Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koiran puristussuhteen muutokset ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun asettamisen jälkeen yleisanestesiassa

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University

Koiran puristussuhteen muutokset koko suun kuntoutuksen ja ruostumattomasta teräksestä tehdyn kruunun asettamisen jälkeen yleisanestesiassa egyptiläisten lasten ryhmässä; Osa 1: "Pretest-Posttest Study".

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla koirien puristussuhdetta lapsilla, joilla on kariesiset primaariset poskihampaat ennen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen hoitoa yleisanestesiassa ja niiden sijoituksen jälkeen arvioida mahdollisuutta ja aikaa, joka tarvitaan leikkauksen jälkeiseen koiran suhteen. ja miten hoito vaikuttaa ruokailun tiheyteen ja tyyppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Lapset, jotka tarvitsevat välitöntä täyden suun kuntoutusta yleisanestesiassa, rekrytoidaan Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksen yleisanestesia (GA) -yksiköstä.
  2. Kaksi jatko-opiskelijaa täyttää potilaan arviointitaulukkoa liitteiden mukaisesti ennen hoitoa. He mittaavat koirien päällekkäisyyden. Mittaukset tehdään maksimaalisessa intercuspation-asennossa (MIP) keskeisessä okkluusiossa (CO) käyttäjän käden ohjaamana.
  3. Ennen yleisanestesiaa anestesiologi ja sisätautilääkäri tutkivat osallistuvat lapset ja vaaditaan tarvittavat prekliiniset tutkimukset.
  4. Toimenpidepäivänä osallistujien vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen, jossa kysytään lapsen aikaisemmista hammashoidoista ja hänen sairaushistoriastaan ​​sekä suostumus tutkimukseen (kirjallinen suostumus).
  5. Sekä ylemmän että alemman päähampaan pystysuora limitys määritetään sijoittamalla ylemmän päähampaan kärjen kohtaamiskärki alemman päähampaan päälle oikealla ja vasemmalla puolella terävällä kynällä.
  6. Etäisyys tästä pisteestä alemman ensisijaisen koiran kärkeen määritetään digitaalisella mittasatulalla (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), ja lukema valokuvataan digitaalikameralla (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide ja laajakamera, Apple Inc.).
  7. Piirretyn viivan korkein kohta katsotaan vertailuviivaksi. Tarkkuuden lisäämiseksi tämä toistetaan kahdesti, ja eron esiintyessä mittaus toistetaan kolmannen kerran ja arvojen keskiarvo lasketaan.
  8. Hoito suoritetaan yleisanestesiassa, hampaiden valmistelu tehdään ja kahdeksan ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua (3M™ ESPE™ Stainless Steel Primary Molar Crowns) asetetaan paikalleen.
  9. Mittausarvot kirjataan ennen leikkausta ja välittömästi hoidon jälkeen, kun potilas on tajuton.
  10. Ennen leikkausta ylemmän ja alemman primaarisen hampaiden pystysuoran limityksen määritys tehdään; sijoituksen jälkeen leikkauksen aikana ja 2, 4 kuukauden seurantajakson jälkeen.
  11. Jos leikkausta edeltävää päällekkäisyyttä ei palauteta neljän kuukauden kuluttua, jatkamme seurantaa kuuden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
178

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 11553
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaushistoria: normaalit terveet lapset, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä häiriöitä.
  • Sukupuoli: Ei seksihalukkuutta.
  • Ikä: (4–6)-vuotiaat lapset, jotka käyttäytyvät yhteistyöhaluisesti.
  • Hampaat: Karioosihampaat, jotka vaativat suun hammaslääketieteellistä kuntoutusta yleisessä vaativassa 8 SSC:n sijoittamista primaarihampaisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaushistoria: normaalit terveet lapset, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä häiriöitä.
  • Sukupuoli: Ei seksihalukkuutta.
  • Ikä: (4–6)-vuotiaat lapset, jotka käyttäytyvät yhteistyöhaluisesti.
  • Hampaat: Karioosihampaat, jotka vaativat suun hammaslääketieteellistä kuntoutusta yleisessä vaativassa 8 SSC:n sijoittamista primaarihampaisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Potilaan normaali koiran puristussuhde
Etäisyys ienteniitin välillä ylä- ja alalehtihampaista määritettiin millimetreissä olevalla digitaalisella jarrusatulalla (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (kuvat 1, 2, 3) oikealla ja vasemmalla puolella ja digitaalikamera valokuvasi. lukema (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide ja laaja kamera, Apple Inc.).
Laite: Digital Caliper (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Pystysuoran etäisyyden mittaaminen ylä- ja alahampaiden kärjen välillä.
Huijausvertailija: Koiran puristussuhde täyden suun kuntoutuksen jälkeen
Etäisyys ienteniitin välillä ylä- ja alalehtihampaista määritettiin millimetreissä olevalla digitaalisella jarrusatulalla (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (kuvat 1, 2, 3) oikealla ja vasemmalla puolella ja digitaalikamera valokuvasi. lukema (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide ja laaja kamera, Apple Inc.).
Laite: Digital Caliper (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Pystysuoran etäisyyden mittaaminen ylä- ja alahampaiden kärjen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koiran puristussuhteessa
Aikaikkuna: Heti
Koiran puristussuhteen muutos millimetreinä digitaalisella jarrusatulalla
Heti
Muutos koiran puristussuhteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Koiran puristussuhteen muutos millimetreinä digitaalisella jarrusatulalla
4 viikkoa
Muutos koiran puristussuhteessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Koiran puristussuhteen muutos millimetreinä digitaalisella jarrusatulalla
2 kuukautta
Muutos koiran puristussuhteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koiran puristussuhteen muutos millimetreinä digitaalisella jarrusatulalla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen
Aikaikkuna: "2 kuukautta"
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen digitaalisella jarrusatulalla päivien aikana.
"2 kuukautta"
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen
Aikaikkuna: "6 kuukautta"
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen digitaalisella jarrusatulalla päivien aikana.
"6 kuukautta"
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen
Aikaikkuna: "4 viikkoa"
Aika, joka tarvitaan pureman sopeutumiseen uudelleen digitaalisella jarrusatulalla päivien aikana.
"4 viikkoa"
Lapsen oikea puremistoiminta ja epämukavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lapsen oikea puremistoiminto ja epämukavuus kysymällä vanhempia.
4 viikkoa
Lapsen oikea purentatoiminto ja epämukavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lapsen oikea puremistoiminto ja epämukavuus kysymällä vanhempia.
2 kuukautta
Lapsen oikea purentatoiminto ja epämukavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lapsen oikea puremistoiminto ja epämukavuus kysymällä vanhempia.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14422019452661

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia