Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti immediati del riposizionamento posturale sui compiti di produzione vocale in individui seduti con disartria acquisita:

18 agosto 2020 aggiornato da: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Effetti immediati del riposizionamento posturale sui compiti respiratori e fonatori in individui seduti con disartria acquisita: uno studio pilota

Per determinare l'efficacia di una singola sessione di riposizionamento posturale di 10 minuti sulla durata massima della fonazione in individui con disartria acquisita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'impatto della disartria va oltre la comunicazione. Tuttavia, fino ad oggi non ci sono state direttive chiare che guidino la pratica clinica e, nonostante le crescenti evidenze che dirigono il trattamento, la ricerca rimane limitata e consiste prevalentemente in studi di casi o serie di casi. Nonostante l'importanza del controllo posturale nella produzione della voce, gli effetti dell'allineamento posturale sull'efficienza della produzione del linguaggio sono poco studiati o per niente esplorati nella popolazione disartrica. Questo studio ha determinato l'efficacia di una singola sessione di riposizionamento posturale di 10 minuti sulla durata massima della fonazione (MPD) in soggetti con disartria acquisita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

**Partecipanti con disartria Criteri di inclusione

  • ha subito un ictus o una lesione cerebrale traumatica
  • diagnosi di disartria
  • compromissione del controllo posturale a seguito di una lesione neurologica
  • si stanno avvicinando alla fine della riabilitazione intensiva o hanno terminato la riabilitazione intensiva
  • esprimere il desiderio di partecipare alla ricerca
  • avere la capacità di leggere.

Criteri di esclusione

  • aveva qualche danno cognitivo che potesse impedire loro di comprendere le direttive o di esprimere la propria opinione sulla propria postura Un neurologo ha valutato clinicamente la funzione cognitiva dei PWD

    **Controlla i partecipanti

  • mai diagnosticato con disartria o qualsiasi altra compromissione della voce
  • nessuna comorbidità.
  • nessun deficit respiratorio (p. es., asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva)
  • nessuna patologia del midollo spinale, della colonna vertebrale o della gabbia toracica che possa impedire loro di muovere liberamente il tronco
  • nessun problema neurologico o cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Riposizionamento posturale
Altro: riposizionamento posturale
L'intervento transdisciplinare di 10 minuti mirava (1) a facilitare e attivare l'estensione assiale durante la posizione eretta e poi durante la seduta; (2) mobilizzare attivamente il tronco, il rachide cervicale, i cingoli pelvici e scapolari durante la posizione eretta e poi durante la seduta; e (3) regolare la posizione seduta, se necessario, con supporti per garantirne il mantenimento durante l'esperimento. Per stabilizzare la posizione seduta finale sono stati utilizzati cuscini, palline, scatole o rotoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della durata massima della fonazione
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Produzione della vocale 'a' il più a lungo possibile senza esaurire l'aria
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della circonferenza del tronco in cm - Pre
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento di riposizionamento posturale
Misura della circonferenza del tronco presa a livello del processo xifoideo utilizzando un nastro di misurazione quando i partecipanti raggiungono la massima inspirazione e la massima espirazione. Successivamente viene calcolata la differenza di circonferenza tra la massima inspirazione e la massima espirazione.
immediatamente prima dell'intervento di riposizionamento posturale
Alterazione della manometria
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
tempo di scadenza prolungata
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Modifica del modello di attivazione EMG
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
modello di attività elettromiografica dei muscoli del collo e del tronco
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Variazione della circonferenza del tronco in cm - Post
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Misura della circonferenza del tronco presa a livello del processo xifoideo utilizzando un nastro di misurazione quando i partecipanti raggiungono la massima inspirazione e la massima espirazione. Successivamente viene calcolata la differenza di circonferenza tra la massima inspirazione e la massima espirazione.
subito dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di soddisfazione dei partecipanti per le loro prestazioni valutate mediante un questionario
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Dopo il completamento dei compiti vocali, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di prestazione percepito in ciascuna postura (prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale) utilizzando la scala NER-21. I partecipanti sono istruiti a giudicare la loro performance vocale sulla scala delle prestazioni
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Cambiamento nello sforzo percepito del partecipante per eseguire l'attività utilizzando un questionario
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti
Dopo il completamento dei compiti vocali, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio sforzo in ciascuna postura (prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale) utilizzando la scala NER-21. I partecipanti sono incaricati di indicare lo sforzo richiesto per parlare sulla scala dello sforzo
immediatamente prima e dopo l'intervento di riposizionamento posturale di 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PROJET CRIR-722-0312

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni