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Atividade física e suporte de mídia social (PASS)

26 de julho de 2023 atualizado por: Zakkoyya Lewis-Trammell, California State Polytechnic University, Pomona
Este estudo é uma intervenção randomizada de 3 braços para fornecer educação sobre exercícios por meio do Instagram. O resultado primário é a confiança no conteúdo apresentado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A mídia social é uma tecnologia de nível interpessoal que pode fornecer suporte à atividade física por meio de suporte social e educação comportamental. Uma plataforma de mídia social popular é o Instagram. No entanto, há dados limitados sobre se os participantes confiam no conteúdo entregue por meio dessa plataforma. Também há informações limitadas sobre se o titular da conta de mídia social desempenha um papel na aceitação do conteúdo. O objetivo do estudo proposto é determinar as percepções dos participantes sobre informações relacionadas à atividade física e contas de mídia social. O desenho para este estudo é uma intervenção randomizada de 3 braços através do Instagram. Os participantes (n=60) serão randomizados para uma das três contas do Instagram (controle, aluno e cientista). O recrutamento será contínuo por 2 meses; assim que os participantes forem considerados elegíveis, eles serão inscritos por 4 semanas e receberão um questionário semanal para determinar suas percepções. Os participantes também serão incentivados a participar de questionários de acompanhamento aos 2 e 3 meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
14

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • menos de 150 minutos de exercício moderado a vigoroso por semana
  • conta ativa do Instagram

Critério de exclusão:

  • a atividade física é desaconselhável com base no PAR-Q+

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Falso: Ao controle
Os participantes randomizados para este grupo seguirão uma conta pública no Instagram. Esta conta foi escolhida porque tem muitos seguidores (mais de 600.000 seguidores) e é uma conta pública que qualquer pessoa pode seguir. O conteúdo compartilhado nesta página é motivacional e voltado para a comunidade. Há um foco de vida saudável com ênfase no exercício. Além disso, não há patrocínios pagos ou conselhos de exercícios radicais, o que é comum em outras páginas de influenciadores. Os Co-PIs determinaram que esta página representa com precisão o conteúdo relacionado a exercícios que está prontamente disponível no Instagram. A equipe de pesquisa não terá controle sobre o conteúdo desta conta, mas o titular da conta será notificado sobre o estudo.
Comportamental: Conta do Instagram do influenciador
Os participantes randomizados para este grupo seguirão uma conta pública no Instagram. Esta conta foi escolhida porque tem muitos seguidores (mais de 600.000 seguidores) e é uma conta pública que qualquer pessoa pode seguir. O conteúdo compartilhado nesta página é motivacional e voltado para a comunidade. Há um foco de vida saudável com ênfase no exercício. Além disso, não há patrocínios pagos ou conselhos de exercícios radicais, o que é comum em outras páginas de influenciadores. Os Co-PIs determinaram que esta página representa com precisão o conteúdo relacionado a exercícios que está prontamente disponível no Instagram. A equipe de pesquisa não terá controle sobre o conteúdo desta conta, mas o titular da conta será notificado sobre o estudo.
Experimental: Estudante
O aluno Co-PI gerenciará esta conta do Instagram criada para o estudo. Embora a aluna seja estudante de Cinesiologia e trabalhe na área da saúde, ela não divulgará essa informação na conta. Em vez disso, ela se apresentará como uma estudante universitária geral. Ao reter suas aspirações principais e de carreira, esperamos obter um feedback imparcial sobre o que os participantes pensam sobre o conteúdo que está sendo apresentado. O conteúdo apresentado será idêntico ao braço de estudo #3.
Comportamental: Estudo de pesquisa conta do Instagram
Os braços de intervenção fornecerão o mesmo conteúdo relacionado a exercícios no mesmo horário nas contas de intervenção do Instagram. Os braços fornecerão 13 semanas de conteúdo que vão até o último dia possível da intervenção. A estrutura foi baseada no feedback das partes interessadas em um grupo focal formativo. Todo o conteúdo fornecido por meio das contas é baseado em evidências e referenciado por organizações/agências de renome, como American College of Sports Medicine, American Heart Association, Center for Disease Control e World Health Organization. Cada Co-PI postará vídeos para responder às perguntas dos participantes. Para garantir que o conteúdo entre os dois grupos seja o mesmo, os Co-PIs se reunirão para determinar quais perguntas responder e redigir a resposta.
Experimental: Cientista
O PI gerenciará esta conta do Instagram criada para o estudo. O PI é um fisiologista do exercício certificado e possui um PhD em Ciências da Reabilitação. Ela divulgará essas informações na conta. Este grupo é o "padrão ouro" do estudo porque fornecerá conteúdo baseado em evidências fornecido por um cientista do exercício.
Comportamental: Estudo de pesquisa conta do Instagram
Os braços de intervenção fornecerão o mesmo conteúdo relacionado a exercícios no mesmo horário nas contas de intervenção do Instagram. Os braços fornecerão 13 semanas de conteúdo que vão até o último dia possível da intervenção. A estrutura foi baseada no feedback das partes interessadas em um grupo focal formativo. Todo o conteúdo fornecido por meio das contas é baseado em evidências e referenciado por organizações/agências de renome, como American College of Sports Medicine, American Heart Association, Center for Disease Control e World Health Organization. Cada Co-PI postará vídeos para responder às perguntas dos participantes. Para garantir que o conteúdo entre os dois grupos seja o mesmo, os Co-PIs se reunirão para determinar quais perguntas responder e redigir a resposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança autorrelatada no conteúdo do Instagram avaliada com uma escala de likert
Prazo: 4 semanas
Confiança do participante no conteúdo apresentado na conta do Instagram usando uma escala de 10 pontos onde 1 é baixa confiança e 10 é alta confiança
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física medida pelo IPAQ
Prazo: 4 semanas
atividade física total autorreferida MET*minutos/semana
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
California State Polytechnic University, Pomona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB-21-8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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