby pomocí stupnice NER-21 ohodnotili svou vnímanou úroveň výkonu v každé pozici (před a po zásahu do změny polohy). Účastníci jsou instruováni, aby posoudili svůj hlasový výkon na stupnici výkonu
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
Změna ve vnímané snaze účastníka provést úkol pomocí dotazníku
Časové okno: bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice
Po dokončení hlasových úkolů budou účastníci požádáni, aby ohodnotili své úsilí v každé pozici (před a po zásahu do změny polohy) pomocí stupnice NER-21. Účastníci jsou instruováni, aby označili úsilí potřebné k mluvení na stupnici úsilí
bezprostředně před a po 10minutovém zásahu do posturální repozice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PROJET CRIR-722-0312

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení