Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności dla starszych liderów

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Amishi Jha, University of Miami

Trening uważności dla starszych dowódców armii amerykańskiej

Nadrzędnym celem projektu jest zbadanie, czy program treningu uwagi oparty na uważności (MBAT) kontekstualizowany dla wyższych dowódców wojskowych (SL) może przynieść korzyści SL w trzech kluczowych domenach: (1) zdolności poznawcze, (2) samopoczucie psychiczne i samoocena zdrowia fizycznego oraz (3) umiejętności i zdolności strategicznego przywództwa. Program MBAT-SL zostanie przetestowany przez kohorty szkolące i porównany z kohortami kontrolnymi z listy oczekujących, które otrzymają szkolenie po przerwie w treningu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
91

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Osoby biegle posługujące się językiem angielskim.
  3. Osoby będące aktywnymi członkami służby
  4. Osoby, które chcą i mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  5. Osoby, które uczestniczyły w kursach prowadzonych przez Army War College (AWC).

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca były hospitalizowane z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym/psychicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A (grupa MT)
Uczestnicy przejdą 4-tygodniowy trening uważności podczas pierwszej przerwy treningowej między pierwszą (T1) a drugą (T2) sesją oceniającą.
Behawioralne: Internetowy kurs Mindfulness-Based Attention Training (MBAT).
Nagrane cotygodniowe sesje przez 4 tygodnie. Każda sesja będzie składać się z około 2 godzin treści wideo tygodniowo i cotygodniowych ćwiczeń uważności. Ten film będzie zawierał wykłady programu MBAT, nagrane wcześniej zeznania dowódców wojskowych i materiały dydaktyczne. Kurs obejmuje również 15-minutowe codzienne ćwiczenia uważności.
Aktywny komparator: Grupa B (grupa oczekujących)
Uczestnicy nie przejdą 4-tygodniowego treningu uważności podczas pierwszego interwału treningowego; wezmą udział w 4-tygodniowym treningu uważności podczas drugiego okresu treningowego między drugą (T2) a trzecią (T3) sesją oceniającą.
Behawioralne: Internetowy kurs Mindfulness-Based Attention Training (MBAT).
Nagrane cotygodniowe sesje przez 4 tygodnie. Każda sesja będzie składać się z około 2 godzin treści wideo tygodniowo i cotygodniowych ćwiczeń uważności. Ten film będzie zawierał wykłady programu MBAT, nagrane wcześniej zeznania dowódców wojskowych i materiały dydaktyczne. Kurs obejmuje również 15-minutowe codzienne ćwiczenia uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w zadaniu trwałej uwagi na odpowiedź (SART).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
SART polega na naciśnięciu przycisku, aby wyświetlić często prezentowane badania inne niż docelowe (numery 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 i 9) i wstrzymaniu naciśnięcia przycisku, aby wyświetlić rzadkie próby docelowe (numer 3). Uczestnicy mogą uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą, trwałą uwagę.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników 5FMQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (5FMQ) służy do oceny pięciu głównych aspektów uważności. W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie skrócona wersja zawierająca 15 pozycji. Wyniki wahają się od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności w różnych aspektach życia.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Zmiana wyniku decentrującego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Decentring składa się z 11 pozycji mierzących różne myśli i doświadczenia oraz tendencję do dystansowania się od nich. Wynik decentracji waha się od 1 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom decentracji.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Zmiana wyniku pozytywnego wpływu PANAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS) to szeroko stosowana, samoopisowa miara afektu pozytywnego i negatywnego. W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie wersja skrócona z 5-punktową podskalą pozytywną. Wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy pozytywny nastrój.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Zmiana wyniku negatywnego wpływu PANAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS) to szeroko stosowana, samoopisowa miara afektu pozytywnego i negatywnego. W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie wersja skrócona z 5-punktową podskalą ujemną. Wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy negatywny nastrój.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Zmiana wyniku PSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) to kwestionariusz mierzący stopień, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca. W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie skrócona wersja 4-itemowa, w której łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Zmiana wyników PHQ4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta składający się z 4 pozycji (PHQ4) to bardzo krótka, składająca się z 4 pozycji metoda pomiaru depresji i lęku w populacji ogólnej, której łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku i depresji.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowana praktyka uważności
Ramy czasowe: Interwał treningowy po 4 tygodniach 1 (T2) i interwał treningowy po 4 tygodniach 2 (T3).
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) mierzy codzienne wdrażanie uważności w codziennym życiu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60: wyższy wynik wskazuje na większe zastosowanie uważności w życiu codziennym.
Interwał treningowy po 4 tygodniach 1 (T2) i interwał treningowy po 4 tygodniach 2 (T3).
Zmiana w Kwestionariuszu Przywództwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Kwestionariusz Przywództwa składa się z zestawu pytań, które zbierają informacje na temat samodzielnie zgłaszanych umiejętności przywódczych i postaw starszych dowódców armii.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Zmiana wyniku złości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Wymiary Reakcji Złości (DAR-5) to samoopisowa miara częstotliwości, intensywności, czasu trwania złości, agresji i wpływu na funkcjonowanie społeczne w ciągu ostatnich 4 tygodni. Skala składa się z 4 pozycji, w których można uzyskać punktację w zakresie 5-25. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom złości.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Zmiana satysfakcji małżeńskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
Kwestionariusz Satysfakcji Małżeńskiej (MSAT) mierzy satysfakcję z obecnego związku. Skala składa się z 4 pozycji, których zakres punktacji wynosi 3-21. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z obecnego związku.
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Defense

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amishi Jha, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20201075
  • W911QY-17-C-0101 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami