Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i wsparcie mediów społecznościowych (PASS)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Zakkoyya Lewis-Trammell, California State Polytechnic University, Pomona
To badanie jest 3-ramienną randomizowaną interwencją mającą na celu zapewnienie edukacji ruchowej za pośrednictwem Instagrama. Podstawowym rezultatem jest zaufanie do prezentowanych treści.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Media społecznościowe to technologia na poziomie interpersonalnym, która może zapewnić wsparcie aktywności fizycznej poprzez wsparcie społeczne i edukację behawioralną. Jedną z popularnych platform mediów społecznościowych jest Instagram. Istnieją jednak ograniczone dane na temat tego, czy uczestnicy ufają treściom dostarczanym za pośrednictwem tej platformy. Ograniczone są również informacje na temat tego, czy właściciel konta w mediach społecznościowych odgrywa rolę w akceptacji treści. Celem proponowanego badania jest określenie sposobu postrzegania przez uczestników informacji związanych z aktywnością fizyczną oraz kont w mediach społecznościowych. Projekt tego badania to randomizowana interwencja z 3 ramionami za pośrednictwem Instagrama. Uczestnicy (n=60) zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech kont na Instagramie (kontrolny, student i naukowiec). Rekrutacja będzie prowadzona w trybie ciągłym przez 2 miesiące; gdy uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną zapisani na 4 tygodnie i otrzymają cotygodniowy kwestionariusz w celu określenia ich opinii. Uczestnicy będą również zachęcani do udziału w kwestionariuszach kontrolnych po 2 i 3 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • mniej niż 150 minut umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń tygodniowo
  • aktywne konto na Instagramie

Kryteria wyłączenia:

  • aktywność fizyczna jest niewskazana na podstawie PAR-Q+

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą obserwować publiczne konto na Instagramie. To konto zostało wybrane, ponieważ ma wielu obserwujących (ponad 600 000 obserwujących) i jest to konto publiczne, które każdy może obserwować. Treści udostępniane na tej stronie są motywujące i napędzane przez społeczność. Nacisk kładziony jest na zdrowy styl życia z naciskiem na ćwiczenia. Ponadto nie ma płatnych sponsorów ani radykalnych porad dotyczących ćwiczeń, co jest powszechne na innych stronach influencerów. Co-PI ustalili, że ta strona dokładnie przedstawia treści związane z ćwiczeniami, które są łatwo dostępne na Instagramie. Zespół badawczy nie będzie miał kontroli nad zawartością tego konta, ale posiadacz konta zostanie powiadomiony o badaniu.
Behawioralne: Konto Influencera na Instagramie
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą obserwować publiczne konto na Instagramie. To konto zostało wybrane, ponieważ ma wielu obserwujących (ponad 600 000 obserwujących) i jest to konto publiczne, które każdy może obserwować. Treści udostępniane na tej stronie są motywujące i napędzane przez społeczność. Nacisk kładziony jest na zdrowy styl życia z naciskiem na ćwiczenia. Ponadto nie ma płatnych sponsorów ani radykalnych porad dotyczących ćwiczeń, co jest powszechne na innych stronach influencerów. Co-PI ustalili, że ta strona dokładnie przedstawia treści związane z ćwiczeniami, które są łatwo dostępne na Instagramie. Zespół badawczy nie będzie miał kontroli nad zawartością tego konta, ale posiadacz konta zostanie powiadomiony o badaniu.
Eksperymentalny: Student
Student Co-PI będzie zarządzać tym kontem na Instagramie utworzonym na potrzeby badania. Chociaż student jest studentem kinezjologii i pracuje w dziedzinie zdrowia, nie ujawni tych informacji na koncie. Zamiast tego przedstawi się jako licealistka. Ukrywając jej główne i zawodowe aspiracje, mamy nadzieję uzyskać bezstronną informację zwrotną na temat tego, co uczestnicy myślą o prezentowanych treściach. Przedstawiona treść będzie identyczna jak w ramieniu badania nr 3.
Behawioralne: Badanie konta na Instagramie
Ramiona interwencyjne będą dostarczać te same treści związane z ćwiczeniami według tego samego harmonogramu na kontach interwencyjnych na Instagramie. Ramiona dostarczą treści z 13 tygodni, które przechodzą przez ostatni możliwy dzień interwencji. Struktura została oparta na informacjach zwrotnych od interesariuszy w formatywnej grupie fokusowej. Wszystkie treści dostarczane za pośrednictwem kont są oparte na dowodach i odwołują się do organizacji/agencji zajmujących się reputacją, takich jak American College of Sports Medicine, American Heart Association, Center for Disease Control i World Health Organization. Każdy Co-PI opublikuje filmy, aby odpowiedzieć na pytania uczestników. Aby upewnić się, że treść obu grup jest taka sama, Co-PI spotkają się, aby ustalić, na które pytania należy odpowiedzieć, i sporządzić projekt odpowiedzi.
Eksperymentalny: Naukowiec
PI będzie zarządzać tym kontem na Instagramie utworzonym na potrzeby badania. PI jest certyfikowanym fizjologiem ćwiczeń i posiada tytuł doktora nauk o rehabilitacji. Ujawni te informacje na koncie. Ta grupa jest „złotym standardem” badania, ponieważ dostarcza treści oparte na dowodach dostarczane przez naukowca zajmującego się ćwiczeniami.
Behawioralne: Badanie konta na Instagramie
Ramiona interwencyjne będą dostarczać te same treści związane z ćwiczeniami według tego samego harmonogramu na kontach interwencyjnych na Instagramie. Ramiona dostarczą treści z 13 tygodni, które przechodzą przez ostatni możliwy dzień interwencji. Struktura została oparta na informacjach zwrotnych od interesariuszy w formatywnej grupie fokusowej. Wszystkie treści dostarczane za pośrednictwem kont są oparte na dowodach i odwołują się do organizacji/agencji zajmujących się reputacją, takich jak American College of Sports Medicine, American Heart Association, Center for Disease Control i World Health Organization. Każdy Co-PI opublikuje filmy, aby odpowiedzieć na pytania uczestników. Aby upewnić się, że treść obu grup jest taka sama, Co-PI spotkają się, aby ustalić, na które pytania należy odpowiedzieć, i sporządzić projekt odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez siebie zaufanie do treści na Instagramie oceniane za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zaufanie uczestników do treści prezentowanych na koncie na Instagramie na 10-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza niskie zaufanie, a 10 wysokie zaufanie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna mierzona przez IPAQ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
deklarowana przez samych siebie całkowita aktywność fizyczna MET*minuty/tydzień
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
California State Polytechnic University, Pomona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-21-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami