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Apoyo a la actividad física y las redes sociales (PASS)

26 de julio de 2023 actualizado por: Zakkoyya Lewis-Trammell, California State Polytechnic University, Pomona
Este estudio es una intervención aleatoria de 3 brazos para brindar educación sobre el ejercicio a través de Instagram. El resultado primario es la confianza en el contenido presentado.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las redes sociales son una tecnología a nivel interpersonal que puede brindar apoyo para la actividad física a través del apoyo social y la educación conductual. Una plataforma popular de redes sociales es Instagram. Sin embargo, hay datos limitados sobre si los participantes confían en el contenido entregado a través de esta plataforma. También hay información limitada sobre si el titular de la cuenta de redes sociales juega un papel en la aceptación del contenido. El propósito del estudio propuesto es determinar las percepciones de los participantes sobre la información relacionada con la actividad física y la cuenta de las redes sociales. El diseño de este estudio es una intervención aleatoria de 3 brazos a través de Instagram. Los participantes (n=60) serán asignados aleatoriamente a una de las tres cuentas de Instagram (control, estudiante y científico). El reclutamiento será continuo durante 2 meses; una vez que los participantes se consideren elegibles, se inscribirán durante 4 semanas y recibirán un cuestionario semanal para determinar sus percepciones. También se alentará a los participantes a participar en cuestionarios de seguimiento a los 2 y 3 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
14

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • menos de 150 minutos de ejercicio moderado a vigoroso por semana
  • cuenta de instagram activa

Criterio de exclusión:

  • la actividad física es desaconsejable en base al PAR-Q+

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador falso: Control
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo seguirán una cuenta pública de Instagram. Se eligió esta cuenta porque tiene muchos seguidores (más de 600.000 seguidores) y es una cuenta pública que cualquiera puede seguir. El contenido compartido en esta página es motivador e impulsado por la comunidad. Hay un enfoque de vida saludable con énfasis en el ejercicio. Además, no hay patrocinios pagados ni consejos de ejercicios radicales, lo cual es común en otras páginas de influencers. Los Co-PI determinaron que esta página representa con precisión el contenido relacionado con el ejercicio que está disponible en Instagram. El equipo de investigación no tendrá control sobre el contenido de esta cuenta, pero el titular de la cuenta será notificado sobre el estudio.
Conductual: Cuenta de Instagram de influencer
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo seguirán una cuenta pública de Instagram. Se eligió esta cuenta porque tiene muchos seguidores (más de 600.000 seguidores) y es una cuenta pública que cualquiera puede seguir. El contenido compartido en esta página es motivador e impulsado por la comunidad. Hay un enfoque de vida saludable con énfasis en el ejercicio. Además, no hay patrocinios pagados ni consejos de ejercicios radicales, lo cual es común en otras páginas de influencers. Los Co-PI determinaron que esta página representa con precisión el contenido relacionado con el ejercicio que está disponible en Instagram. El equipo de investigación no tendrá control sobre el contenido de esta cuenta, pero el titular de la cuenta será notificado sobre el estudio.
Experimental: Alumno
Student Co-PI administrará esta cuenta de Instagram creada para el estudio. Aunque la estudiante es estudiante de Kinesiología y trabaja en el campo de la salud, no divulgará esta información en la cuenta. En cambio, se presentará como una estudiante universitaria general. Al retener sus aspiraciones principales y profesionales, esperamos obtener comentarios imparciales sobre lo que los participantes piensan sobre el contenido que se presenta. El contenido presentado será idéntico al brazo de estudio #3.
Conductual: Estudio de investigación Cuenta de Instagram
Los brazos de intervención entregarán el mismo contenido relacionado con el ejercicio en el mismo horario en las cuentas de Instagram de intervención. Los brazos entregarán contenido de 13 semanas que se extiende hasta el último día posible de la intervención. La estructura se basó en los comentarios de las partes interesadas en un grupo de enfoque formativo. Todo el contenido entregado a través de las cuentas está basado en evidencia y referenciado por organizaciones/agencias de reputación como el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva, la Asociación Estadounidense del Corazón, el Centro para el Control de Enfermedades y la Organización Mundial de la Salud. Cada Co-PI publicará videos para responder las preguntas de los participantes. Para garantizar que el contenido entre ambos grupos sea el mismo, los Co-PI se reunirán para determinar qué preguntas responder y redactar la respuesta.
Experimental: Científico
El IP administrará esta cuenta de Instagram creada para el estudio. El PI es un fisiólogo del ejercicio certificado y tiene un doctorado en Ciencias de la Rehabilitación. Ella divulgará esta información en la cuenta. Este grupo es el "estándar de oro" del estudio porque proporcionará contenido basado en evidencia proporcionado por un científico del ejercicio.
Conductual: Estudio de investigación Cuenta de Instagram
Los brazos de intervención entregarán el mismo contenido relacionado con el ejercicio en el mismo horario en las cuentas de Instagram de intervención. Los brazos entregarán contenido de 13 semanas que se extiende hasta el último día posible de la intervención. La estructura se basó en los comentarios de las partes interesadas en un grupo de enfoque formativo. Todo el contenido entregado a través de las cuentas está basado en evidencia y referenciado por organizaciones/agencias de reputación como el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva, la Asociación Estadounidense del Corazón, el Centro para el Control de Enfermedades y la Organización Mundial de la Salud. Cada Co-PI publicará videos para responder las preguntas de los participantes. Para garantizar que el contenido entre ambos grupos sea el mismo, los Co-PI se reunirán para determinar qué preguntas responder y redactar la respuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza autoinformada en el contenido de Instagram evaluada con una escala Likert
Periodo de tiempo: 4 semanas
Confianza de los participantes en el contenido presentado en la cuenta de Instagram utilizando una escala de 10 puntos donde 1 es poca confianza y 10 es mucha confianza
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física medida por el IPAQ
Periodo de tiempo: 4 semanas
actividad física total autoinformada MET*minutos/semana
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
California State Polytechnic University, Pomona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de julio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-21-8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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