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Achtsamkeitstraining für Führungskräfte

26. Juni 2024 aktualisiert von: Amishi Jha, University of Miami

Achtsamkeitstraining für hochrangige Führungskräfte der US-Armee

Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob ein MBAT-Programm (Mindfulness-Based Attention Training), das für hochrangige militärische Führungskräfte (SLs) kontextualisiert ist, SLs in drei Schlüsselbereichen zugute kommen könnte: (1) kognitive Fähigkeiten, (2) psychologisches Wohlbefinden und Selbstberichtete körperliche Gesundheit und (3) strategische Führungsqualitäten und -fähigkeiten. Das MBAT-SL-Programm wird von den Trainingskohorten getestet und mit den Kontrollkohorten auf der Warteliste verglichen, die das Training nach einem Trainingsintervall erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
91

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  2. Personen, die fließend Englisch sprechen.
  3. Personen, die im aktiven Dienst stehen
  4. Personen, die bereit und in der Lage sind, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
  5. Personen, die an den vom Army War College (AWC) angebotenen Kursen teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die im letzten Monat wegen psychischer/psychischer Probleme ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A (MT-Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten im ersten Trainingsintervall zwischen der ersten (T1) und der zweiten (T2) Beurteilungssitzung ein 4-wöchiges Achtsamkeitstraining.
Verhalten: Webkurs „Mindfulness-Based Attention Training“ (MBAT).
Vorab aufgezeichnete wöchentliche Sitzungen für 4 Wochen. Jede Sitzung besteht aus etwa 2 Stunden Videoinhalten pro Woche und wöchentlichen Achtsamkeitsübungen. Dieses Video enthält Vorträge zum MBAT-Programm, aufgezeichnete Aussagen von Militärführern und Lehrmaterialien. Der Kurs umfasst außerdem 15-minütige tägliche Achtsamkeitsübungen.
Aktiver Komparator: Gruppe B (Wartelistengruppe)
Die Teilnehmer erhalten im ersten Trainingsintervall kein 4-wöchiges Achtsamkeitstraining; Im zweiten Trainingsintervall zwischen der zweiten (T2) und der dritten (T3) Beurteilungssitzung erhalten sie 4 Wochen Achtsamkeitstraining.
Verhalten: Webkurs „Mindfulness-Based Attention Training“ (MBAT).
Vorab aufgezeichnete wöchentliche Sitzungen für 4 Wochen. Jede Sitzung besteht aus etwa 2 Stunden Videoinhalten pro Woche und wöchentlichen Achtsamkeitsübungen. Dieses Video enthält Vorträge zum MBAT-Programm, aufgezeichnete Aussagen von Militärführern und Lehrmaterialien. Der Kurs umfasst außerdem 15-minütige tägliche Achtsamkeitsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SART-Scores (Sustained Attention to Response Task).
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Beim SART wird eine Taste gedrückt, um häufig präsentierte Nichtzielversuche (Nummern 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 und 9) anzuzeigen, und der Knopfdruck wird zurückgehalten, um seltene Zielversuche durchzuführen (Nummer 3). Die Gesamtpunktzahl der Teilnehmer kann zwischen 0 und 100 % liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Daueraufmerksamkeit hinweist.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 5FMQ-Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (5FMQ) wird verwendet, um die fünf Hauptaspekte der Achtsamkeit zu bewerten. In der vorliegenden Studie wird die 15-Punkte-Kurzversion verwendet. Die Werte liegen zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit in verschiedenen Aspekten des eigenen Lebens hinweisen.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Änderung der Dezentrierungsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Die Dezentrierung besteht aus 11 Elementen, die verschiedene Gedanken und Erfahrungen sowie die Tendenz zur Distanzierung davon messen. Der Dezentrierungswert reicht von 1 bis 55, wobei ein höherer Wert auf ein hohes Maß an Dezentrierung hinweist.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Änderung des PANAS-Positiv-Affekt-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Die Positive and Negative Affect Scale (PANAS) ist ein weit verbreitetes selbstberichtetes Maß für positive und negative Affekte. In der vorliegenden Studie wird eine Kurzversion mit einer positiven Subskala mit 5 Items verwendet. Der Wert reicht von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine stärker positive Stimmung anzeigt.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Änderung des PANAS-Scores für negative Auswirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Die Positive and Negative Affect Scale (PANAS) ist ein weit verbreitetes selbstberichtetes Maß für positive und negative Affekte. In der vorliegenden Studie wird eine Kurzversion mit einer 5-Item-negativen Subskala verwendet. Der Wert reicht von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert auf eine stärker negative Stimmung hinweist.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Änderung des PSS-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein Fragebogen, der misst, inwieweit Situationen im Leben eines Menschen im vergangenen Monat als stressig empfunden wurden. In der vorliegenden Studie wird die 4-Punkte-Kurzversion verwendet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 16 liegt, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Änderung der PHQ4-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Der Patient Health Questionnaire 4 Items (PHQ4) ist ein äußerst kurzes, 4 Items umfassendes Maß für Depressionen und Angstzustände in der Allgemeinbevölkerung, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 liegt. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angewandte Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Trainingsintervall 1 nach 4 Wochen (T2) und Trainingsintervall 2 nach 4 Wochen (T3).
Die Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) misst die tägliche Umsetzung von Achtsamkeit im täglichen Leben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60: Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Anwendung von Achtsamkeit im Alltag hin.
Trainingsintervall 1 nach 4 Wochen (T2) und Trainingsintervall 2 nach 4 Wochen (T3).
Fragebogen zum Führungswechsel
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Der Führungsfragebogen besteht aus einer Reihe von Fragen, die Informationen über die selbst eingeschätzten Führungsqualitäten und Einstellungen hochrangiger Armeeführer sammeln.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Änderung des Wut-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Dimensions of Anger Reactions (DAR-5) ist ein Selbstbericht zur Messung der Häufigkeit, Intensität, Dauer, Aggression und Auswirkung von Wut auf das soziale Funktionieren in den letzten 4 Wochen. Die Skala umfasst 4 Items mit einem Punktebereich von 5-25. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Wut hin.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Veränderung der Ehezufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).
Der Fragebogen zur Ehezufriedenheit (Marital Satisfaction Questionnaire, MSAT) misst die Zufriedenheit einer Person in ihrer aktuellen Beziehung. Die Skala umfasst 4 Items mit einem Bewertungsbereich von 3-21. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit einer aktuellen Beziehung.
Ausgangswert (T1) bis Trainingsintervall nach 4 Wochen (T2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amishi Jha, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20201075
  • W911QY-17-C-0101 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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