Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke effecten van posturale herpositionering op stemproductietaken bij zittende personen met verworven dysartrie:

18 augustus 2020 bijgewerkt door: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Onmiddellijke effecten van posturale herpositionering op respiratoire en fonetische taken bij zittende personen met verworven dysartrie: een pilotstudie

Om de effectiviteit te bepalen van een eenmalige houdingsherpositioneringssessie van 10 minuten op de maximale fonatieduur bij personen met verworven dysartrie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De impact van dysartrie gaat verder dan communicatie. Tot op heden zijn er echter geen duidelijke richtlijnen die de klinische praktijk leiden, en ondanks toenemend bewijs dat richting geeft aan de behandeling, blijft het onderzoek beperkt en bestaat het voornamelijk uit casestudy's of case-series. Ondanks het belang van houdingscontrole bij stemproductie, zijn de effecten van houdingsuitlijning op de spraakproductie-efficiëntie weinig of helemaal niet onderzocht in de dysartrische populatie. Deze studie bepaalde de effectiviteit van een enkele sessie van 10 minuten voor posturale herpositionering op de maximale fonatieduur (MPD) bij personen met verworven dysartrie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

**Deelnemers met dysartrie Inclusiecriteria

  • een beroerte of traumatisch hersenletsel heeft opgelopen
  • gediagnosticeerd met dysartrie
  • verminderde houdingscontrole na een neurologisch letsel
  • het einde van de intensieve revalidatie nadert of de intensieve revalidatie heeft afgerond
  • de wens kenbaar maken om deel te nemen aan het onderzoek
  • het vermogen hebben om te lezen.

Uitsluitingscriteria

  • een cognitieve stoornis had waardoor ze richtlijnen niet konden begrijpen of hun mening over hun houding niet konden uiten Een neuroloog heeft de cognitieve functie van PWD's klinisch beoordeeld

    **Controleer deelnemers

  • nooit gediagnosticeerd met dysartrie of een andere stemstoornis
  • geen comorbiditeit.
  • geen ademhalingsstoornissen (bijv. Astma, chronische obstructieve longziekte)
  • geen pathologieën in het ruggenmerg, de wervelkolom of de borstkas waardoor ze hun romp niet vrij kunnen bewegen
  • geen neurologische of cardiale problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Posturale herpositionering
Ander: posturale herpositionering
De transdisciplinaire interventie van 10 minuten was gericht op (1) het vergemakkelijken en activeren van axiale extensie tijdens staan ​​en vervolgens tijdens zitten; (2) het actief mobiliseren van de romp, de halswervelkolom en de bekken- en schoudergordels tijdens het staan ​​en vervolgens tijdens het zitten; en (3) om de zittende positie, indien nodig, aan te passen met steunen om het onderhoud ervan tijdens het experiment te garanderen. Kussens, ballen, dozen of rollen werden gebruikt om de uiteindelijke zitpositie te stabiliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging maximale belduur
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
Productie van de klinker 'a' zo lang mogelijk zonder lucht op te raken
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in rompomtrek in cm - Pre
Tijdsspanne: vlak voor de interventie voor posturale herpositionering
Meting van de omtrek van de romp genomen op het niveau van het xyphoid-proces met behulp van een meetlint wanneer de deelnemers maximale inspiratie en maximale expiratie bereiken. Vervolgens wordt het verschil in omtrek tussen maximale inspiratie en maximale expiratie berekend.
vlak voor de interventie voor posturale herpositionering
Verandering in manometrie
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
tijd verlengde expiratie
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
Verandering in EMG-activeringspatroon
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
patroon van elektromyografische activiteit van spieren in de nek en romp
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
Verandering in rompomtrek in cm - Post
Tijdsspanne: onmiddellijk na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
Meting van de omtrek van de romp genomen op het niveau van het xyphoid-proces met behulp van een meetlint wanneer de deelnemers maximale inspiratie en maximale expiratie bereiken. Vervolgens wordt het verschil in omtrek tussen maximale inspiratie en maximale expiratie berekend.
onmiddellijk na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mate van tevredenheid van deelnemers met hun prestaties beoordeeld met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
Na het voltooien van de stemtaken wordt de deelnemers gevraagd om hun waargenomen prestatieniveau in elke houding (voor en na de houdingsherpositioneringsinterventie) te beoordelen met behulp van de NER-21-schaal. De deelnemers worden geïnstrueerd om hun vocale prestaties te beoordelen op de prestatieschaal
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
Verandering in de waargenomen inspanning van de deelnemer om de taak uit te voeren met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie
Na het voltooien van de stemtaken wordt de deelnemers gevraagd om hun inspanning in elke houding (voor en na de posturale herpositioneringsinterventie) te beoordelen met behulp van de NER-21-schaal. De deelnemers worden geïnstrueerd om op de inspanningsschaal aan te geven hoeveel moeite het kost om te spreken
onmiddellijk voor en na de 10 minuten durende posturale herpositioneringsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PROJET CRIR-722-0312

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen