Confronto tra TIVA mediante sistema di erogazione dell'anestesia a circuito chiuso e dispositivo di infusione controllata dall'obiettivo

Gli anestetici per inalazione erano la spina dorsale della pratica dell'anestesia generale (GA) fino al momento in cui fu introdotto un anestetico per via endovenosa, il propofol, nei primi anni '70 e la sua disponibilità commerciale negli anni '80, che portò alla rinascita nella pratica dell'anestesia endovenosa totale (TIVA). TIVA viene ora adottata come tecnica preferita per fornire GA a causa di numerosi vantaggi intrinseci, come ridotta incidenza di PONV, migliore qualità del recupero post-anestesia, azione antinfiammatoria e antiossidante, attività antineoplastica, azione analgesica, e assenza di effetto serra tra molti altri. Nel corso degli anni la somministrazione di propofol-TIVA è diventata più metodica e precisa grazie all'uso di sistemi di infusione controllata (TCI). I sistemi TCI utilizzano modelli farmacocinetici (PK) o farmacodinamici (PD) del propofol che prevedono la concentrazione di propofol nel plasma o nel sito dell'effetto necessaria per il mantenimento dello stato stazionario di GA durante l'intervento chirurgico. Il sistema TCI "Diprifusor" è stato il primo sistema TCI propofol disponibile in commercio. Il sistema TCI "Diprifusor" era un sistema TCI "chiuso" che richiedeva una speciale siringa di propofol preriempita contrassegnata elettronicamente da collegare alla pompa TCI. L'attuale tecnologia TCI si è evoluta con l'introduzione del concetto TCI "aperto" in cui siringhe di qualsiasi configurazione possono essere collegate alle pompe TCI aventi modelli PK-PD di propofol pre-programmati. Attualmente, i due modelli PK-PD più comunemente utilizzati che guidano i sistemi TCI per fornire TIVA sono i modelli "Marsh" e "Schneider". Mentre il modello di Marsh prende di mira la concentrazione plasmatica di propofol per il mantenimento dell'anestesia, il modello di Schneider prende di mira la concentrazione nel sito dell'effetto nel cervello. Un recente progresso nella somministrazione di propofol TIVA è stato lo sviluppo di un sistema automatizzato di somministrazione dell'anestesia a circuito chiuso. Questi dispositivi forniscono propofol basandosi sull'accertamento dell'attività elettrica della corteccia frontale del paziente come determinato dal punteggio dell'indice bispettrale (BIS) e quindi mantenendo i valori all'interno di un intervallo preassegnato coerente con una robusta profondità GA. Il sistema di erogazione dell'anestesia a ciclo chiuso (CLADS) è un sistema di erogazione dell'anestesia controllato da computer brevettato sviluppato internamente (502/DEL/2003). CLADS in genere funziona con le informazioni del ciclo di feedback ottenute dal monitoraggio BIS e fornisce propofol TIVA al paziente tramite una pompa per infusione automatizzata non TCI. Questa base di CLADS è l'algoritmo di controllo basato sulla relazione tra diverse velocità di infusione di propofol e la variabile EEG elaborata. Sebbene la somministrazione di propofol da parte di CLADS si basi sul modello farmacocinetico ma per una maggiore precisione e una somministrazione efficiente, il suo innesco di somministrazione è direttamente collegato al meccanismo di feedback che coinvolge il profilo EEG del paziente monitorato dai punteggi BIS. In uno studio multicentrico sulla valutazione dell'erogazione dell'anestesia da parte del CLADS, è stato dimostrato che il CLADS mantiene la profondità dell'anestesia con molta più precisione rispetto alla somministrazione manuale. Strano mentre la tecnologia TCI e CLADS si è evoluta nel tempo; non sono disponibili dati che confrontino l'efficacia del propofol-TIVA erogato da TCI rispetto ai sistemi di somministrazione automatizzata del propofol. Sulla base di un ciclo di feedback aggiuntivo incorporato nel modello PK-PD, i ricercatori sostengono che il propofol TIVA automatizzato somministrato da CLADS è probabilmente superiore al sistema TCI nel raggiungere e sostenere la profondità dell'anestesia. Questo studio controllato randomizzato si propone di confrontare l'efficacia del propofol TIVA guidato da CLLADS rispetto al propofol TIVA somministrato con TCI in pazienti adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca rispetto a: adeguatezza del mantenimento della profondità dell'anestesia (obiettivo primario), caratteristiche di prestazione del sistema di rilascio del propofol, propofol requisito, stabilità emodinamica, recupero dall'anestesia e sedazione postoperatoria (obiettivi secondari).