Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení všímavosti pro senior leadery

26. června 2024 aktualizováno: Amishi Jha, University of Miami

Trénink všímavosti pro vrchní velitele americké armády

Zastřešujícím cílem projektu je prozkoumat, zda by program výcviku pozornosti založeného na všímavosti (MBAT) kontextualizovaný pro vojenské vyšší vůdce (SL) mohl být přínosem pro SL ve třech klíčových oblastech: (1) kognitivní schopnosti, (2) psychická pohoda a vlastní fyzické zdraví a (3) strategické vůdčí schopnosti a schopnosti. Program MBAT-SL bude testován tréninkovými kohortami a porovnán s kontrolními kohortami na čekací listině, které absolvují školení po intervalu bez tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoby ve věku od 18 do 65 let.
  2. Jednotlivci, kteří mluví plynně anglicky.
  3. Jednotlivci, kteří jsou členy aktivní služby
  4. Jednotlivci, kteří jsou ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii.
  5. Jednotlivci, kteří se zúčastnili kurzů poskytovaných Army War College (AWC).

Kritéria vyloučení:

1. Jednotlivci, kteří byli během posledního měsíce hospitalizováni pro psychické/duševní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A (skupina MT)
Účastníci absolvují 4 týdny tréninku všímavosti během prvního tréninkového intervalu mezi prvním (T1) a druhým (T2) hodnocením.
Behaviorální: Webový kurz výcviku pozornosti založeného na všímavosti (MBAT).
Předem nahrané týdenní sezení po dobu 4 týdnů. Každá lekce bude obsahovat přibližně 2 hodiny video obsahu týdně a týdenní cvičení všímavosti. Toto video bude obsahovat přednášky programu MBAT, předem nahraná svědectví vojenských vůdců a výukové materiály. Součástí kurzu bude také 15minutová denní cvičení všímavosti.
Aktivní komparátor: Skupina B (skupina na čekací listině)
Účastníci neabsolvují 4 týdny tréninku všímavosti během prvního tréninkového intervalu; během druhého tréninkového intervalu mezi druhým (T2) a třetím (T3) hodnotícím sezením absolvují 4 týdny tréninku všímavosti.
Behaviorální: Webový kurz výcviku pozornosti založeného na všímavosti (MBAT).
Předem nahrané týdenní sezení po dobu 4 týdnů. Každá lekce bude obsahovat přibližně 2 hodiny video obsahu týdně a týdenní cvičení všímavosti. Toto video bude obsahovat přednášky programu MBAT, předem nahraná svědectví vojenských vůdců a výukové materiály. Součástí kurzu bude také 15minutová denní cvičení všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úlohy trvalé pozornosti (SART).
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
SART zahrnuje stisknutí tlačítka pro často prezentované necílové pokusy (čísla 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 a 9) a přidržení tlačítka pro méně časté cílové pokusy (číslo 3). Účastníci mohou mít celkové skóre mezi 0 a 100 %, přičemž vyšší skóre znamená lepší trvalou pozornost.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre 5FMQ
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ) se používá k posouzení pěti hlavních aspektů všímavosti. Tato studie bude používat zkrácenou verzi o 15 položkách. Skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti v různých aspektech života.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Změna skóre decentrování
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Decentrování se skládá z 11 položek, které měří různé myšlenky a zkušenosti a tendenci se od nich distancovat. Skóre decentrování se pohybuje od 1 do 55, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň decentrování.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Změna skóre pozitivního vlivu PANAS
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Škála pozitivních a negativních afektů (PANAS) je široce používaná míra pozitivního a negativního vlivu sama o sobě. Tato studie bude používat krátkou verzi s 5-položkovou pozitivní subškálou. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pozitivní náladu.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Změna skóre negativního vlivu PANAS
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Škála pozitivních a negativních afektů (PANAS) je široce používaná míra pozitivního a negativního vlivu sama o sobě. Tato studie bude používat krátkou verzi s 5-položkovou negativní subškálou. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší negativní náladu.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Změna skóre PSS
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Perceived Stress Scale (PSS) je dotazník, který měří míru, do jaké jsou situace v životě v posledním měsíci vnímány jako stresující. Tato studie bude používat 4-položkovou krátkou verzi s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Změna skóre PHQ4
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Dotazník zdraví pacienta 4 položky (PHQ4) je ultrakrátké 4položkové měření deprese a úzkosti v obecné populaci s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti a deprese.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikovaná praxe všímavosti
Časové okno: Po 4týdenním tréninkovém intervalu 1 (T2) a po 4týdenním tréninkovém intervalu 2 (T3).
Škála aplikovaného procesu všímavosti (AMPS) měří každodenní uzákonění všímavosti v každodenním životě. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60: vyšší skóre znamená větší uplatnění všímavosti v každodenním životě.
Po 4týdenním tréninkovém intervalu 1 (T2) a po 4týdenním tréninkovém intervalu 2 (T3).
Změna v dotazníku vedení
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Dotazník vedení se skládá ze sady otázek, které shromažďují informace o vlastních vůdcovských schopnostech a postojích vyšších armádních vůdců.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Změna ve skóre Anger
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Dimenze hněvových reakcí (DAR-5) je self-report měření frekvence hněvu, intenzity, trvání, agrese a dopadu na sociální fungování za poslední 4 týdny. Škála obsahuje 4 položky s rozsahem skóre 5-25. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň hněvu.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Změna v manželské spokojenosti
Časové okno: Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).
Dotazník manželské spokojenosti (MSAT) měří spokojenost člověka v jejich současném vztahu. Škála zahrnuje 4 položky s rozsahem skóre 3-21. Vyšší skóre značí větší spokojenost se současným vztahem.
Výchozí (T1) až po 4týdenní tréninkový interval (T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amishi Jha, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20201075
  • W911QY-17-C-0101 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení