Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusale forhold hos hunde ændrer sig efter placering af en krone i rustfrit stål under generel anæstesi

3. august 2023 opdateret af: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University

Ændringer i okklusionsforhold hos hunde efter fuld mundrehabilitering og anbringelse af krone af rustfrit stål under generel anæstesi i en gruppe af egyptiske børn; Del 1: "A Pretest-Posttest Study".

Formålet med undersøgelsen er at vurdere og sammenligne hundeokklusionsforhold hos børn med karies primære kindtænder, før de behandles med rustfri stålkroner under generel anæstesi og efter deres anbringelse, evaluere muligheden og den tid, der kræves for den postoperative hundens relation til løse og hvordan behandlingen påvirker hyppigheden og typen af ​​fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Børn, der kræver øjeblikkelig fuld mundrehabilitering under generel anæstesi, vil blive rekrutteret fra General Anesthesia (GA)-enheden i Department of Pediatric Dentistry, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University.
  2. To postgraduate studerende vil udfylde patientens vurderingsskema som vist i bilag forud for behandlingen. De vil måle hundens overlapning. Målingerne vil blive foretaget i den maksimale interkuspationsposition (MIP) i den centriske okklusion (CO) styret af operatørens hånd.
  3. Inden generel anæstesi vil en anæstesilæge og en intern medicinsk speciallæge undersøge deltagende børn, og de nødvendige prækliniske undersøgelser vil blive rekvireret.
  4. På dagen for proceduren vil forældre til deltagerne udfylde et spørgeskema, der beder om tidligere tandbehandlinger af barnet og hans/hendes sygehistorie og accept af at deltage i undersøgelsen (skriftligt samtykke).
  5. Den lodrette overlapning af både øvre og nedre primære hjørnetænder skal bestemmes ved at placere mødespidsen af ​​spidsen af ​​den øvre primære hjørnetand over den nedre primære hjørnetænd i højre og venstre side ved hjælp af en skarp blyant.
  6. Afstanden fra dette punkt til spidsen af ​​den nedre primære hund skal bestemmes ved hjælp af en digital skydelære (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), og aflæsningen vil blive fotograferet af et digitalkamera (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide og bredkamera, Apple Inc.).
  7. Den højeste del af den tegnede linje vil blive betragtet som referencelinjen. For yderligere nøjagtighed vil dette blive gentaget to gange, og i tilfælde af tilstedeværelse af en forskel, vil målingen blive gentaget for tredje gang, og middelværdien af ​​værdierne vil blive beregnet.
  8. Behandlingen vil blive udført under generel anæstesi, tandforberedelse vil blive udført, og de otte rustfrit stålkroner (3M™ ESPE™ rustfrit stål primære molarkroner) vil blive siddende.
  9. De målte værdier vil blive registreret præoperativt og umiddelbart efter behandlingen, mens patienten er bevidstløs.
  10. Præoperativ bestemmelse af den lodrette overlapning af de øvre og nedre primære hjørnetænder vil blive udført; efter anbringelse under operationen og efter 2, 4 måneders opfølgningsperiode.
  11. Hvis det præoperative overlap ikke er genoprettet efter fire måneder, fortsætter vi med at følge op i seks måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
178

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygehistorie: normale raske børn uden fysiske eller psykiske lidelser.
  • Køn: Ingen køn forkærlighed.
  • Alder: børn fra (4 til 6) år, der viser usamarbejdsvillig adfærd.
  • Tænder: Kariestænder, der kræver oral tandrehabilitering under generel, kræver 8 SSC'er placering for primære kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie: normale raske børn uden fysiske eller psykiske lidelser.
  • Køn: Ingen køn forkærlighed.
  • Alder: børn fra (4 til 6) år, der viser usamarbejdsvillig adfærd.
  • Tænder: Kariestænder, der kræver oral tandrehabilitering under generel, kræver 8 SSC'er placering for primære kindtænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Patientens normale hundeokklusionsforhold
Afstanden mellem tandkøds-zenith fra den øvre til den nedre løvfældende hjørnetænder blev bestemt af den digitale skydelære i millimeter (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) i højre og venstre side og et digitalt kamera fotograferet aflæsningen (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide og wide kamera, Apple Inc.).
Enhed: Digital Caliper (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Måling af den lodrette afstand mellem spidsen af ​​de øvre og nedre hjørnetænder.
Sham-komparator: Okklusalt forhold hos hunde efter fuld mund rehabilitering
Afstanden mellem tandkøds-zenith fra den øvre til den nedre løvfældende hjørnetænder blev bestemt af den digitale skydelære i millimeter (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (fig1,2,3) i højre og venstre side og et digitalt kamera fotograferet aflæsningen (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide og wide kamera, Apple Inc.).
Enhed: Digital Caliper (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Måling af den lodrette afstand mellem spidsen af ​​de øvre og nedre hjørnetænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hundens okklusale forhold
Tidsramme: Med det samme
Ændringen i hundens okklusale forhold i millimeter ved hjælp af digital skydelære
Med det samme
Ændring i hundens okklusale forhold
Tidsramme: 4 uger
Ændringen i hundens okklusale forhold i millimeter ved hjælp af digital skydelære
4 uger
Ændring i hundens okklusale forhold
Tidsramme: 2 måneder
Ændringen i hundens okklusale forhold i millimeter ved hjælp af digital skydelære
2 måneder
Ændring i hundens okklusale forhold
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen i hundens okklusale forhold i millimeter ved hjælp af digital skydelære
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid, det tager for biddet at tilpasse sig igen
Tidsramme: "2 måneder"
Den tid, det tager for biddet at tilpasse sig ved hjælp af digital skydelære i løbet af dagene.
"2 måneder"
Den tid, det tager for biddet at tilpasse sig igen
Tidsramme: "6 måneder"
Den tid, det tager for biddet at tilpasse sig ved hjælp af digital skydelære i løbet af dagene.
"6 måneder"
Den tid, der skal til, for at biddet skal tilpasse sig igen
Tidsramme: "4 uger"
Den tid, det tager for biddet at tilpasse sig ved hjælp af digital skydelære i løbet af dagene.
"4 uger"
Barnets korrekte tyggefunktion og ubehag
Tidsramme: 4 uger
Barnets korrekte tyggefunktion og ubehag ved at spørge forældrene.
4 uger
Barnets korrekte tyggefunktion og ubehag
Tidsramme: 2 måneder
Barnets korrekte tyggefunktion og ubehag ved at spørge forældrene.
2 måneder
Barnets korrekte tyggefunktion og ubehag
Tidsramme: 6 måneder
Barnets korrekte tyggefunktion og ubehag ved at spørge forældrene.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14422019452661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger