Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственное влияние постуральной репозиции на задачи воспроизведения голоса у сидящих людей с приобретенной дизартрией:

18 августа 2020 г. обновлено: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Непосредственное влияние постуральной репозиции на дыхательные и голосовые задачи у сидящих людей с приобретенной дизартрией: экспериментальное исследование

Определить влияние однократного 10-минутного сеанса постуральной репозиции на максимальную продолжительность фонации у лиц с приобретенной дизартрией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Воздействие дизартрии выходит за рамки общения. Однако на сегодняшний день не существует четких указаний, регулирующих клиническую практику, и, несмотря на увеличение количества фактических данных, направленных на лечение, исследования остаются ограниченными и в основном состоят из тематических исследований или серий случаев. Несмотря на важность постурального контроля при воспроизведении голоса, влияние постурального выравнивания на эффективность воспроизведения речи либо мало изучено, либо вообще не изучено в популяции с дизартрией. Это исследование определило эффективность одного 10-минутного сеанса постуральной репозиции на максимальную продолжительность фонации (MPD) у лиц с приобретенной дизартрией.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

**Участники с дизартрией Критерии включения

  • перенесенный инсульт или черепно-мозговая травма
  • диагноз дизартрия
  • нарушение постурального контроля после неврологической травмы
  • приближаются к концу интенсивной реабилитации или закончили интенсивную реабилитацию
  • выразить желание принять участие в исследовании
  • иметь способность читать.

Критерий исключения

  • имели какие-либо когнитивные нарушения, которые могли помешать им понимать директивы или выражать свое мнение о своей позе Невролог провел клиническую оценку когнитивной функции ЛОВЗ

    **Участники контроля

  • никогда не диагностировали дизартрию или любое другое нарушение голоса
  • отсутствие сопутствующих заболеваний.
  • отсутствие дефицита дыхания (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких)
  • отсутствие патологий спинного мозга, позвоночного столба или грудной клетки, которые могли бы помешать им свободно перемещать туловище
  • никаких неврологических или сердечных проблем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Постуральная репозиция
Другой: постуральная репозиция
10-минутное трансдисциплинарное вмешательство было направлено (1) на облегчение и активацию осевого разгибания в положении стоя, а затем в положении сидя; 2) активная мобилизация туловища, шейного отдела позвоночника, таза и плечевого пояса в положении стоя, а затем в положении сидя; и (3) при необходимости отрегулировать сидячее положение с помощью опор, чтобы обеспечить его сохранение на протяжении всего эксперимента. Подушки, мячи, ящики или валики использовались для стабилизации окончательного положения сидя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимальной продолжительности фонации
Временное ограничение: непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции
Произнесение гласной «а» как можно дольше без нехватки воздуха.
непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности туловища в см - Pre
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством по репозиции
Измерение окружности туловища проводят на уровне мечевидного отростка с помощью измерительной ленты, когда участники достигают максимального вдоха и максимального выдоха. Затем рассчитывается разница в окружности между максимальным вдохом и максимальным выдохом.
непосредственно перед вмешательством по репозиции
Изменение манометрии
Временное ограничение: непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции
пролонгированное время экспирации
непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции
Изменение паттерна активации ЭМГ
Временное ограничение: непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции
картина электромиографической активности мышц шеи и туловища
непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции
Изменение окружности туловища в см - Пост
Временное ограничение: сразу после 10-минутного вмешательства по репозиции
Измерение окружности туловища проводят на уровне мечевидного отростка с помощью измерительной ленты, когда участники достигают максимального вдоха и максимального выдоха. Затем рассчитывается разница в окружности между максимальным вдохом и максимальным выдохом.
сразу после 10-минутного вмешательства по репозиции

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня удовлетворенности участников своей работой, оцениваемой с помощью анкеты
Временное ограничение: непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции
После выполнения голосовых заданий участников попросят оценить воспринимаемый ими уровень производительности в каждой позе (до и после вмешательства по репозиции) с использованием шкалы NER-21. Участникам предлагается оценить свое вокальное исполнение по шкале исполнения.
непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции
Изменение воспринимаемых усилий участника для выполнения задачи с помощью анкеты
Временное ограничение: непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции
После выполнения голосовых заданий участников попросят оценить свои усилия в каждой позе (до и после вмешательства по репозиции) с использованием шкалы NER-21. Участникам предлагается указать усилия, необходимые для выступления, по шкале усилий.
непосредственно до и после 10-минутного вмешательства по репозиции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
16 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
16 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 августа 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PROJET CRIR-722-0312

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками