Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness træning for seniorledere

26. juni 2024 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami

Mindfulnesstræning for seniorledere fra den amerikanske hær

Det overordnede mål med projektet er at undersøge, om et mindfulness-baseret opmærksomhedstræning (MBAT) program, der er kontekstualiseret for militære seniorledere (SL'er), kan gavne SL'er på tre nøgledomæner: (1) kognitive evner, (2) psykologisk velvære og selvrapporteret fysisk sundhed og (3) strategiske lederevner og -evner. MBAT-SL-programmet vil blive testet af træningskohorterne og sammenlignet med ventelistekontrolkohorterne, som vil modtage træningen efter et ikke-træningsinterval.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, der er mellem 18 og 65 år.
  2. Personer, der er flydende engelsktalende.
  3. Personer, der er aktive tjenestemedlemmer
  4. Personer, der er villige og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  5. Personer, der deltog i kurserne leveret af Army War College (AWC).

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der har været indlagt på grund af psykiske/psykiske problemer inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A (MT-gruppe)
Deltagerne vil modtage 4 ugers mindfulness-træning i det første træningsinterval mellem den første (T1) og anden (T2) evalueringssession.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) web-kursus
Forudindspillede ugentlige sessioner i 4 uger. Hver session vil bestå af cirka 2 timers videoindhold om ugen og ugentlige mindfulness-øvelser. Denne video vil omfatte MBAT-programforelæsninger, forudindspillede vidnesbyrd fra militære ledere og undervisningsmateriale. Kurset vil også omfatte 15-minutters daglige mindfulness-øvelser.
Aktiv komparator: Gruppe B (ventelistegruppe)
Deltagerne vil ikke modtage 4 ugers mindfulness-træning i løbet af det første træningsinterval; de vil modtage 4 ugers mindfulness-træning i det andet træningsinterval mellem den anden (T2) og tredje (T3) vurderingssession.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) web-kursus
Forudindspillede ugentlige sessioner i 4 uger. Hver session vil bestå af cirka 2 timers videoindhold om ugen og ugentlige mindfulness-øvelser. Denne video vil omfatte MBAT-programforelæsninger, forudindspillede vidnesbyrd fra militære ledere og undervisningsmateriale. Kurset vil også omfatte 15-minutters daglige mindfulness-øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SART-score (Sustained attention to response task).
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
SART involverer at trykke på en knap for ofte præsenterede ikke-målforsøg (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9) og tilbageholde knaptrykket til de sjældne målforsøg (nummer 3). Deltagerne kan have en samlet score på mellem 0 og 100 % med en højere score, der indikerer bedre vedvarende opmærksomhed.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 5FMQ-resultater
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Fem-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ) bruges til at vurdere de fem store aspekter af mindfulness. Nærværende undersøgelse vil bruge den korte version med 15 punkter. Scoren spænder fra 15 til 75, hvor højere score indikerer større niveauer af mindfulness i forskellige aspekter af ens liv.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Ændring i decentreringsscore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Decentrering består af 11 punkter, der måler forskellige tanker og oplevelser, og tendensen til at tage afstand fra dem. Decentreringsscoren varierer fra 1 til 55, hvor en højere score indikerer et højt niveau af decentrering.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Ændring i PANAS positiv effektscore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) er et meget brugt selvrapporteret mål for positiv og negativ påvirkning. Nærværende undersøgelse vil bruge en kort version med en 5-element positiv underskala. Scoren varierer fra 5 til 25 med en højere score, der indikerer et højere positivt humør.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Ændring i PANAS negativ effektscore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) er et meget brugt selvrapporteret mål for positiv og negativ påvirkning. Nærværende undersøgelse vil bruge en kort version med en 5-element negativ underskala. Scoren varierer fra 5 til 25 med en højere score, der indikerer en højere negativ stemning.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Ændring i PSS-score
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Perceived Stress Scale (PSS) er et spørgeskema, der måler, i hvilken grad situationer i ens liv bliver betragtet som stressende inden for den seneste måned. Nærværende undersøgelse vil bruge den korte version med 4 elementer, med den samlede score fra 0 til 16, med en højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet stress.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Ændring i PHQ4-score
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Patient Health Questionnaire 4 items (PHQ4) er et ultrakort 4-element mål for depression og angst i den generelle befolkning med den samlede score fra 0 til 12. Højere score indikerer højere niveau af angst og depression.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendt Mindfulness Praksis
Tidsramme: Post-4-ugers træningsinterval 1 (T2) og post-4-ugers træningsinterval 2 (T3).
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) måler ens daglige gennemførelse af mindfulness i dagligdagen. Samlet score går fra 0 til 60: en højere score indikerer en større anvendelse af mindfulness i hverdagen.
Post-4-ugers træningsinterval 1 (T2) og post-4-ugers træningsinterval 2 (T3).
Ændring i lederskabsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Leadership Questionnaire består af et sæt spørgsmål, der samler information om de selvrapporterede lederevner og holdninger hos seniorhærledere.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Ændring i Vredescore
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Dimensions of Anger Reactions (DAR-5) er et selvrapporterende mål for vredesfrekvens, intensitet, varighed, aggression og indvirkning på social funktion i løbet af de sidste 4 uger. Skalaen omfatter 4 emner med et scoreområde på 5-25. Højere score indikerer større vrede niveauer.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Ændring i ægteskabelig tilfredshed
Tidsramme: Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).
Marital Satisfaction Questionnaire (MSAT) måler ens tilfredshed i deres nuværende forhold. Skalaen omfatter 4 emner med et scoreområde på 3-21. Højere score indikerer større tilfredshed med et nuværende forhold.
Baseline (T1) til post-4-ugers træningsinterval (T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Miami

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amishi Jha, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20201075
  • W911QY-17-C-0101 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger