Porównanie TIVA za pomocą systemu dostarczania znieczulenia w pętli zamkniętej z urządzeniem do infuzji z kontrolą celu

Anestetyki wziewne były podstawą praktyki znieczulenia ogólnego (GA) do czasu wprowadzenia dożylnego środka znieczulającego, propofolu, na początku lat 70-tych i jego komercyjnej dostępności w latach 80-tych, co doprowadziło do odrodzenia praktyki całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA). TIVA jest obecnie preferowaną techniką dostarczania GA ze względu na szereg nieodłącznych zalet, takich jak zmniejszenie częstości występowania PONV, poprawa jakości powrotu do zdrowia po znieczuleniu, działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające, działanie przeciwnowotworowe, działanie przeciwbólowe, i brak efektu cieplarnianego wśród wielu innych. Z biegiem lat podawanie propofolu-TIVA stało się bardziej metodyczne i precyzyjne dzięki zastosowaniu systemów infuzji kontrolowanej celowo (TCI). Systemy TCI wykorzystują modele farmakokinetyczne (PK) lub farmakodynamiczne (PD) propofolu, które przewidują stężenie propofolu w osoczu lub w miejscu działania, wymagane do utrzymania stanu stacjonarnego GA podczas operacji. System TCI „Diprifusor” był pierwszym dostępnym na rynku systemem propofolu TCI. System „Diprifusor” TCI był „zamkniętym” systemem TCI, który wymagał specjalnej, elektronicznie oznakowanej ampułko-strzykawki z propofolem, która miała być podłączona do pompy TCI. Obecna technologia TCI ewoluowała wraz z wprowadzeniem „otwartej” koncepcji TCI, w której strzykawki o dowolnej konfiguracji można podłączać do pomp TCI z zaprogramowanymi modelami propofolu PK-PD. Obecnie dwoma najczęściej używanymi modelami PK-PD, które napędzają systemy TCI do dostarczania TIVA, są modele „Marsh” i „Schneider”. Podczas gdy model Marsha koncentruje się na stężeniu propofolu w osoczu krwi w celu podtrzymania znieczulenia, model Schneidera koncentruje się na stężeniu miejsca działania w mózgu. Niedawnym postępem w podawaniu propofolu TIVA było opracowanie zautomatyzowanego systemu podawania znieczulenia w pętli zamkniętej. Urządzenia te dostarczają opartą na propofolu ocenę aktywności elektrycznej kory czołowej pacjenta, określoną na podstawie wyniku wskaźnika bispektralnego (BIS), a następnie utrzymują wartości we wcześniej wyznaczonym zakresie zgodnym z solidną głębokością GA. System podawania znieczulenia w pętli zamkniętej (CLADS) to lokalnie opracowany, opatentowany (502/DEL/2003) sterowany komputerowo system podawania znieczulenia. CLADS zazwyczaj wykorzystuje informacje z pętli sprzężenia zwrotnego uzyskiwane przez monitorowanie BIS i podaje pacjentowi propofol TIVA za pośrednictwem automatycznej pompy infuzyjnej innej niż TCI. Tą podstawą CLADS jest algorytm sterowania oparty na zależności między różnymi szybkościami infuzji propofolu a przetworzoną zmienną EEG. Chociaż podawanie propofolu przez CLADS opiera się na modelu farmakokinetycznym, ale dla większej precyzji i skuteczności podawania, jego wyzwalanie jest bezpośrednio powiązane z mechanizmem sprzężenia zwrotnego obejmującym profil EEG pacjenta monitorowany przez wyniki BIS. W wieloośrodkowym badaniu dotyczącym oceny dostarczania znieczulenia przez CLADS wykazano, że CLADS utrzymuje głębokość znieczulenia z dużo większą precyzją w porównaniu z podawaniem ręcznym. Queerly, podczas gdy technologia TCI & CLADS ewoluowała przez pewien czas; nie ma dostępnych danych porównujących skuteczność podawanego przez TCI propofolu-TIVA z automatycznymi systemami podawania propofolu. Na podstawie dodatkowej pętli sprzężenia zwrotnego włączonej do modelu PK-PD badacze twierdzą, że zautomatyzowany propofol TIVA podawany przez CLADS prawdopodobnie przewyższa system TCI w osiąganiu i utrzymywaniu głębokości znieczulenia. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności propofolu TIVA podawanego przez CLADS z propofolem TIVA podawanym TCI u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym w odniesieniu do: odpowiedniego utrzymania głębokości znieczulenia (główny cel), charakterystyki działania systemu podawania propofolu, propofolu wymagania, stabilność hemodynamiczna, wybudzanie ze znieczulenia i sedacja pooperacyjna (cele drugorzędne).