Srovnání TIVA pomocí uzavřeného anesteziologického aplikačního systému s cílovým řízeným infuzním zařízením

Inhalační anestetika byla páteří praxe celkové anestezie (GA) až do doby, kdy byla na počátku 70. let zavedena intravenózní anestezie propofol a jeho komerční dostupnost v 80. letech 20. století, což vedlo k oživení praxe totální intravenózní anestezie (TIVA). TIVA je nyní přijímána jako preferovaná technika pro poskytování GA kvůli mnoha inherentním výhodám, jako je snížený výskyt PONV, zlepšená kvalita zotavení po anestezii, protizánětlivé a antioxidační působení, antineoplastická aktivita, analgetický účinek, a absence skleníkového efektu mezi mnoha dalšími. V průběhu let se podávání propofolu-TIVA stalo metodičtější a přesnější díky použití systémů cílené řízené infuze (TCI). Systémy TCI používají farmakokinetické (PK) nebo farmakodynamické (PD) modely propofolu, které předpovídají buď plazmatickou koncentraci propofolu nebo koncentraci propofolu v místě účinku, která je potřebná pro udržení ustáleného stavu GA během operace. Systém 'Diprifusor' TCI byl prvním komerčně dostupným systémem propofol TCI. Systém TCI „Diprifusor“ byl „uzavřený“ systém TCI, který vyžadoval, aby byla k pumpě TCI připojena speciální elektronicky značená předplněná injekční stříkačka s propofolem. Současná technologie TCI se vyvinula se zavedením „otevřeného“ konceptu TCI, kde lze k pumpám TCI s předprogramovanými modely propofolu PK-PD připojit injekční stříkačky libovolné konfigurace. V současné době jsou dva nejběžněji používané modely PK-PD, které pohánějí systémy TCI k poskytování TIVA, modely 'Marsh' a 'Schneider'. Zatímco Marshův model se zaměřuje na koncentraci propofolu v krevní plazmě pro udržení anestezie, Schneiderův model se zaměřuje na koncentraci v místě účinku v mozku. Nedávným pokrokem v podávání propofolu TIVA byl vývoj automatizovaného anesteziologického systému s uzavřenou smyčkou. Tato zařízení dodávají na základě propofolu zjišťování elektrické aktivity frontálního kortexu pacienta, jak je stanoveno skóre bispektrálního indexu (BIS), a poté udržování hodnot v předem určeném rozsahu konzistentním s robustní hloubkou GA. Anesteziologický aplikační systém s uzavřenou smyčkou (CLADS) je doma vyvinutý patentovaný (502/DEL/2003) počítačově řízený anesteziologický aplikační systém. CLADS typicky pracuje s informacemi zpětné vazby vyvolanými monitorováním BIS a dodává propofol TIVA pacientovi prostřednictvím automatizované infuzní pumpy bez TCI. Tímto základem CLADS je kontrolní algoritmus založený na vztahu mezi různými rychlostmi infuze propofolu a zpracovanou proměnnou EEG. Přestože podávání propofolu pomocí CLADS je založeno na farmakokinetickém modelu, ale pro větší přesnost a účinnější podávání je jeho spouštěč podávání přímo spojen s mechanismem zpětné vazby zahrnujícím EEG profil pacienta, jak je monitorováno skóre BIS. V multicentrické studii hodnocení podání anestezie pomocí CLADS bylo prokázáno, že CLADS udržuje hloubku anestezie s mnohem větší přesností ve srovnání s manuálním podáním. Divně, zatímco technologie TCI & CLADS se v průběhu času vyvíjela; nejsou k dispozici žádné údaje, které by porovnávaly účinnost TCI podávaného propofol-TIVA oproti automatizovaným systémům podávání propofolu. Na základě dodatečné zpětnovazební smyčky začleněné do modelu PK-PD výzkumníci tvrdí, že automatizovaný propofol TIVA podávaný pomocí CLADS bude pravděpodobně lepší než systém TCI v dosažení a udržení hloubky anestezie. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost CLADS-řízeného propofolu TIVA oproti TCI podávanému propofolu TIVA u dospělých pacientů podstupujících nekardiální operaci s ohledem na: adekvátnost udržování hloubky anestezie (primární cíl), výkonnostní charakteristiku aplikačního systému propofolu, propofol požadavek, hemodynamická stabilita, zotavení z anestezie a pooperační sedace (sekundární cíle).