Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a podpora sociálních sítí (PASS)

26. července 2023 aktualizováno: Zakkoyya Lewis-Trammell, California State Polytechnic University, Pomona
Tato studie je tříramenná randomizovaná intervence, která poskytuje cvičební edukaci prostřednictvím Instagramu. Primárním výsledkem je důvěra v prezentovaný obsah.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sociální média jsou technologie na mezilidské úrovni, která může poskytovat podporu fyzické aktivity prostřednictvím sociální podpory a výchovy k chování. Jednou z populárních sociálních sítí je Instagram. Existují však omezené údaje o tom, zda účastníci důvěřují obsahu dodávanému prostřednictvím této platformy. Existují také omezené informace o tom, zda majitel účtu na sociálních sítích hraje roli v přijímání obsahu. Účelem navrhované studie je zjistit, jak účastníci vnímají informace související s fyzickou aktivitou a účet na sociálních sítích. Návrh této studie je tříramenná randomizovaná intervence prostřednictvím Instagramu. Účastníci (n=60) budou náhodně rozděleni do jednoho ze tří instagramových účtů (kontrola, student a vědec). Nábor bude probíhat průběžně po dobu 2 měsíců; jakmile budou účastníci uznáni způsobilými, budou zapsáni na 4 týdny a budou dostávat týdenní dotazník ke zjištění jejich vnímání. Účastníci budou také vyzváni, aby se účastnili následných dotazníků po 2 a 3 měsících.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pomona, California, Spojené státy, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • méně než 150 minut středně až intenzivního cvičení týdně
  • aktivní instagramový účet

Kritéria vyloučení:

  • fyzická aktivita se na základě PAR-Q+ nedoporučuje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou sledovat veřejný účet na Instagramu. Tento účet byl vybrán, protože má silnou sledovanost (přes 600 000 sledujících) a je to veřejný účet, který může sledovat kdokoli. Obsah sdílený na této stránce je motivační a řízený komunitou. Je zde kladen důraz na zdravý životní styl s důrazem na pohyb. Kromě toho neexistují žádné placené sponzorství ani rady ohledně radikálního cvičení, což je běžné na jiných stránkách influencerů. Co-PI zjistili, že tato stránka přesně reprezentuje obsah související s cvičením, který je snadno dostupný na Instagramu. Výzkumný tým nebude mít kontrolu nad obsahem tohoto účtu, ale majitel účtu bude o studii informován.
Behaviorální: Instagramový účet influencera
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou sledovat veřejný účet na Instagramu. Tento účet byl vybrán, protože má silnou sledovanost (přes 600 000 sledujících) a je to veřejný účet, který může sledovat kdokoli. Obsah sdílený na této stránce je motivační a řízený komunitou. Je zde kladen důraz na zdravý životní styl s důrazem na pohyb. Kromě toho neexistují žádné placené sponzorství ani rady ohledně radikálního cvičení, což je běžné na jiných stránkách influencerů. Co-PI zjistili, že tato stránka přesně reprezentuje obsah související s cvičením, který je snadno dostupný na Instagramu. Výzkumný tým nebude mít kontrolu nad obsahem tohoto účtu, ale majitel účtu bude o studii informován.
Experimentální: Student
Student Co-PI bude spravovat tento instagramový účet vytvořený pro studii. Přestože je studentka studentkou kineziologie a pracuje ve zdravotnictví, tyto údaje na účtu nesděluje. Místo toho se představí jako studentka všeobecné vysoké školy. Doufáme, že zamlčením jejích hlavních a kariérních aspirací získáme nezaujatou zpětnou vazbu o tom, co si účastníci myslí o prezentovaném obsahu. Prezentovaný obsah bude identický s částí studie č. 3.
Behaviorální: Výzkumná studie Instagramový účet
Zásahové zbraně budou poskytovat stejný obsah související s cvičením ve stejném rozvrhu na instagramových účtech zásahu. Zbraně budou dodávat obsah za 13 týdnů, který projde posledním možným dnem zásahu. Struktura byla založena na zpětné vazbě od zúčastněných stran ve formativní fokusní skupině. Veškerý obsah poskytovaný prostřednictvím účtů je založen na důkazech a odkazuje na něj organizace/agentury zaměřené na dobré jméno, jako je American College of Sports Medicine, American Heart Association, Center for Disease Control a World Health Organization. Každý Co-PI zveřejní videa, aby odpověděl na otázky účastníků. Aby bylo zajištěno, že obsah mezi oběma skupinami bude stejný, sejdou se spolupracovníci, aby určili, na které otázky odpovědět, a navrhnou odpověď.
Experimentální: Vědec
PI bude spravovat tento instagramový účet vytvořený pro studii. PI je certifikovaný cvičební fyziolog a má doktorát v oboru rehabilitačních věd. Tuto informaci zveřejní na účtu. Tato skupina je „zlatým standardem“ studie, protože bude poskytovat obsah založený na důkazech dodaný cvičebním vědcem.
Behaviorální: Výzkumná studie Instagramový účet
Zásahové zbraně budou poskytovat stejný obsah související s cvičením ve stejném rozvrhu na instagramových účtech zásahu. Zbraně budou dodávat obsah za 13 týdnů, který projde posledním možným dnem zásahu. Struktura byla založena na zpětné vazbě od zúčastněných stran ve formativní fokusní skupině. Veškerý obsah poskytovaný prostřednictvím účtů je založen na důkazech a odkazuje na něj organizace/agentury zaměřené na dobré jméno, jako je American College of Sports Medicine, American Heart Association, Center for Disease Control a World Health Organization. Každý Co-PI zveřejní videa, aby odpověděl na otázky účastníků. Aby bylo zajištěno, že obsah mezi oběma skupinami bude stejný, sejdou se spolupracovníci, aby určili, na které otázky odpovědět, a navrhnou odpověď.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní důvěra v obsah Instagramu hodnocená pomocí Likertovy stupnice
Časové okno: 4 týdny
Důvěra účastníků v obsah prezentovaný na instagramovém účtu pomocí 10bodové škály, kde 1 je nízká důvěra a 10 je vysoká důvěra
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita měřená IPAQ
Časové okno: 4 týdny
self-reported celková fyzická aktivita MET*minuty/týden
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
California State Polytechnic University, Pomona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-21-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení