Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare effekter av postural reposisjonering på stemmeproduksjonsoppgaver hos sittende individer med ervervet dysartri:

18. august 2020 oppdatert av: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Umiddelbare effekter av postural reposisjonering på åndedretts- og fonatoriske oppgaver hos sittende individer med ervervet dysartri: en pilotstudie

For å bestemme effektiviteten av en enkelt 10-minutters postural reposisjoneringsøkt på maksimal fonasjonsvarighet hos personer med ervervet dysartri.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Effekten av dysartri går utover kommunikasjon. Imidlertid har det ikke vært noen klare direktiver som veileder klinisk praksis til dags dato, og til tross for økende bevis som styrer behandling, er forskningen fortsatt begrenset og består hovedsakelig av casestudier eller case-serier. Til tross for viktigheten av postural kontroll i stemmeproduksjon, er effekten av postural justering på taleproduksjonseffektivitet enten lite undersøkt eller ikke undersøkt i det hele tatt i den dysartriske befolkningen. Denne studien bestemte effektiviteten av en enkelt 10-minutters postural reposisjoneringsøkt på maksimal fonasjonsvarighet (MPD) hos individer med ervervet dysartri.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

**Deltakere med dysartri Inklusjonskriterier

  • fikk hjerneslag eller traumatisk hjerneskade
  • diagnostisert med dysartri
  • svekket postural kontroll etter en nevrologisk skade
  • nærmer seg slutten av intensivrehabilitering eller er ferdig med intensivrehabilitering
  • uttrykke ønske om å delta i forskningen
  • har kapasitet til å lese.

Eksklusjonskriterier

  • hadde noen kognitiv svikt som kunne hindre dem i å forstå direktiver eller fra å si sin mening om holdningen deres. En nevrolog vurderte klinisk den kognitive funksjonen til PWDs

    **Kontroller deltakere

  • aldri diagnostisert med dysartri eller annen stemmesvikt
  • ingen komorbiditeter.
  • ingen pustemangel (f.eks. astma, kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • ingen patologier i ryggmargen, ryggraden eller thoraxburet som kan hindre dem i å bevege stammen fritt
  • ingen nevrologiske eller hjerteproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Postural reposisjonering
Annen: postural reposisjonering
Den 10-minutters transdisiplinære intervensjonen hadde som mål (1) å lette og aktivere aksial ekstensjon under stående og deretter under sittende; (2) å aktivt mobilisere bagasjerommet, cervikal ryggraden og bekken- og skulderbeltene under stående og deretter under sittende; og (3) for å justere sittende posisjon, etter behov, med støtter for å sikre vedlikehold gjennom hele eksperimentet. Puter, baller, bokser eller ruller ble brukt for å stabilisere den endelige sittestillingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal fonasjonsvarighet
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
Produksjon av vokalen 'a' så lenge som mulig uten å gå tom for luft
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stammeomkrets i cm - Pre
Tidsramme: umiddelbart før postural reposisjoneringsintervensjon
Mål på omkretsen av stammen tatt på nivå med xyphoid-prosessen ved hjelp av et målebånd når deltakerne oppnår maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon. Forskjellen i omkrets mellom maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon beregnes deretter.
umiddelbart før postural reposisjoneringsintervensjon
Endring i manometri
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
tids forlenget utløp
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
Endring i EMG-aktiveringsmønster
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
mønster av elektromyografisk aktivitet av muskler i nakken og bagasjerommet
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
Endring i stammeomkrets i cm - Stolpe
Tidsramme: umiddelbart etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
Mål på omkretsen av stammen tatt på nivå med xyphoid-prosessen ved hjelp av et målebånd når deltakerne oppnår maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon. Forskjellen i omkrets mellom maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon beregnes deretter.
umiddelbart etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivået av tilfredshet hos deltakerne med deres prestasjoner vurdert ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
Etter fullføring av stemmeoppgaver vil deltakerne bli bedt om å gradere sitt oppfattede ytelsesnivå i hver stilling (før og etter postural reposisjoneringsintervensjon) ved å bruke NER-21-skalaen. Deltakerne blir bedt om å bedømme sin vokalprestasjon på fremføringsskalaen
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
Endring i deltakerens opplevde innsats for å utføre oppgaven ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon
Etter å ha fullført stemmeoppgaver, vil deltakerne bli bedt om å gradere innsatsen i hver stilling (før og etter postural reposisjoneringsintervensjon) ved å bruke NER-21-skalaen. Deltakerne blir bedt om å angi innsatsen som kreves for å snakke på innsatsskalaen
umiddelbart før og etter 10 minutters postural reposisjoneringsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PROJET CRIR-722-0312

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger