Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af postural repositionering på stemmeproduktionsopgaver hos siddende personer med erhvervet dysartri:

18. august 2020 opdateret af: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Umiddelbare virkninger af postural repositionering på respiratoriske og fonatoriske opgaver hos siddende personer med erhvervet dysartri: en pilotundersøgelse

At bestemme effektiviteten af ​​en enkelt 10-minutters postural repositioneringssession på den maksimale fonationsvarighed hos personer med erhvervet dysartri.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Virkningen af ​​dysartri går ud over kommunikation. Der har dog hidtil ikke været nogen klare direktiver, der vejleder klinisk praksis, og på trods af stigende evidens, der styrer behandlingen, er forskningen fortsat begrænset og består overvejende af casestudier eller caseserier. På trods af vigtigheden af ​​postural kontrol i stemmeproduktion, er virkningerne af postural alignment på taleproduktionseffektivitet enten lidt undersøgt eller slet ikke undersøgt i den dysartriske befolkning. Denne undersøgelse bestemte effektiviteten af ​​en enkelt 10-minutters postural repositioneringssession på den maksimale fonationsvarighed (MPD) hos personer med erhvervet dysartri.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

**Deltagere med dysartri Inklusionskriterier

  • pådraget sig et slagtilfælde eller en traumatisk hjerneskade
  • diagnosticeret med dysartri
  • nedsat postural kontrol efter en neurologisk skade
  • nærmer sig afslutningen af ​​intensiv genoptræning eller er færdig med intensiv genoptræning
  • udtrykke et ønske om at deltage i forskningen
  • har evnen til at læse.

Eksklusionskriterier

  • havde nogen kognitiv svækkelse, der kunne forhindre dem i at forstå direktiver eller i at udtrykke deres mening om deres kropsholdning. En neurolog vurderede klinisk den kognitive funktion af PWD'er

    **Kontrol af deltagere

  • aldrig diagnosticeret med dysartri eller anden stemmesvækkelse
  • ingen følgesygdomme.
  • ingen vejrtrækningsproblemer (f.eks. astma, kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • ingen patologier i rygmarven, rygsøjlen eller thoraxburet, der kunne forhindre dem i at bevæge deres krop frit
  • ingen neurologiske eller hjerteproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Postural repositionering
Andet: postural repositionering
Den 10-minutters transdisciplinære intervention havde til formål (1) at lette og aktivere aksial forlængelse under stående og derefter under siddende; (2) aktivt at mobilisere krop, cervikal rygsøjle og bækken- og skulderbælte under stående og derefter under siddende; og (3) at justere siddepositionen efter behov med understøtninger for at sikre dens vedligeholdelse under hele forsøget. Pude, bolde, kasser eller ruller blev brugt til at stabilisere den endelige siddeposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal fonationsvarighed
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
Fremstilling af vokalen 'a' så længe som muligt uden at løbe tør for luft
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stammeomkreds i cm - Pre
Tidsramme: umiddelbart før postural repositioneringsintervention
Mål for omkredsen af ​​stammen taget på niveau med xyphoid-processen ved hjælp af et målebånd, når deltagerne opnår maksimal inspiration og maksimal udånding. Forskellen i omkreds mellem maksimal inspiration og maksimal udånding beregnes efterfølgende.
umiddelbart før postural repositioneringsintervention
Ændring i manometri
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
tids forlænget udløb
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
Ændring i EMG-aktiveringsmønster
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
mønster af elektromyografisk aktivitet af muskler i nakke og krop
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
Ændring i stammeomkreds i cm - Stolpe
Tidsramme: umiddelbart efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
Mål for omkredsen af ​​stammen taget på niveau med xyphoid-processen ved hjælp af et målebånd, når deltagerne opnår maksimal inspiration og maksimal udånding. Forskellen i omkreds mellem maksimal inspiration og maksimal udånding beregnes efterfølgende.
umiddelbart efter 10 minutters postural repositioneringsintervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet for deltagernes tilfredshed med deres præstation vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
Efter afslutning af stemmeopgaver vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres opfattede præstationsniveau i hver stilling (før og efter den posturale repositioneringsintervention) ved hjælp af NER-21-skalaen. Deltagerne instrueres i at bedømme deres vokalpræstation på præstationsskalaen
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
Ændring i deltagerens oplevede indsats for at udføre opgaven ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention
Efter afslutning af stemmeopgaver vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres indsats i hver stilling (før og efter den posturale repositioneringsintervention) ved hjælp af NER-21-skalaen. Deltagerne instrueres i at angive den indsats, der kræves for at tale på indsatsskalaen
umiddelbart før og efter 10 minutters postural repositioneringsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PROJET CRIR-722-0312

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger