Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny okluzního vztahu psů po umístění korunky z nerezové oceli v celkové anestezii

3. srpna 2023 aktualizováno: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University

Změny okluzního vztahu psů po úplné rehabilitaci úst a umístění korunky z nerezové oceli v celkové anestezii u skupiny egyptských dětí; Část 1: "Studie před testem a po testu".

Cílem práce je posoudit a porovnat okluzní vztah psů u dětí s kariézními primárními moláry před ošetřením nerezovými korunkami v celkové anestezii a po jejich nasazení, zhodnotit možnost a dobu potřebnou k pooperačnímu vztahu špičáků k vyřešit a jak léčba ovlivňuje frekvenci a typ příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Děti, které vyžadují okamžitou rehabilitaci plné úst v celkové anestezii, budou přijaty z oddělení celkové anestezie (GA) na Klinice dětské stomatologie Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity.
  2. Dva postgraduální studenti budou před léčbou plnit hodnotící tabulku pacienta, jak je uvedeno v přílohách. Změří přesah špičáků. Měření budou prováděna v maximální interkuspační poloze (MIP) v centrické okluzi (CO) vedené rukou operátora.
  3. Před celkovou anestezií vyšetří zúčastněné děti anesteziolog a interna a budou požadována nezbytná preklinická vyšetření.
  4. V den procedury rodiče účastníků vyplní dotazník s dotazem na předchozí zubní ošetření dítěte a jeho anamnézu a přijetí do studie (písemný souhlas).
  5. Vertikální přesah horního a dolního primárního špičáku se určí umístěním hrotu horního primárního špičáku přes spodní primární špičák na pravé a levé straně pomocí ostré tužky.
  6. Vzdálenost od tohoto bodu ke špičce spodního primárního špičáku se určí pomocí digitálního posuvného měřítka (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) a odečet se vyfotografuje digitálním fotoaparátem (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide a širokoúhlý fotoaparát, Apple Inc.).
  7. Nejvyšší část nakreslené čáry bude považována za referenční čáru. Pro další přesnost se to zopakuje dvakrát a v případě přítomnosti rozdílu se měření zopakuje potřetí a vypočítá se průměr hodnot.
  8. Ošetření bude provedeno v celkové anestezii, provede se preparace zubů a bude nasazeno osm korunek z nerezové oceli (primární molární korunky 3M™ ESPE™ z nerezové oceli).
  9. Naměřené hodnoty budou zaznamenávány předoperačně a bezprostředně po ošetření v bezvědomí pacienta.
  10. Bude provedeno předoperační stanovení vertikálního překrytí horních a dolních primárních špičáků; po umístění během operace a po 2, 4 měsících období sledování.
  11. Pokud se předoperační překryv po čtyřech měsících neobnoví, budeme pokračovat ve sledování po dobu šesti měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
178

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní anamnéza: normální zdravé děti bez fyzických nebo duševních poruch.
  • Pohlaví: Bez sklonu k sexu.
  • Věk: děti od (4 do 6) let vykazující nespolupracující chování.
  • Zuby: Kazivé zuby vyžadující orální zubní rehabilitaci obecně vyžadující umístění 8 SSC pro primární stoličky.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní anamnéza: normální zdravé děti bez fyzických nebo duševních poruch.
  • Pohlaví: Bez sklonu k sexu.
  • Věk: děti od (4 do 6) let vykazující nespolupracující chování.
  • Zuby: Kazivé zuby vyžadující orální zubní rehabilitaci obecně vyžadující umístění 8 SSC pro primární stoličky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Normální psí okluzní vztah pacienta
Vzdálenost mezi gingiválním zenitem od horního k dolnímu opadavému špičáku byla určena digitálním posuvným měřítkem v milimetrech (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (obr. 1,2,3) na pravé a levé straně a fotografovaným digitálním fotoaparátem čtení (iPhone 11 duální 12MP ultraširokoúhlý a širokoúhlý fotoaparát, Apple Inc.).
Přístroj: Digitální posuvné měřítko (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Měření vertikální vzdálenosti mezi špičkou horního a dolního špičáku.
Falešný srovnávač: Okluzní vztah psů po rehabilitaci plné úst
Vzdálenost mezi gingiválním zenitem od horního k dolnímu opadavému špičáku byla určena digitálním posuvným měřítkem v milimetrech (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (obr. 1,2,3) na pravé a levé straně a fotografovaným digitálním fotoaparátem čtení (iPhone 11 duální 12MP ultraširokoúhlý a širokoúhlý fotoaparát, Apple Inc.).
Přístroj: Digitální posuvné měřítko (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Měření vertikální vzdálenosti mezi špičkou horního a dolního špičáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psího okluzního vztahu
Časové okno: Ihned
Změna psího okluzního vztahu v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka
Ihned
Změna psího okluzního vztahu
Časové okno: 4 týdny
Změna psího okluzního vztahu v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka
4 týdny
Změna psího okluzního vztahu
Časové okno: 2 měsíce
Změna psího okluzního vztahu v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka
2 měsíce
Změna psího okluzního vztahu
Časové okno: 6 měsíců
Změna psího okluzního vztahu v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřítka
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k tomu, aby se sousto znovu přizpůsobilo
Časové okno: "2 měsíce"
Čas potřebný k tomu, aby se sousto znovu přizpůsobilo pomocí digitálního posuvného měřítka v průběhu dní.
"2 měsíce"
Čas potřebný k tomu, aby se sousto znovu přizpůsobilo
Časové okno: "6 měsíců"
Čas potřebný k tomu, aby se sousto znovu přizpůsobilo pomocí digitálního posuvného měřítka v průběhu dní.
"6 měsíců"
Doba potřebná k tomu, aby se sousto znovu přizpůsobilo
Časové okno: "4 týdny"
Čas potřebný k tomu, aby se sousto znovu přizpůsobilo pomocí digitálního posuvného měřítka v průběhu dní.
"4 týdny"
Správná žvýkací funkce a nepohodlí dítěte
Časové okno: 4 týdny
Dítě správnou žvýkací funkci a nepohodlí dotazováním rodičů.
4 týdny
Správná žvýkací funkce dítěte a nepohodlí
Časové okno: 2 měsíce
Dítě správnou žvýkací funkci a nepohodlí dotazováním rodičů.
2 měsíce
Správná žvýkací funkce dítěte a nepohodlí
Časové okno: 6 měsíců
Dítě správnou žvýkací funkci a nepohodlí dotazováním rodičů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14422019452661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení